Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelnost intervence překladu znalostí ke zlepšení dětské bolesti

21. května 2015 aktualizováno: Bonnie Stevens, The Hospital for Sick Children

Udržitelnost intervence multidimenzionálního překladu znalostí ke zlepšení postupů a výsledků dětské bolesti

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit účinnost krátkých opakovacích sezení. "Posilovače změny v praxi bolesti" podávané v pravidelných intervalech k udržení zlepšeného procesu bolesti (hodnocení a zvládání) a klinických výsledků (intenzita bolesti) dosažených během 15měsíční intervence překladu znalostí, praxe založená na důkazech pro zlepšení kvality (EPIQ), u 8 dětí nemocnice v Kanadě; a určit faktory, které tuto udržitelnost ovlivňují. Tým CIHR pro dětskou bolest (2006-2011) hodnotil účinnost intervence EPIQ na 32 nemocničních jednotkách (4 jednotky na každém místě nemocnice). Do zásahové skupiny bylo přiděleno 16 nemocničních jednotek a 16 jednotek pokračovalo ve standardní péči. Současná studie se zaměřuje na 16 nemocničních jednotek, které provedly pouze zásah EPIQ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 8 nemocničních opakovaných měření Randomized Controlled Trial design využívající centrálně řízené clusterové náhodné rozdělení jednotek se stratifikací podle nemocnice. Vzorek sestával z 16 nemocničních jednotek, které implementovaly intervenci EPIQ ve studii CIHR Team in Children's Pain. Randomizace byla omezena, takže na každém místě byla jedna zásahová jednotka a jedna jednotka standardní péče. Výsledky byly měřeny ve 3 časových bodech: 12 měsíců po dokončení intervence EPIQ: Výchozí stav (čas 1); 12 měsíců po provedení posilovacího zásahu (čas 2); a 36 měsíců po implementaci Booster intervence (Čas 3), včetně frekvence a podílu dětí, které dostávají strategie hodnocení a zvládání bolesti, intenzitu bolesti dětí během bolestivých procedur a vnímání kontextu udržitelnosti zdravotníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3907

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Stollery Chidlren's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
        • Children's Hospital Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU St. Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nemocnice splnily následující kritéria pro zařazení na nejméně čtyři jednotky péče o pacienty:

  • odlišná geografická poloha a administrativní struktura;
  • minimálně 15 lůžek na jednotku;
  • péče o děti vystavené bolestivým procedurám pro diagnostické nebo terapeutické účely; a
  • provádění farmakologických i nefarmakologických intervencí ke zvládání bolesti.

16 zúčastněných nemocničních jednotek implementovalo intervenci EPIQ ve studii CIHR Team in Children's Pain. Pacienti v zúčastněných nemocničních jednotkách byli způsobilí být zahrnuti do stanovení praxe bolesti a klinických výsledků, pokud:

  • byli mezi 32. týdnem gestačního věku při narození a 18. rokem;
  • přijaté procedury narušení kůže; a
  • byli přijati na jednotku na více než 24 hodin.

