このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児の痛みを改善するための知識翻訳介入の持続可能性

2015年5月21日 更新者：Bonnie Stevens、The Hospital for Sick Children

小児疼痛の実践と結果を改善するための多次元知識翻訳介入の持続可能性

この調査研究の目的は、短い再教育セッションの有効性を評価することです。 8人の小児に対する15か月の知識翻訳介入である質を改善するための科学的根拠に基づく実践（EPIQ）中に達成された痛みのプロセス（評価と管理）と臨床転帰（痛みの強さ）の改善を維持するために、一定の間隔で「痛みの実践変更ブースター」を投与カナダの病院。そしてその持続可能性に影響を与える要因を特定します。 小児疼痛分野の CIHR チーム (2006 ～ 2011 年) は、32 の病院ユニット (各病院サイトに 4 ユニット) における EPIQ 介入の有効性を評価しました。 16 の病棟が介入グループに割り当てられ、16 の病棟では標準治療が継続されました。 現在の研究は、EPIQ 介入を実施した 16 の病院のみに焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、病院ごとに階層化された集中管理されたクラスターのユニットのランダム割り当てを使用した、8 つの病院の反復測定ランダム化対照試験デザインです。 サンプルは、小児疼痛研究において CIHR チームで EPIQ 介入を実施した 16 の病院で構成されていました。 ランダム化は制限されていたため、各施設に 1 つの介入ユニットと 1 つの標準治療ユニットがありました。 結果は 3 つの時点で測定されました。EPIQ 介入完了から 12 か月後: ベースライン (時間 1)。ブースター介入の実施後 12 か月 (時間 2)。ブースター介入実施後 36 か月（時間 3）。これには、痛みの評価と管理戦略を受ける子どもの頻度と割合、痛みを伴う処置中の子どもの痛みの強さ、持続可能性の背景についての医療専門家の認識が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3907

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • Stollery Chidlren's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1S1
        • Children's Hospital Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3J5
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • CHU St. Justine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

病院は少なくとも 4 つの患者ケアユニットで次の包含基準を満たしました。

  • 明確な地理的位置と管理構造。
  • ユニットあたり最低 15 台のベッド。
  • 診断または治療目的で痛みを伴う処置にさらされた子どもたちのケア。と
  • 痛みを管理するための薬理学的および非薬理学的介入の実施。

参加した 16 の病院部門は、小児疼痛研究における CIHR チームに EPIQ 介入を実施しました。 参加している病棟の患者は、以下の場合に疼痛診療と臨床転帰の決定に参加する資格がありました。

  • 出生時の在胎週数が32週から18歳までの間であった。
  • 皮膚破壊処置を受けた。と
  • 病棟に24時間以上入院した。

持続可能性に影響を与える要因を決定するために使用される調査は、少なくとも 1 年の専門的経験があり、少なくとも 6 か月以上そのユニットで働き、英語またはフランス語を話すすべての参加ユニットの医療専門家を対象に実施されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ペインプラクティスチェンジブースター
疼痛実践変更ブースター介入：EPIQ 介入の 12 か月後、2 年間は 4 か月ごとに、30 ～ 60 分の標準化されたブースター セッションが、介入グループにランダム化された各病棟のチャンピオンの小グループに提供されました。 EPIQ の介入に詳しい 2 人の共同進行役が、すべてのブースター セッションを電話会議で実施しました。 ブースターセッションには、対象を絞った痛みの実践を維持し改善するために過去 4 か月間にわたって実践した効果的な知識翻訳戦略のレビューが含まれていました。疼痛治療の変更の持続可能性を判断し、今後 4 か月間で行動計画を変更するというコミットメントを策定します。
行動：痛みの実践 変化を促進する介入
介入の説明については実験アームを参照してください。
介入なし：通常のケアグループ
これらのユニットに対しては、研究に関連する介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのプロセスの結果 (痛みの評価)
時間枠：T1 (ベースライン)
疼痛プロセスの結果には、疼痛が評価された単位当たりの児童の割合、および検証済みの疼痛尺度が使用されたかどうかが含まれます。 データは、以前の研究で使用および検証されたカナダ小児疼痛研究 (CPPR) データベースを使用して、過去 24 時間の 3 つの時点で各ユニットの 30 人の患者カルテから収集されました (Stevens、2011、2012、2014)。
T1 (ベースライン)
持続可能性に影響を与える要因: Alberta Context Tool (ACT)
時間枠：T1 (ベースライン)
Alberta Context Tool (ACT) (Estabrooks、2011) を使用して、組織文化、リーダーシップ、変化への準備、組織の複雑さ、専門職の自律性、職場内のサポートなど、参加している 16 の各病棟の持続可能性に影響を与える要因を特定しました。 。 ACT は、これらの状況要因に対する医療専門家の認識を部門および施設レベルで測定します。 このツールは、3 つの時点で参加ユニットのスタッフにアンケート形式で実施されました。
T1 (ベースライン)
痛みのプロセスの結果 (痛みの評価)
時間枠：T2 (ブースター実装後 12 か月)
疼痛プロセスの結果には、疼痛が評価された単位当たりの児童の割合、および検証済みの疼痛尺度が使用されたかどうかが含まれます。 データは、以前の研究で使用および検証されたカナダ小児疼痛研究 (CPPR) データベースを使用して、過去 24 時間の 3 つの時点で各ユニットの 30 人の患者カルテから収集されました (Stevens、2011、2012、2014)。
T2 (ブースター実装後 12 か月)
痛みのプロセスの結果 (痛みの評価)
時間枠：T3 (ブースター導入後 24 か月)
疼痛プロセスの結果には、疼痛が評価された単位当たりの児童の割合、および検証済みの疼痛尺度が使用されたかどうかが含まれます。 データは、以前の研究で使用および検証されたカナダ小児疼痛研究 (CPPR) データベースを使用して、過去 24 時間の 3 つの時点で各ユニットの 30 人の患者カルテから収集されました (Stevens、2011、2012、2014)。
T3 (ブースター導入後 24 か月)
持続可能性に影響を与える要因: Alberta Context Tool (ACT)
時間枠：T2 (ブースター実装後 12 か月)
アルバータ コンテキスト ツール (ACT) を使用して、組織文化、リーダーシップ、変化への準備、組織の複雑さ、専門職の自律性、職場内のサポートなど、参加している 16 の各病棟の持続可能性に影響を与える要因を特定しました。 ACT は、これらの状況要因に対する医療専門家の認識を部門および施設レベルで測定します。 このツールは、3 つの時点で参加ユニットのスタッフにアンケート形式で実施されました。
T2 (ブースター実装後 12 か月)
持続可能性に影響を与える要因: Alberta Context Tool (ACT)
時間枠：T3 (ブースター導入後 24 か月)
アルバータ コンテキスト ツール (ACT) を使用して、組織文化、リーダーシップ、変化への準備、組織の複雑さ、専門職の自律性、職場内のサポートなど、参加している 16 の各病棟の持続可能性に影響を与える要因を特定しました。 ACT は、これらの状況要因に対する医療専門家の認識を部門および施設レベルで測定します。 このツールは、3 つの時点で参加ユニットのスタッフにアンケート形式で実施されました。
T3 (ブースター導入後 24 か月)
痛みのプロセスの結果 (痛みの管理)
時間枠：T1 (ベースライン)
疼痛プロセスの結果には、(i) 疼痛管理介入なし、(ii) 薬理学的介入あり、および (iii) 非薬理学的介入 (すなわち、身体的または心理的) による、痛みを伴う処置を受けたユニットあたりの児童の割合が含まれます。 データは、以前の研究で使用および検証されたカナダ小児疼痛研究 (CPPR) データベースを使用して、過去 24 時間の 3 つの時点で各ユニットの 30 人の患者カルテから収集されました (Stevens、2011、2012、2014)。
T1 (ベースライン)
痛みのプロセスの結果 (痛みの管理)
時間枠：T2 (ブースター実装後 12 か月)
疼痛プロセスの結果には、(i) 疼痛管理介入なし、(ii) 薬理学的介入あり、および (iii) 非薬理学的介入 (すなわち、身体的または心理的) による、痛みを伴う処置を受けたユニットあたりの児童の割合が含まれます。 データは、以前の研究で使用および検証されたカナダ小児疼痛研究 (CPPR) データベースを使用して、過去 24 時間の 3 つの時点で各ユニットの 30 人の患者カルテから収集されました (Stevens、2011、2012、2014)。
T2 (ブースター実装後 12 か月)
痛みのプロセスの結果 (痛みの管理)
時間枠：T3 (ブースター導入後 24 か月)
疼痛プロセスの結果には、(i) 疼痛管理介入なし、(ii) 薬理学的介入あり、および (iii) 非薬理学的介入 (すなわち、身体的または心理的) による、痛みを伴う処置を受けたユニットあたりの児童の割合が含まれます。 データは、以前の研究で使用および検証されたカナダ小児疼痛研究 (CPPR) データベースを使用して、過去 24 時間の 3 つの時点で各ユニットの 30 人の患者カルテから収集されました (Stevens、2011、2012、2014)。
T3 (ブースター導入後 24 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的痛みの結果: 痛みの強さ
時間枠：T1 (ベースライン)
痛みの強さは、定期的にスケジュールされた痛みを伴う処置中の 3 時点での患者の観察を通じて、検証された年齢に応じた 4 つの尺度のうちの 1 つを使用して測定されました。 -慰めやすさスケール (FLACC) (Merkel et al., 1997)、Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001)、および Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et al., 1986)。 データは、正確かつ標準化された使用を保証するための 4 つの対策について訓練を受けた、地元の痛みの専門家や経験豊富な小児科医によって収集されました。
T1 (ベースライン)
臨床的痛みの結果: 痛みの強さ
時間枠：T2 (ブースター実装後 12 か月)
痛みの強さは、定期的にスケジュールされた痛みを伴う処置中の 3 時点での患者の観察を通じて、検証された年齢に応じた 4 つの尺度のうちの 1 つを使用して測定されました。 -慰めやすさスケール (FLACC) (Merkel et al., 1997)、Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001)、および Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et al., 1986)。 データは、正確かつ標準化された使用を保証するための 4 つの対策について訓練を受けた、地元の痛みの専門家や経験豊富な小児科医によって収集されました。
T2 (ブースター実装後 12 か月)
臨床的痛みの結果: 痛みの強さ
時間枠：T3 (ブースター導入後 24 か月)
痛みの強さは、定期的にスケジュールされた痛みを伴う処置中の 3 時点での患者の観察を通じて、検証された年齢に応じた 4 つの尺度のうちの 1 つを使用して測定されました。 -慰めやすさスケール (FLACC) (Merkel et al., 1997)、Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001)、および Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et al., 1986)。 データは、正確かつ標準化された使用を保証するための 4 つの対策について訓練を受けた、地元の痛みの専門家や経験豊富な小児科医によって収集されました。
T3 (ブースター導入後 24 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hospital for Sick Children

捜査官

  • 主任研究者：Bonnie Stevens, RN, PhD、The Hospital for Sick Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月21日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1000026324

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する