- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02245685
Longitudinal Followup of Patients Under Substitution Therapy From the Moment They Enter a Specialized Care Center for Addicts to the Period They Are Monitored by a General Practitioner Outside the Specialized Care Center
18. juli 2017 opdateret af: Nantes University Hospital
This study is part of the french priorities of the 2007-2011 addiction plan.
Priority #2 of the plan underlines the need to improve practices and access to opioid substitution treatment.
Priority 3 stresses the importance of articulation and coordination between specialized structures and community medicine to optimize the quality of care and to ensure continuity in the followup of these patients.
This study focuses on the followup of patients under substitution therapy from the moment they enter a specialized care center for addicts to the period they are monitored by a general practitioner outside the specialized care center.
The assessment described in this study should allow to harmonize and keep a continuity in patient monitoring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
- CSST "La Rose des Vents"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients under substitution therapy monitored in a specialized care center for addicts
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients entering a specialized medical care center for addicts
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to sign the consent for participation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Tidsramme: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evolution of the score of quality of life scale
Tidsramme: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Tidsramme: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
Evolution of the score of quality of life scale
Tidsramme: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascale JOLLIET, MD, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/07/07-M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .