Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Maternal Folate and Folic Acid Supplementation on DNA Methylation in the Newborn Infant

16. september 2014 opdateret af: Young In Kim, Unity Health Toronto
An overwhelming body of evidence of the protective effect of folic acid supplementation on neural tube defect affected pregnancies led to mandatory folic acid fortification in Canada in 1998. Folate is an important co-factor in the transfer of one-carbon units essential in DNA synthesis, repair, and methylation reactions, aberrations of which have been implicated in the pathogenesis of several chronic diseases including cancer. Epigenetic reprogramming occurs in utero and has the potential to be modulated by the methyl donor supply of which folate is a contributor. Animal studies have shown maternal folate exposure can modulate epigenetic changes in the offspring, however, there is limited evidence of this relationship in humans. The aim of this research is to determine the effects of maternal dietary folate and supplemental folic acid intake during the periconceptional and in utero periods on global and gene-specific DNA methylation in human infants. This is a prospective observational study involving 368 Canadian mother-child pairs recruited from St. Michael's Hospital in Toronto, Ontario. Dietary and demographical information was collected from consenting pregnant women at study baseline (12-16 weeks gestation) and in the third trimester (34-37 weeks gestation). Maternal blood samples were obtained at baseline and prior to delivery and a sample of umbilical cord blood was collected at parturition to measure levels of folate status. Global and gene-specific DNA methylation in umbilical cord blood will be correlated with cord and maternal folate status. The data will be analyzed using separate ordinary least squares (OLS) regressions. Results from this study will contribute to a better understanding of how maternal folate and folic acid intake can modulate epigenetic modifications in the offspring and potentially have an effect on disease susceptibility later in life.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

368

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pregnant women were recruited from obstetrics clinics at St Michael's Hospital, a tertiary teaching hospital affiliated with the University of Toronto.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • celiac disease
  • Crohn's disease
  • irritable bowel disease (IBD)
  • gastric bypass surgery
  • use of antifolate medications
  • banking umbilical cord blood

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global CpG DNA methylation in umbilical cord blood lymphocytes determined by LC/MS-MS
Tidsramme: Day 1
Maternal dietary intake and supplemental use and blood levels of folate/folic acid and other one carbon nutrients in early and late pregnancy will be correlated with global CpG DNA methylation in umbilical cord blood lymphocytes
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-In Kim, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Deborah O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner