- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245685
Longitudinal Followup of Patients Under Substitution Therapy From the Moment They Enter a Specialized Care Center for Addicts to the Period They Are Monitored by a General Practitioner Outside the Specialized Care Center
18. juli 2017 oppdatert av: Nantes University Hospital
This study is part of the french priorities of the 2007-2011 addiction plan.
Priority #2 of the plan underlines the need to improve practices and access to opioid substitution treatment.
Priority 3 stresses the importance of articulation and coordination between specialized structures and community medicine to optimize the quality of care and to ensure continuity in the followup of these patients.
This study focuses on the followup of patients under substitution therapy from the moment they enter a specialized care center for addicts to the period they are monitored by a general practitioner outside the specialized care center.
The assessment described in this study should allow to harmonize and keep a continuity in patient monitoring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- CSST "La Rose des Vents"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients under substitution therapy monitored in a specialized care center for addicts
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients entering a specialized medical care center for addicts
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to sign the consent for participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Tidsramme: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolution of the score of quality of life scale
Tidsramme: From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
From the time patients start to be followed in the specialized care center to the time they leave the specialized care center (up to 5 years)
|
|
Evolution of the severity score to heroin addiction (TMSP score)
Tidsramme: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
|
Evolution of the score of quality of life scale
Tidsramme: From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
From the time patients leave the specialized care center to the time they are followed by a general practitioner (up to 5 years)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascale JOLLIET, MD, Nantes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD/07/07-M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .