Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen käännösintervention kestävyys lasten kivun parantamiseksi

torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Bonnie Stevens, The Hospital for Sick Children

Moniulotteisen tiedon käännösintervention kestävyys lasten kipukäytäntöjen ja tulosten parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyiden kertausistuntojen tehokkuutta. "Pain Practice Change Boosters" annetaan säännöllisin väliajoin ylläpitämään parantuneita kipuprosessia (arviointi ja hallinta) ja kliinisiä tuloksia (kivun intensiteetti), jotka saavutettiin 15 kuukauden tiedonsiirtointerventiossa, todisteisiin perustuva käytäntö laadun parantamiseksi (EPIQ), 8 lapsella. sairaalat Kanadassa; ja määrittää tähän kestävyyteen vaikuttavat tekijät. CIHR:n lasten kiputiimi (2006-2011) arvioi EPIQ-intervention tehokkuuden 32 sairaalayksikössä (4 yksikköä kussakin sairaalassa). Interventioryhmään osoitettiin 16 sairaalayksikköä ja 16 yksikköä jatkoi normaalihoitoa. Nykyinen tutkimus keskittyy 16 sairaalayksikköön, jotka toteuttivat vain EPIQ-intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 8 sairaalan toistuvan toimenpiteen satunnaisohjattu kokeilumalli, jossa käytetään keskitetysti ohjattua klusterin satunnaista yksiköiden allokointia sairaalakohtaisesti. Otos koostui 16 sairaalayksiköstä, jotka toteuttivat EPIQ-intervention CIHR Team in Children's Pain -tutkimuksessa. Satunnaistaminen oli rajoitettua, joten jokaisessa paikassa oli yksi interventioyksikkö ja yksi vakiohoitoyksikkö. Tulokset mitattiin 3 ajankohdassa: 12 kuukautta EPIQ-toimenpiteen päättymisen jälkeen: Lähtötilanne (aika 1); 12 kuukautta Booster-toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (aika 2); ja 36 kuukautta Booster-toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (aika 3), mukaan lukien kivun arviointi- ja hoitostrategioita saavien lasten tiheys ja osuus, lasten kivun voimakkuus kivuliaita toimenpiteitä ja terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset kestävyyden kontekstista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3907

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Stollery Chidlren's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
        • Children's Hospital Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU St. Justine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairaalat täyttivät seuraavat kriteerit vähintään neljässä potilashoitoyksikössä:

  • selkeä maantieteellinen sijainti ja hallinnollinen rakenne;
  • vähintään 15 vuodepaikkaa yksikköä kohden;
  • kivuliaille toimenpiteille altistuneiden lasten hoito diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia varten; ja
  • farmakologisten ja ei-farmakologisten interventioiden toteuttaminen kivun hallitsemiseksi.

Osallistuneet 16 sairaalayksikköä olivat toteuttaneet EPIQ-intervention CIHR Team in Children's Pain -tutkimuksessa. Osallistuvien sairaalayksiköiden potilaat olivat kelvollisia osallistumaan kipukäytännön ja kliinisten tulosten määrittämiseen, jos he:

  • olivat syntyessään 32 viikon raskausiän ja 18 vuoden välillä;
  • saanut ihon rikkoutumisen menettelyjä; ja
  • päästettiin yksikköön yli 24 tunniksi.

Kestävyyteen vaikuttavien tekijöiden selvittämiseen käytettiin kyselyitä kaikkien osallistuvien yksiköiden terveydenhuollon ammattilaisille, joilla oli vähintään vuoden työkokemus, jotka olivat työskennelleet yksikössä vähintään 6 kuukautta ja puhuivat englantia tai ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain Practice Change Booster
Pain Practice Change Booster Interventio: 12 kuukautta EPIQ-toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan 30–60 minuutin standardoitu tehoste-istunto annettiin pienelle mestariryhmälle kussakin sairaalayksikössä, joka oli satunnaistettu interventioryhmään. Kaksi EPIQ-interventioon perehtynyttä avustajaa suoritti kaikki tehosteistunnot puhelinkonferenssin kautta. Tehosteistunnoissa tarkasteltiin tehokkuustiedon käännösstrategioita, joita on toteutettu viimeisen neljän kuukauden aikana kohdennettujen kipukäytäntöjen ylläpitämiseksi ja parantamiseksi; kipuharjoitusmuutosten kestävyyden määrittäminen, sitoumuksen kehittäminen toimintasuunnitelman muuttamiseen seuraavan neljän kuukauden ajaksi.
Käyttäytyminen: Pain Practice Change Booster Interventio
Katso interventiokuvaus kokeellisesta osasta
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Näissä yksiköissä ei tehty tutkimukseen liittyviä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuprosessin tulokset (kivun arviointi)
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
Kipuprosessin tuloksiin sisältyi lasten osuus yksikköä kohti, joiden kipu arvioitiin, ja käytettiinkö validoitua kipumittausta. Tiedot kerättiin 30 potilaskaaviosta kustakin yksiköstä edellisen 24 tunnin ajalta 3 ajankohdassa käyttäen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR) -tietokantaa, jota käytettiin ja validoitiin aiemmissa tutkimuksissa (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T1 (perustaso)
Kestävyyteen vaikuttavat tekijät: Alberta Context Tool (ACT)
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
Alberta Context Tool (ACT) -työkalua (Estabrooks, 2011) käytettiin kestävyyteen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseen kussakin 16 osallistuvassa sairaalayksikössä, mukaan lukien organisaatiokulttuuri, johtajuus, muutosvalmius, organisaation monimutkaisuus, ammatillinen autonomia ja tuki työpaikalla. . ACT mittaa terveydenhuollon ammattilaisten käsitystä näistä kontekstuaalisista tekijöistä yksikkö- ja laitostasolla. Työkalua annettiin kyselymuodossa osallistuvien yksiköiden henkilökunnalle 3 ajankohdassa.
T1 (perustaso)
Kipuprosessin tulokset (kivun arviointi)
Aikaikkuna: T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tuloksiin sisältyi lasten osuus yksikköä kohti, joiden kipu arvioitiin, ja käytettiinkö validoitua kipumittausta. Tiedot kerättiin 30 potilaskaaviosta kustakin yksiköstä edellisen 24 tunnin ajalta 3 ajankohdassa käyttäen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR) -tietokantaa, jota käytettiin ja validoitiin aiemmissa tutkimuksissa (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tulokset (kivun arviointi)
Aikaikkuna: T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tuloksiin sisältyi lasten osuus yksikköä kohti, joiden kipu arvioitiin, ja käytettiinkö validoitua kipumittausta. Tiedot kerättiin 30 potilaskaaviosta kustakin yksiköstä edellisen 24 tunnin ajalta 3 ajankohdassa käyttäen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR) -tietokantaa, jota käytettiin ja validoitiin aiemmissa tutkimuksissa (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kestävyyteen vaikuttavat tekijät: Alberta Context Tool (ACT)
Aikaikkuna: T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Alberta Context Tool (ACT) -työkalua käytettiin kestävyyteen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseen kussakin 16 osallistuvassa sairaalayksikössä, mukaan lukien organisaatiokulttuuri, johtajuus, muutosvalmius, organisaation monimutkaisuus, ammatillinen autonomia ja tuki työpaikalla. ACT mittaa terveydenhuollon ammattilaisten käsitystä näistä kontekstuaalisista tekijöistä yksikkö- ja laitostasolla. Työkalua annettiin kyselymuodossa osallistuvien yksiköiden henkilökunnalle 3 ajankohdassa.
T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kestävyyteen vaikuttavat tekijät: Alberta Context Tool (ACT)
Aikaikkuna: T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Alberta Context Tool (ACT) -työkalua käytettiin kestävyyteen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseen kussakin 16 osallistuvassa sairaalayksikössä, mukaan lukien organisaatiokulttuuri, johtajuus, muutosvalmius, organisaation monimutkaisuus, ammatillinen autonomia ja tuki työpaikalla. ACT mittaa terveydenhuollon ammattilaisten käsitystä näistä kontekstuaalisista tekijöistä yksikkö- ja laitostasolla. Työkalua annettiin kyselymuodossa osallistuvien yksiköiden henkilökunnalle 3 ajankohdassa.
T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tulokset (kivun hallinta)
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
Kipuprosessin tuloksiin sisältyi niiden lasten osuus yksikköä kohden, joilla oli kivuliaita toimenpiteitä: (i) ilman kivunhallintatoimenpiteitä, (ii) farmakologisten interventioiden kanssa ja (iii) ei-farmakologisia (eli fyysisiä tai psykologisia) interventioita käyttäen. Tiedot kerättiin 30 potilaskaaviosta kustakin yksiköstä edellisen 24 tunnin ajalta 3 ajankohdassa käyttäen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR) -tietokantaa, jota käytettiin ja validoitiin aiemmissa tutkimuksissa (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T1 (perustaso)
Kipuprosessin tulokset (kivun hallinta)
Aikaikkuna: T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tuloksiin sisältyi niiden lasten osuus yksikköä kohden, joilla oli kivuliaita toimenpiteitä: (i) ilman kivunhallintatoimenpiteitä, (ii) farmakologisten interventioiden kanssa ja (iii) ei-farmakologisia (eli fyysisiä tai psykologisia) interventioita käyttäen. Tiedot kerättiin 30 potilaskaaviosta kustakin yksiköstä edellisen 24 tunnin ajalta 3 ajankohdassa käyttäen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR) -tietokantaa, jota käytettiin ja validoitiin aiemmissa tutkimuksissa (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tulokset (kivun hallinta)
Aikaikkuna: T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kipuprosessin tuloksiin sisältyi niiden lasten osuus yksikköä kohden, joilla oli kivuliaita toimenpiteitä: (i) ilman kivunhallintatoimenpiteitä, (ii) farmakologisten interventioiden kanssa ja (iii) ei-farmakologisia (eli fyysisiä tai psykologisia) interventioita käyttäen. Tiedot kerättiin 30 potilaskaaviosta kustakin yksiköstä edellisen 24 tunnin ajalta 3 ajankohdassa käyttäen Canadian Pediatric Pain Research (CPPR) -tietokantaa, jota käytettiin ja validoitiin aiemmissa tutkimuksissa (Stevens, 2011, 2012, 2014).
T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kivun tulos: Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
Kivun voimakkuus mitattiin tarkkailemalla potilasta rutiininomaisesti suunniteltujen kivuliaita toimenpiteiden aikana 3 ajankohdassa käyttäen yhtä neljästä validoidusta, ikään sopivasta mittauksesta: Premature Infant Pain Profile (PIPP) (Stevens et al., 1996) Faces-Legs-Arms-Cry - Consolability Scale (FLACC) (Merkel et ai., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et ai., 2001) ja Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et a., 1986). Tiedot keräsivät paikalliset kipuasiantuntijat, kokeneet lastenlääkärit, jotka koulutettiin neljään toimenpiteeseen tarkan ja standardoidun käytön varmistamiseksi.
T1 (perustaso)
Kliinisen kivun tulos: Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kivun voimakkuus mitattiin tarkkailemalla potilasta rutiininomaisesti suunniteltujen kivuliaita toimenpiteiden aikana 3 ajankohdassa käyttäen yhtä neljästä validoidusta, ikään sopivasta mittauksesta: Premature Infant Pain Profile (PIPP) (Stevens et al., 1996) Faces-Legs-Arms-Cry - Consolability Scale (FLACC) (Merkel et ai., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et ai., 2001) ja Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et a., 1986). Tiedot keräsivät paikalliset kipuasiantuntijat, kokeneet lastenlääkärit, jotka koulutettiin neljään toimenpiteeseen tarkan ja standardoidun käytön varmistamiseksi.
T2 (12 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kliinisen kivun tulos: Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)
Kivun voimakkuus mitattiin tarkkailemalla potilasta rutiininomaisesti suunniteltujen kivuliaita toimenpiteiden aikana 3 ajankohdassa käyttäen yhtä neljästä validoidusta, ikään sopivasta mittauksesta: Premature Infant Pain Profile (PIPP) (Stevens et al., 1996) Faces-Legs-Arms-Cry - Consolability Scale (FLACC) (Merkel et ai., 1997), Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et ai., 2001) ja Numerical Rating Scale (NRS) (Jensen et a., 1986). Tiedot keräsivät paikalliset kipuasiantuntijat, kokeneet lastenlääkärit, jotka koulutettiin neljään toimenpiteeseen tarkan ja standardoidun käytön varmistamiseksi.
T3 (24 kuukautta Boosterin käyttöönoton jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Stevens, RN, PhD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000026324

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Pain Practice Change Booster Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa