- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02271568
Prospective Cohort Study of the Effect of Bariatric/Metabolic Surgery on Morbid Obesity Patients With Metabolic Syndrome
Change in Glomerular Filtration Rate and 24 Hours Ambulatory Blood Pressure After Gastric Bypass Surgery Versus Conventional Weight Loss in Morbid Obesity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolic syndrome is strongly associated with obesity and the patients with this syndrome are at increased risk for cardiovascular disease.
Obesity constitutes a strong risk factor for the development of chronic kidney disease. Among diabetics, obesity is known to amplify the risk for kidney disease.
Bariatric surgery has yielded dramatic results including longitudinal loss of excess body weight and either complete reversal or significant improvement of several features of metabolic syndrome. In addition, many observational studies have demonstrated significant reduction in proteinuria after bariatric surgery.
However, the changes in the component of cardiovascular problem among metabolic syndrome and changes in renal filtration function or progression to end stage kidney disease in morbidly obese patients after weight loss surgery have not been extensively studied. Therefore, our study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seongdong-gu, Seoul, Korean tasavalta, 133-792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Morbid obesity (BMI>30) patients with one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension)
- Morbid obese patients (BMI>35)
Exclusion Criteria:
- Prior bariatric surgery
- Malignancy (any type)
- End stage renal disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Obese patients
15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery.
|
Laparoskopinen tai robotti R-Y mahalaukun ohitus
|
Control patients
15 matched controls receiving Intensive medical therapy
|
intensive medical therapy according to published guidelines by ADA and EASD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in Glomerular filtration rate
Aikaikkuna: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in excessive body weight
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12month after surgery
|
1, 3, 6, 12month after surgery
|
Echocardiographic parameter (Systolic and Diastolic parameters, baPWV and LV function)
Aikaikkuna: Before and 12month after surgery
|
Before and 12month after surgery
|
24 hours ambulatory blood pressure
Aikaikkuna: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYUH 2013-07-024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat