- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02235415
A Motens® (Lacidipine) hatékonyságának és toleranciájának megfigyelése esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél
2014. szeptember 9. frissítette: Boehringer Ingelheim
A Motens® (Lacidipine) hatékonyságának és toleranciájának megfigyelése esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél, normál körülmények között, nyílt klinikai vizsgálattal összehasonlítva
A Motens® (lacidipin) hatékonyságának és toleranciájának vizsgálata esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A gyakorlatban alkalmazott adagolásról és a kezelés kezdeti toleranciájáról (12 hét) tájékozódni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24526
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Háziorvosok, kardiológusok és belgyógyász szakorvosok által toborzott esszenciális hipertóniás betegek a nem kórházi gyakorlatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nemű, nem kórházi kezelésben részesülő, 18 éves vagy annál idősebb esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, akik a Német Hipertóniás Liga ajánlásai szerint kezelést igényelnek
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknél a termékismertetőben felsorolt ellenjavallatok szerepeltek (az eseti jelentés a terméktájékoztató másolatát tartalmazta)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Motens
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hatásosság értékelése a vizsgáló által egy 4 pontos verbális értékelési skálán a vérnyomás változása alapján
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel a gyógyszer beadása után
|
Legfeljebb 12 héttel a gyógyszer beadása után
|
A vizsgáló által a tolerálhatóság értékelése 4 fokú verbális értékelési skálán
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel a gyógyszer beadása után
|
Legfeljebb 12 héttel a gyógyszer beadása után
|
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel a gyógyszer beadása után
|
Legfeljebb 12 héttel a gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1999. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- Esszenciális hipertónia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Lacidipin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231.340
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motens® (lacidipin)
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Korea University Guro HospitalGlaxoSmithKlineBefejezveMagas vérnyomásKoreai Köztársaság
-
GlaxoSmithKlineBefejezveMagas vérnyomás | Szövődménymentes hipertónia | AlapvetőTajvan
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenMagas vérnyomásKoreai Köztársaság
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Esszenciális hipertónia
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve