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Beobachtung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Motens® (Lacidipin) bei Patienten mit essentieller Hypertonie

9. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Beobachtung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Motens® (Lacidipin) bei Patienten mit essentieller Hypertonie unter normalen Bedingungen im Vergleich zu einer offenen klinischen Studie

Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Motens® (Lacidipin) bei Patienten mit essentieller Hypertonie. Informationen über die in der Praxis verwendete Dosierung und die Verträglichkeit zu Beginn der Behandlung (12 Wochen) zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24526

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit essentieller Hypertonie, rekrutiert von Allgemeinmedizinern, Kardiologen und Fachärzten für Innere Medizin in der ambulanten Praxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nicht stationäre Patienten beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren mit behandlungsbedürftiger essenzieller Hypertonie nach den Empfehlungen der Deutschen Hochdruckliga

Ausschlusskriterien:

Patienten mit den in der Produktinformation aufgeführten Kontraindikationen (die Fallberichtsdatei enthielt eine Kopie der Produktinformation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Moten
Arzneimittel: Motens® (Lacidipin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt auf einer verbalen 4-Punkte-Bewertungsskala basierend auf Änderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Arzneimittelverabreichung
Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Arzneimittelverabreichung
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfarzt auf einer verbalen 4-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Arzneimittelverabreichung
Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Arzneimittelverabreichung
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Arzneimittelverabreichung
Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Arzneimittelverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231.340

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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