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Prospective Cohort Study of the Effect of Bariatric/Metabolic Surgery on Morbid Obesity Patients With Metabolic Syndrome

18 febbraio 2016 aggiornato da: Tae Kyung Ha, Hanyang University

Change in Glomerular Filtration Rate and 24 Hours Ambulatory Blood Pressure After Gastric Bypass Surgery Versus Conventional Weight Loss in Morbid Obesity.

The purpose of this study is to determine the change in kidney function and blood pressure after gastric bypass versus conventional medical therapy in morbid obesity. The study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metabolic syndrome is strongly associated with obesity and the patients with this syndrome are at increased risk for cardiovascular disease.

Obesity constitutes a strong risk factor for the development of chronic kidney disease. Among diabetics, obesity is known to amplify the risk for kidney disease.

Bariatric surgery has yielded dramatic results including longitudinal loss of excess body weight and either complete reversal or significant improvement of several features of metabolic syndrome. In addition, many observational studies have demonstrated significant reduction in proteinuria after bariatric surgery.

However, the changes in the component of cardiovascular problem among metabolic syndrome and changes in renal filtration function or progression to end stage kidney disease in morbidly obese patients after weight loss surgery have not been extensively studied. Therefore, our study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoul
      • Seongdong-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
        • Hanyang University Seoul Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery. 15 matched controls.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Morbid obesity (BMI>30) patients with one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension)
  • Morbid obese patients (BMI>35)

Exclusion Criteria:

  • Prior bariatric surgery
  • Malignancy (any type)
  • End stage renal disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obese patients
15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery.
Procedura: Chirurgia bariatrica
Bypass gastrico laparoscopico o Robot R-Y
Control patients
15 matched controls receiving Intensive medical therapy
Altro: Intensive medical therapy
intensive medical therapy according to published guidelines by ADA and EASD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Glomerular filtration rate
Lasso di tempo: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in excessive body weight
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12month after surgery
1, 3, 6, 12month after surgery
Echocardiographic parameter (Systolic and Diastolic parameters, baPWV and LV function)
Lasso di tempo: Before and 12month after surgery
Before and 12month after surgery
24 hours ambulatory blood pressure
Lasso di tempo: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYUH 2013-07-024-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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