Průzkumy používané ke stanovení faktorů ovlivňujících udržitelnost byly prováděny u zdravotnických pracovníků ve všech zúčastněných jednotkách, kteří měli alespoň 1 rok odborné praxe, pracovali na jednotce alespoň 6 měsíců a mluvili anglicky nebo francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilovač změny praxe bolesti
Posilovací intervence při změně nácviku bolesti: 12 měsíců po intervenci EPIQ a každé 4 měsíce po dobu 2 let byla malé skupině šampionů v každé nemocniční jednotce randomizována do intervenční skupiny 30–60 minutová standardizovaná posilovací dávka. Dva spolufacilitátoři, kteří jsou obeznámeni s intervencí EPIQ, vedli všechny posilovací relace prostřednictvím telekonference. Posilovací schůzky zahrnovaly přezkoumání účinnosti strategií překládání znalostí, které šampioni zavedli během posledních čtyř měsíců, aby udrželi a zlepšili cílené praktiky bolesti; stanovení udržitelnosti změn v praxi bolesti, vytvoření závazku změnit akční plán na další čtyři měsíce.
Behaviorální: Posilovací intervence při změně nácviku bolesti
Popis intervence viz experimentální větev
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Na těchto jednotkách nebyly provedeny žádné intervence spojené se studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky procesu bolesti (hodnocení bolesti)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
Výsledky procesu bolesti zahrnovaly podíl dětí na jednotku, jejichž bolest byla hodnocena, a zda byla použita ověřená míra bolesti. Data byla shromážděna z 30 pacientských tabulek na každé jednotce za předchozích 24 hodin ve 3 časových bodech pomocí databáze Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), která byla použita a ověřena v předchozích studiích (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T1 (základní hodnota)
Faktory ovlivňující udržitelnost: Alberta Context Tool (ACT)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
Alberta Context Tool (ACT) (Estabrooks, 2011) byl použit k určení faktorů, které ovlivňují udržitelnost v každé ze 16 zúčastněných nemocničních jednotek, včetně organizační kultury, vedení, připravenosti na změnu, organizační složitosti, profesionální autonomie a podpory na pracovišti. . ACT měří, jak zdravotníci vnímají tyto kontextové faktory na jednotkové a institucionální úrovni. Nástroj byl ve 3 časových bodech administrován ve formě průzkumu zaměstnancům zúčastněných jednotek.
T1 (základní hodnota)
Výsledky procesu bolesti (hodnocení bolesti)
Časové okno: T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti zahrnovaly podíl dětí na jednotku, jejichž bolest byla hodnocena, a zda byla použita ověřená míra bolesti. Data byla shromážděna z 30 pacientských tabulek na každé jednotce za předchozích 24 hodin ve 3 časových bodech pomocí databáze Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), která byla použita a ověřena v předchozích studiích (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti (hodnocení bolesti)
Časové okno: T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti zahrnovaly podíl dětí na jednotku, jejichž bolest byla hodnocena, a zda byla použita ověřená míra bolesti. Data byla shromážděna z 30 pacientských tabulek na každé jednotce za předchozích 24 hodin ve 3 časových bodech pomocí databáze Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), která byla použita a ověřena v předchozích studiích (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)
Faktory ovlivňující udržitelnost: Alberta Context Tool (ACT)
Časové okno: T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Alberta Context Tool (ACT) byl použit k určení faktorů, které ovlivňují udržitelnost v každé ze 16 zúčastněných nemocničních jednotek, včetně organizační kultury, vedení, připravenosti na změnu, organizační složitosti, profesionální autonomie a podpory na pracovišti. ACT měří, jak zdravotníci vnímají tyto kontextové faktory na jednotkové a institucionální úrovni. Nástroj byl ve 3 časových bodech administrován ve formě průzkumu zaměstnancům zúčastněných jednotek.
T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Faktory ovlivňující udržitelnost: Alberta Context Tool (ACT)
Časové okno: T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)
Alberta Context Tool (ACT) byl použit k určení faktorů, které ovlivňují udržitelnost v každé ze 16 zúčastněných nemocničních jednotek, včetně organizační kultury, vedení, připravenosti na změnu, organizační složitosti, profesionální autonomie a podpory na pracovišti. ACT měří, jak zdravotníci vnímají tyto kontextové faktory na jednotkové a institucionální úrovni. Nástroj byl ve 3 časových bodech administrován ve formě průzkumu zaměstnancům zúčastněných jednotek.
T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti (zvládání bolesti)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
Výsledky procesu bolesti zahrnovaly podíl dětí na jednotku, které měly bolestivé procedury: (i) bez intervencí zvládání bolesti, (ii) s farmakologickými intervencemi a (iii) s nefarmakologickými intervencemi (tj. fyzickými nebo psychologickými). Data byla shromážděna z 30 pacientských tabulek na každé jednotce za předchozích 24 hodin ve 3 časových bodech pomocí databáze Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), která byla použita a ověřena v předchozích studiích (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T1 (základní hodnota)
Výsledky procesu bolesti (zvládání bolesti)
Časové okno: T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti zahrnovaly podíl dětí na jednotku, které měly bolestivé procedury: (i) bez intervencí zvládání bolesti, (ii) s farmakologickými intervencemi a (iii) s nefarmakologickými intervencemi (tj. fyzickými nebo psychologickými). Data byla shromážděna z 30 pacientských tabulek na každé jednotce za předchozích 24 hodin ve 3 časových bodech pomocí databáze Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), která byla použita a ověřena v předchozích studiích (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti (zvládání bolesti)
Časové okno: T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)
Výsledky procesu bolesti zahrnovaly podíl dětí na jednotku, které měly bolestivé procedury: (i) bez intervencí zvládání bolesti, (ii) s farmakologickými intervencemi a (iii) s nefarmakologickými intervencemi (tj. fyzickými nebo psychologickými). Data byla shromážděna z 30 pacientských tabulek na každé jednotce za předchozích 24 hodin ve 3 časových bodech pomocí databáze Canadian Pediatric Pain Research (CPPR), která byla použita a ověřena v předchozích studiích (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek bolesti: Intenzita bolesti
Časové okno: T1 (základní hodnota)
Intenzita bolesti byla měřena pozorováním pacienta během rutinně naplánovaných bolestivých procedur ve 3 časových bodech, za použití jednoho ze čtyř ověřených, věku vhodných měření: Profil bolesti u předčasného kojence (PIPP) (Stevens et al., 1996) Obličeje-nohy-paže-plač Škála útěchy (FLACC) (Merkel et al., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) a Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et al., 1986). Data byla shromážděna místními odborníky na bolest, zkušenými pediatry, kteří byli vyškoleni ve čtyřech opatřeních k zajištění přesného a standardizovaného použití.
T1 (základní hodnota)
Klinický výsledek bolesti: Intenzita bolesti
Časové okno: T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Intenzita bolesti byla měřena pozorováním pacienta během rutinně naplánovaných bolestivých procedur ve 3 časových bodech, za použití jednoho ze čtyř ověřených, věku vhodných měření: Profil bolesti u předčasného kojence (PIPP) (Stevens et al., 1996) Obličeje-nohy-paže-plač Škála útěchy (FLACC) (Merkel et al., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) a Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et al., 1986). Data byla shromážděna místními odborníky na bolest, zkušenými pediatry, kteří byli vyškoleni ve čtyřech opatřeních k zajištění přesného a standardizovaného použití.
T2 (12 měsíců po implementaci Boosteru)
Klinický výsledek bolesti: Intenzita bolesti
Časové okno: T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)
Intenzita bolesti byla měřena pozorováním pacienta během rutinně naplánovaných bolestivých procedur ve 3 časových bodech, za použití jednoho ze čtyř ověřených, věku vhodných měření: Profil bolesti u předčasného kojence (PIPP) (Stevens et al., 1996) Obličeje-nohy-paže-plač Škála útěchy (FLACC) (Merkel et al., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) a Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et al., 1986). Data byla shromážděna místními odborníky na bolest, zkušenými pediatry, kteří byli vyškoleni ve čtyřech opatřeních k zajištění přesného a standardizovaného použití.
T3 (24 měsíců po implementaci Boosteru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Stevens, RN, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000026324

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Posilovací intervence při změně nácviku bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit