Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Cohort Study of the Effect of Bariatric/Metabolic Surgery on Morbid Obesity Patients With Metabolic Syndrome

18. februar 2016 opdateret af: Tae Kyung Ha, Hanyang University

Change in Glomerular Filtration Rate and 24 Hours Ambulatory Blood Pressure After Gastric Bypass Surgery Versus Conventional Weight Loss in Morbid Obesity.

The purpose of this study is to determine the change in kidney function and blood pressure after gastric bypass versus conventional medical therapy in morbid obesity. The study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolic syndrome is strongly associated with obesity and the patients with this syndrome are at increased risk for cardiovascular disease.

Obesity constitutes a strong risk factor for the development of chronic kidney disease. Among diabetics, obesity is known to amplify the risk for kidney disease.

Bariatric surgery has yielded dramatic results including longitudinal loss of excess body weight and either complete reversal or significant improvement of several features of metabolic syndrome. In addition, many observational studies have demonstrated significant reduction in proteinuria after bariatric surgery.

However, the changes in the component of cardiovascular problem among metabolic syndrome and changes in renal filtration function or progression to end stage kidney disease in morbidly obese patients after weight loss surgery have not been extensively studied. Therefore, our study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Seongdong-gu, Seoul, Korea, Republikken, 133-792
        • Hanyang University Seoul Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery. 15 matched controls.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Morbid obesity (BMI>30) patients with one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension)
  • Morbid obese patients (BMI>35)

Exclusion Criteria:

  • Prior bariatric surgery
  • Malignancy (any type)
  • End stage renal disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obese patients
15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Laparoskopisk eller Robot R-Y gastrisk bypass
Control patients
15 matched controls receiving Intensive medical therapy
Andet: Intensive medical therapy
intensive medical therapy according to published guidelines by ADA and EASD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Glomerular filtration rate
Tidsramme: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in excessive body weight
Tidsramme: 1, 3, 6, 12month after surgery
1, 3, 6, 12month after surgery
Echocardiographic parameter (Systolic and Diastolic parameters, baPWV and LV function)
Tidsramme: Before and 12month after surgery
Before and 12month after surgery
24 hours ambulatory blood pressure
Tidsramme: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYUH 2013-07-024-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner