- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245685
Longitudinal Followup of Patients Under Substitution Therapy From the Moment They Enter a Specialized Care Center for Addicts to the Period They Are Monitored by a General Practitioner Outside the Specialized Care Center
18 de julho de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital
This study is part of the french priorities of the 2007-2011 addiction plan.
Priority #2 of the plan underlines the need to improve practices and access to opioid substitution treatment.
Priority 3 stresses the importance of articulation and coordination between specialized structures and community medicine to optimize the quality of care and to ensure continuity in the followup of these patients.
This study focuses on the followup of patients under substitution therapy from the moment they enter a specialized care center for addicts to the period they are monitored by a general practitioner outside the specialized care center.
The assessment described in this study should allow to harmonize and keep a continuity in patient monitoring.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Nazaire, França, 44600
- CSST "La Rose des Vents"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients under substitution therapy monitored in a specialized care center for addicts
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients entering a specialized medical care center for addicts
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to sign the consent for participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Prazo: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolution of the score of quality of life scale
Prazo: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Prazo: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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Evolution of the score of quality of life scale
Prazo: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascale JOLLIET, MD, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD/07/07-M
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