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Observación de la Eficacia y Tolerancia de Motens® (Lacidipina) en Pacientes con Hipertensión Esencial

9 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Observación de la Eficacia y Tolerancia de Motens® (Lacidipina) en Pacientes con Hipertensión Esencial, en Condiciones Normales Comparada con un Ensayo Clínico Abierto

Estudio de la eficacia y tolerancia de Motens® (lacidipino) en pacientes con hipertensión arterial esencial. Obtener información sobre la posología utilizada en la práctica y la tolerancia al inicio del tratamiento (12 semanas)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24526

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Hipertensión Esencial reclutados por Médicos Generales, Cardiólogos y especialistas en Medicina Interna en práctica no Hospitalaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes no hospitalizados de ambos sexos de 18 años o más con hipertensión esencial que requieran tratamiento según las recomendaciones de la Liga Alemana de Hipertensión

Criterio de exclusión:

Pacientes que tenían las contraindicaciones enumeradas en la información del producto (el expediente del caso contenía una copia de la información del producto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Motas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia por parte del investigador en una escala de calificación verbal de 4 puntos basada en los cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
Evaluación de la tolerabilidad por parte del investigador en una escala de calificación verbal de 4 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco
Hasta 12 semanas después del inicio de la administración del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Motens® (lacidipino)

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