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知识转化干预改善儿科疼痛的可持续性

2015年5月21日 更新者：Bonnie Stevens、The Hospital for Sick Children

多维知识转化干预的可持续性，以改善儿科疼痛实践和结果

本研究的目的是评估短期进修课程的有效性。 定期给予“疼痛实践改变助推器”，以维持 8 名儿童在为期 15 个月的知识转化干预、提高质量的循证实践 (EPIQ) 中取得的改善疼痛过程（评估和管理）和临床结果（疼痛强度）加拿大的医院；并确定影响可持续性的因素。 CIHR 儿童疼痛小组 (2006-2011) 评估了 EPIQ 干预在 32 个医院单位（每个医院站点 4 个单位）中的有效性。 16 个医院单位被分配到干预组，16 个单位继续接受标准护理。 目前的研究重点关注仅实施 EPIQ 干预的 16 个医院单位。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项 8 家医院重复测量的随机对照试验设计，使用按医院分层的集中控制整群随机分配单位。 样本由在 CIHR 团队儿童疼痛研究中实施 EPIQ 干预的 16 个医院单位组成。 随机化受到限制，因此每个地点只有一个干预单位和一个标准护理单位。 在 3 个时间点测量结果：EPIQ 干预完成后 12 个月：基线（时间 1）；加强干预实施后 12 个月（时间 2）；实施加强干预后 36 个月（第 3 次），包括儿童接受疼痛评估和管理策略的频率和比例、儿童在疼痛过程中的疼痛强度，以及医疗保健专业人员对可持续性背景的看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3907

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
        • Stollery Chidlren's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1S1
        • Children's Hospital Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3J5
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • CHU St. Justine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

医院在至少四个患者护理单位中满足以下纳入标准：

  • 独特的地理位置和行政结构；
  • 每个单元至少有 15 个床位；
  • 照顾因诊断或治疗目的而接受痛苦程序的儿童；和
  • 实施药物和非药物干预措施来控制疼痛。

16 个参与医院单位在 CIHR Team in Children's Pain 研究中实施了 EPIQ 干预。 参与医院单位的患者有资格被纳入疼痛实践和临床结果的确定中，如果他们：

  • 出生时胎龄在 32 周到 18 岁之间；
  • 接受破皮手术；和
  • 进入单位 >24 小时。

用于确定影响可持续性的因素的调查对所有参与单位的医疗保健专业人员进行，他们至少有 1 年的专业经验，在该单位工作至少 6 个月，并且会说英语或法语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：疼痛练习改变助推器
Pain Practice Change Booster Intervention：EPIQ 干预后 12 个月，每 4 个月一次，持续 2 年，向随机分配到干预组的每个医院单位的一小群拥护者提供 30-60 分钟的标准化加强课程。 两位熟悉 EPIQ 干预的共同协调员通过电话会议进行了所有加强会议。 助推器会议包括回顾过去四个月实施的有效性知识转化策略，以维持和改进有针对性的疼痛实践；确定疼痛实践改变的可持续性，制定未来四个月改变行动计划的承诺。
行为的：疼痛练习改变助推器干预
有关干预的描述，请参见实验组
无干预：日常护理组
没有对这些单位进行与研究相关的干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛过程结果（疼痛评估）
大体时间：T1（基线）
疼痛过程结果包括每单位儿童的疼痛被评估的比例以及是否使用经过验证的疼痛测量。 使用加拿大儿科疼痛研究 (CPPR) 数据库从每个单元的 30 个患者图表中收集前 24 小时的 3 个时间点的数据，该数据库在之前的研究中得到使用和验证（Stevens，2011 年、2012 年、2014 年）。
T1（基线）
影响可持续性的因素：艾伯塔省背景工具 (ACT)
大体时间：T1（基线）
艾伯塔省背景工具 (ACT)（Estabrooks，2011 年）用于确定影响 16 个参与医院单位可持续性的因素，包括组织文化、领导力、变革准备、组织复杂性、专业自主权和工作场所内的支持. ACT 衡量医疗保健专业人员在单位和机构层面对这些背景因素的看法。 该工具在 3 个时间点以调查形式对参与单位的工作人员进行管理。
T1（基线）
疼痛过程结果（疼痛评估）
大体时间：T2（助推器实施后 12 个月）
疼痛过程结果包括每单位儿童的疼痛被评估的比例以及是否使用经过验证的疼痛测量。 使用加拿大儿科疼痛研究 (CPPR) 数据库从每个单元的 30 个患者图表中收集前 24 小时的 3 个时间点的数据，该数据库在之前的研究中得到使用和验证（Stevens，2011 年、2012 年、2014 年）。
T2（助推器实施后 12 个月）
疼痛过程结果（疼痛评估）
大体时间：T3（助推器实施后 24 个月）
疼痛过程结果包括每单位儿童的疼痛被评估的比例以及是否使用经过验证的疼痛测量。 使用加拿大儿科疼痛研究 (CPPR) 数据库从每个单元的 30 个患者图表中收集前 24 小时的 3 个时间点的数据，该数据库在之前的研究中得到使用和验证（Stevens，2011 年、2012 年、2014 年）。
T3（助推器实施后 24 个月）
影响可持续性的因素：艾伯塔省背景工具 (ACT)
大体时间：T2（助推器实施后 12 个月）
艾伯塔省环境工具 (ACT) 用于确定影响 16 个参与医院单位可持续性的因素，包括组织文化、领导力、变革准备、组织复杂性、专业自主权和工作场所内的支持。 ACT 衡量医疗保健专业人员在单位和机构层面对这些背景因素的看法。 该工具在 3 个时间点以调查形式对参与单位的工作人员进行管理。
T2（助推器实施后 12 个月）
影响可持续性的因素：艾伯塔省背景工具 (ACT)
大体时间：T3（助推器实施后 24 个月）
艾伯塔省环境工具 (ACT) 用于确定影响 16 个参与医院单位可持续性的因素，包括组织文化、领导力、变革准备、组织复杂性、专业自主权和工作场所内的支持。 ACT 衡量医疗保健专业人员在单位和机构层面对这些背景因素的看法。 该工具在 3 个时间点以调查形式对参与单位的工作人员进行管理。
T3（助推器实施后 24 个月）
疼痛过程结果（疼痛管理）
大体时间：T1（基线）
疼痛过程结果包括每个单元中有疼痛过程的儿童比例：(i) 没有疼痛管理干预，(ii) 有药物干预，以及 (iii) 有非药物干预（即身体或心理）。 使用加拿大儿科疼痛研究 (CPPR) 数据库从每个单元的 30 个患者图表中收集前 24 小时的 3 个时间点的数据，该数据库在之前的研究中得到使用和验证（Stevens，2011 年、2012 年、2014 年）。
T1（基线）
疼痛过程结果（疼痛管理）
大体时间：T2（助推器实施后 12 个月）
疼痛过程结果包括每个单元中有疼痛过程的儿童比例：(i) 没有疼痛管理干预，(ii) 有药物干预，以及 (iii) 有非药物干预（即身体或心理）。 使用加拿大儿科疼痛研究 (CPPR) 数据库从每个单元的 30 个患者图表中收集前 24 小时的 3 个时间点的数据，该数据库在之前的研究中得到使用和验证（Stevens，2011 年、2012 年、2014 年）。
T2（助推器实施后 12 个月）
疼痛过程结果（疼痛管理）
大体时间：T3（助推器实施后 24 个月）
疼痛过程结果包括每个单元中有疼痛过程的儿童比例：(i) 没有疼痛管理干预，(ii) 有药物干预，以及 (iii) 有非药物干预（即身体或心理）。 使用加拿大儿科疼痛研究 (CPPR) 数据库从每个单元的 30 个患者图表中收集前 24 小时的 3 个时间点的数据，该数据库在之前的研究中得到使用和验证（Stevens，2011 年、2012 年、2014 年）。
T3（助推器实施后 24 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床疼痛结果：疼痛强度
大体时间：T1（基线）
疼痛强度是通过在 3 个时间点的常规安排的疼痛程序中的患者观察来测量的，使用四种经过验证的、适合年龄的测量方法之一： 早产儿疼痛概况 (PIPP)（Stevens 等人，1996） -可安慰性量表 (FLACC)（Merkel 等人，1997 年）、面部疼痛量表修订版 (FPS-R)（Hicks 等人，2001 年）和数值评定量表 (NRS)（Jensen 等人，1986 年）。 数据由当地疼痛专家、经验丰富的儿科临床医生收集，他们接受了四项措施的培训，以确保准确和规范的使用。
T1（基线）
临床疼痛结果：疼痛强度
大体时间：T2（助推器实施后 12 个月）
疼痛强度是通过在 3 个时间点的常规安排的疼痛程序中的患者观察来测量的，使用四种经过验证的、适合年龄的测量方法之一： 早产儿疼痛概况 (PIPP)（Stevens 等人，1996） -可安慰性量表 (FLACC)（Merkel 等人，1997 年）、面部疼痛量表修订版 (FPS-R)（Hicks 等人，2001 年）和数值评定量表 (NRS)（Jensen 等人，1986 年）。 数据由当地疼痛专家、经验丰富的儿科临床医生收集，他们接受了四项措施的培训，以确保准确和规范的使用。
T2（助推器实施后 12 个月）
临床疼痛结果：疼痛强度
大体时间：T3（助推器实施后 24 个月）
疼痛强度是通过在 3 个时间点的常规安排的疼痛程序中的患者观察来测量的，使用四种经过验证的、适合年龄的测量方法之一： 早产儿疼痛概况 (PIPP)（Stevens 等人，1996） -可安慰性量表 (FLACC)（Merkel 等人，1997 年）、面部疼痛量表修订版 (FPS-R)（Hicks 等人，2001 年）和数值评定量表 (NRS)（Jensen 等人，1986 年）。 数据由当地疼痛专家、经验丰富的儿科临床医生收集，他们接受了四项措施的培训，以确保准确和规范的使用。
T3（助推器实施后 24 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hospital for Sick Children

调查人员

  • 首席研究员：Bonnie Stevens, RN, PhD、The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月10日

首次发布 (估计)

2014年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月21日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1000026324

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