- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235415
Observación de la Eficacia y Tolerancia de Motens® (Lacidipina) en Pacientes con Hipertensión Esencial
9 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Observación de la Eficacia y Tolerancia de Motens® (Lacidipina) en Pacientes con Hipertensión Esencial, en Condiciones Normales Comparada con un Ensayo Clínico Abierto
Estudio de la eficacia y tolerancia de Motens® (lacidipino) en pacientes con hipertensión arterial esencial.
Obtener información sobre la posología utilizada en la práctica y la tolerancia al inicio del tratamiento (12 semanas)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24526
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Hipertensión Esencial reclutados por Médicos Generales, Cardiólogos y especialistas en Medicina Interna en práctica no Hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes no hospitalizados de ambos sexos de 18 años o más con hipertensión esencial que requieran tratamiento según las recomendaciones de la Liga Alemana de Hipertensión
Criterio de exclusión:
Pacientes que tenían las contraindicaciones enumeradas en la información del producto (el expediente del caso contenía una copia de la información del producto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Motas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación de la eficacia por parte del investigador en una escala de calificación verbal de 4 puntos basada en los cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
|
Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
|
Evaluación de la tolerabilidad por parte del investigador en una escala de calificación verbal de 4 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
|
Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
|
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
|
Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Hipertensión esencial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Lacidipino
Otros números de identificación del estudio
- 231.340
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Motens® (lacidipino)
-
Dong-A ST Co., Ltd.TerminadoDispepsia funcionalCorea, república de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTerminado
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...DesconocidoDispepsia funcionalCorea, república de
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGTerminadoInflamación periodontal | Alargamiento de coronaCanadá
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)Argentina
-
GuerbetTerminadoTumor cerebral primarioColombia, Corea, república de, Estados Unidos, México
-
University of MiamiBSN Medical IncReclutamiento
-
Coopervision, Inc.Terminado
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyTerminadoTos ferina | Difteria | PolioEstados Unidos
-
Galderma R&DTerminadoDermatitis atópicaFilipinas, Porcelana