Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtighed af en vidensoversættelsesintervention for at forbedre pædiatriske smerter

21. maj 2015 opdateret af: Bonnie Stevens, The Hospital for Sick Children

Bæredygtighed af en multidimensionel vidensoversættelsesintervention for at forbedre pædiatriske smertepraksis og -resultater

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere effektiviteten af ​​korte genopfriskningssessioner. "Pain Practice Change Boosters" givet med jævne mellemrum for at opretholde forbedret smerteproces (vurdering og håndtering) og kliniske resultater (smerteintensitet) opnået i løbet af en 15 måneders videnoversættelsesintervention, Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ), i 8 børns hospitaler i Canada; og at bestemme de faktorer, der påvirker denne bæredygtighed. CIHR Team in Children's Pain (2006-2011) evaluerede effektiviteten af ​​EPIQ-interventionen i 32 hospitalsenheder (4 enheder på hvert hospitalssted). 16 hospitalsenheder blev allokeret til interventionsgruppen, og 16 enheder fortsatte med standardbehandling. Den nuværende undersøgelse fokuserer kun på de 16 hospitalsenheder, der implementerede EPIQ-interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 8 hospitals gentagne foranstaltninger Randomized Controlled Trial design ved hjælp af en centralt styret klynge tilfældig allokering af enheder med stratificering efter hospital. Stikprøven bestod af de 16 hospitalsenheder, der implementerede EPIQ-interventionen i CIHR Team in Children's Pain-undersøgelsen. Randomisering var begrænset, så der var én interventionsenhed og én standardplejeenhed på hvert sted. Resultaterne blev målt på 3 tidspunkter: 12 måneder efter afslutningen af ​​EPIQ-interventionen: Baseline (tidspunkt 1); 12 måneder efter implementeringen af ​​Booster-interventionen (tid 2); og 36 måneder efter implementeringen af ​​Booster-interventionen (tid 3), inklusive hyppigheden og andelen af ​​børn, der modtager smertevurdering og håndteringsstrategier, børns smerteintensitet under smertefulde procedurer og sundhedspersonalets opfattelse af sammenhængen med bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3907

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Stollery Chidlren's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
        • Children's Hospital Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3J5
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU St. Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hospitaler opfyldte følgende inklusionskriterier i mindst fire patientplejeenheder:

  • særskilt geografisk placering og administrativ struktur;
  • minimum 15 senge pr. enhed;
  • pleje af børn udsat for smertefulde procedurer til diagnostiske eller terapeutiske formål; og
  • implementering af farmakologiske og ikke-farmakologiske interventioner til at håndtere smerte.

De 16 deltagende hospitalsenheder havde implementeret EPIQ-interventionen i CIHR Team in Children's Pain-undersøgelsen. Patienter i de deltagende hospitalsenheder var berettiget til at blive inkluderet i bestemmelsen af ​​smertepraksis og kliniske resultater, hvis de:

  • var mellem 32 ugers svangerskabsalder ved fødslen og 18 år;
  • modtaget hudbrækkende procedurer; og
  • var indlagt på afdelingen i >24 timer.

Undersøgelser, der blev brugt til at bestemme faktorer, der påvirker bæredygtighed, blev administreret til sundhedspersonale i alle deltagende enheder, som havde mindst 1 års erhvervserfaring, havde arbejdet på enheden i mindst 6 måneder og talte engelsk eller fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pain Practice Change Booster
Pain Practice Change Booster-intervention: 12 måneder efter EPIQ-interventionen og hver 4. måned i 2 år, blev en 30-60 minutters standardiseret booster-session leveret til en lille gruppe champions i hver hospitalsenhed randomiseret til interventionsgruppen. To co-facilitatorer, der er bekendt med EPIQ-interventionen, gennemførte alle booster-sessioner via telekonference. Booster-sessioner omfattede gennemgang af effektivitetsviden, oversættelsesstrategier, som forkæmpere har implementeret i løbet af de sidste fire måneder for at opretholde og forbedre målrettet smertepraksis; at bestemme bæredygtigheden af ​​ændringerne i smertepraksis, udvikle en forpligtelse til at ændre handlingsplanen for de næste fire måneder.
Adfærdsmæssigt: Pain Practice Change Booster Intervention
Se forsøgsarm for en beskrivelse af interventionen
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Ingen interventioner i forbindelse med undersøgelsen blev udført på disse enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteprocesresultater (smertevurdering)
Tidsramme: T1 (basislinje)
Smerteprocesresultater inkluderede andelen af ​​børn pr. enhed, hvis smerte blev vurderet, og hvorvidt et valideret smertemål blev brugt. Data blev indsamlet fra 30 patientdiagrammer på hver enhed for de foregående 24 timer på 3 tidspunkter ved hjælp af databasen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), som blev brugt og valideret i tidligere undersøgelser (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T1 (basislinje)
Faktorer, der påvirker bæredygtighed: Alberta Context Tool (ACT)
Tidsramme: T1 (basislinje)
Alberta Context Tool (ACT) (Estabrooks, 2011) blev brugt til at bestemme de faktorer, der påvirker bæredygtighed i hver af de 16 deltagende hospitalsenheder, herunder organisationskultur, ledelse, forandringsparathed, organisatorisk kompleksitet, professionel autonomi og støtte på arbejdspladsen . ACT måler sundhedsprofessionelles opfattelse af disse kontekstuelle faktorer på enheds- og institutionsniveau. Værktøjet blev administreret i undersøgelsesform til personalet på de deltagende enheder på 3 tidspunkter.
T1 (basislinje)
Smerteprocesresultater (smertevurdering)
Tidsramme: T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater inkluderede andelen af ​​børn pr. enhed, hvis smerte blev vurderet, og hvorvidt et valideret smertemål blev brugt. Data blev indsamlet fra 30 patientdiagrammer på hver enhed for de foregående 24 timer på 3 tidspunkter ved hjælp af databasen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), som blev brugt og valideret i tidligere undersøgelser (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater (smertevurdering)
Tidsramme: T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater inkluderede andelen af ​​børn pr. enhed, hvis smerte blev vurderet, og hvorvidt et valideret smertemål blev brugt. Data blev indsamlet fra 30 patientdiagrammer på hver enhed for de foregående 24 timer på 3 tidspunkter ved hjælp af databasen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), som blev brugt og valideret i tidligere undersøgelser (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Faktorer, der påvirker bæredygtighed: Alberta Context Tool (ACT)
Tidsramme: T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Alberta Context Tool (ACT) blev brugt til at bestemme de faktorer, der påvirker bæredygtighed i hver af de 16 deltagende hospitalsenheder, herunder organisationskultur, ledelse, forandringsparathed, organisatorisk kompleksitet, professionel autonomi og støtte på arbejdspladsen. ACT måler sundhedsprofessionelles opfattelse af disse kontekstuelle faktorer på enheds- og institutionsniveau. Værktøjet blev administreret i undersøgelsesform til personalet på de deltagende enheder på 3 tidspunkter.
T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Faktorer, der påvirker bæredygtighed: Alberta Context Tool (ACT)
Tidsramme: T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Alberta Context Tool (ACT) blev brugt til at bestemme de faktorer, der påvirker bæredygtighed i hver af de 16 deltagende hospitalsenheder, herunder organisationskultur, ledelse, forandringsparathed, organisatorisk kompleksitet, professionel autonomi og støtte på arbejdspladsen. ACT måler sundhedsprofessionelles opfattelse af disse kontekstuelle faktorer på enheds- og institutionsniveau. Værktøjet blev administreret i undersøgelsesform til personalet på de deltagende enheder på 3 tidspunkter.
T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater (smertebehandling)
Tidsramme: T1 (basislinje)
Smerteprocesresultater inkluderede andelen af ​​børn pr. enhed, der havde smertefulde procedurer: (i) uden smertebehandlingsindgreb, (ii) med farmakologiske indgreb og (iii) med ikke-farmakologiske indgreb (dvs. fysiske eller psykologiske). Data blev indsamlet fra 30 patientdiagrammer på hver enhed for de foregående 24 timer på 3 tidspunkter ved hjælp af databasen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), som blev brugt og valideret i tidligere undersøgelser (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T1 (basislinje)
Smerteprocesresultater (smertebehandling)
Tidsramme: T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater inkluderede andelen af ​​børn pr. enhed, der havde smertefulde procedurer: (i) uden smertebehandlingsindgreb, (ii) med farmakologiske indgreb og (iii) med ikke-farmakologiske indgreb (dvs. fysiske eller psykologiske). Data blev indsamlet fra 30 patientdiagrammer på hver enhed for de foregående 24 timer på 3 tidspunkter ved hjælp af databasen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), som blev brugt og valideret i tidligere undersøgelser (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater (smertebehandling)
Tidsramme: T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteprocesresultater inkluderede andelen af ​​børn pr. enhed, der havde smertefulde procedurer: (i) uden smertebehandlingsindgreb, (ii) med farmakologiske indgreb og (iii) med ikke-farmakologiske indgreb (dvs. fysiske eller psykologiske). Data blev indsamlet fra 30 patientdiagrammer på hver enhed for de foregående 24 timer på 3 tidspunkter ved hjælp af databasen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), som blev brugt og valideret i tidligere undersøgelser (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk smerteudfald: Smerteintensitet
Tidsramme: T1 (basislinje)
Smerteintensiteten blev målt gennem patientobservation under rutinemæssigt planlagte smertefulde procedurer på 3 tidspunkter ved brug af en af ​​fire validerede, alderssvarende målinger: Premature Infant Pain Profile (PIPP) (Stevens et al., 1996) Faces-Legs-Arms-Cry -Consolability Scale (FLACC) (Merkel et al., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) og Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et a., 1986). Data blev indsamlet af lokale smerteeksperter, erfarne pædiatriske klinikere, som blev trænet i de fire foranstaltninger for at sikre nøjagtig og standardiseret brug.
T1 (basislinje)
Klinisk smerteudfald: Smerteintensitet
Tidsramme: T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteintensiteten blev målt gennem patientobservation under rutinemæssigt planlagte smertefulde procedurer på 3 tidspunkter ved brug af en af ​​fire validerede, alderssvarende målinger: Premature Infant Pain Profile (PIPP) (Stevens et al., 1996) Faces-Legs-Arms-Cry -Consolability Scale (FLACC) (Merkel et al., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) og Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et a., 1986). Data blev indsamlet af lokale smerteeksperter, erfarne pædiatriske klinikere, som blev trænet i de fire foranstaltninger for at sikre nøjagtig og standardiseret brug.
T2 (12 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Klinisk smerteudfald: Smerteintensitet
Tidsramme: T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)
Smerteintensiteten blev målt gennem patientobservation under rutinemæssigt planlagte smertefulde procedurer på 3 tidspunkter ved brug af en af ​​fire validerede, alderssvarende målinger: Premature Infant Pain Profile (PIPP) (Stevens et al., 1996) Faces-Legs-Arms-Cry -Consolability Scale (FLACC) (Merkel et al., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) og Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et a., 1986). Data blev indsamlet af lokale smerteeksperter, erfarne pædiatriske klinikere, som blev trænet i de fire foranstaltninger for at sikre nøjagtig og standardiseret brug.
T3 (24 måneder efter implementeringen af ​​boosteren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie Stevens, RN, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000026324

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner