- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02245685
Longitudinal Followup of Patients Under Substitution Therapy From the Moment They Enter a Specialized Care Center for Addicts to the Period They Are Monitored by a General Practitioner Outside the Specialized Care Center
2017. július 18. frissítette: Nantes University Hospital
This study is part of the french priorities of the 2007-2011 addiction plan.
Priority #2 of the plan underlines the need to improve practices and access to opioid substitution treatment.
Priority 3 stresses the importance of articulation and coordination between specialized structures and community medicine to optimize the quality of care and to ensure continuity in the followup of these patients.
This study focuses on the followup of patients under substitution therapy from the moment they enter a specialized care center for addicts to the period they are monitored by a general practitioner outside the specialized care center.
The assessment described in this study should allow to harmonize and keep a continuity in patient monitoring.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Nazaire, Franciaország, 44600
- CSST "La Rose des Vents"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients under substitution therapy monitored in a specialized care center for addicts
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients entering a specialized medical care center for addicts
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to sign the consent for participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Időkeret: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Evolution of the score of quality of life scale
Időkeret: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Időkeret: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
Evolution of the score of quality of life scale
Időkeret: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascale JOLLIET, MD, Nantes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD/07/07-M
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .