- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245685
Longitudinal Followup of Patients Under Substitution Therapy From the Moment They Enter a Specialized Care Center for Addicts to the Period They Are Monitored by a General Practitioner Outside the Specialized Care Center
18 de julio de 2017 actualizado por: Nantes University Hospital
This study is part of the french priorities of the 2007-2011 addiction plan.
Priority #2 of the plan underlines the need to improve practices and access to opioid substitution treatment.
Priority 3 stresses the importance of articulation and coordination between specialized structures and community medicine to optimize the quality of care and to ensure continuity in the followup of these patients.
This study focuses on the followup of patients under substitution therapy from the moment they enter a specialized care center for addicts to the period they are monitored by a general practitioner outside the specialized care center.
The assessment described in this study should allow to harmonize and keep a continuity in patient monitoring.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saint-Nazaire, Francia, 44600
- CSST "La Rose des Vents"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients under substitution therapy monitored in a specialized care center for addicts
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients entering a specialized medical care center for addicts
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to sign the consent for participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Periodo de tiempo: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evolution of the score of quality of life scale
Periodo de tiempo: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
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Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Periodo de tiempo: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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Evolution of the score of quality of life scale
Periodo de tiempo: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascale JOLLIET, MD, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD/07/07-M
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