Prospective Cohort Study of the Effect of Bariatric/Metabolic Surgery on Morbid Obesity Patients With Metabolic Syndrome
Change in Glomerular Filtration Rate and 24 Hours Ambulatory Blood Pressure After Gastric Bypass Surgery Versus Conventional Weight Loss in Morbid Obesity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolic syndrome is strongly associated with obesity and the patients with this syndrome are at increased risk for cardiovascular disease.
Obesity constitutes a strong risk factor for the development of chronic kidney disease. Among diabetics, obesity is known to amplify the risk for kidney disease.
Bariatric surgery has yielded dramatic results including longitudinal loss of excess body weight and either complete reversal or significant improvement of several features of metabolic syndrome. In addition, many observational studies have demonstrated significant reduction in proteinuria after bariatric surgery.
However, the changes in the component of cardiovascular problem among metabolic syndrome and changes in renal filtration function or progression to end stage kidney disease in morbidly obese patients after weight loss surgery have not been extensively studied. Therefore, our study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seongdong-gu, Seoul, Korejská republika, 133-792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Morbid obesity (BMI>30) patients with one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension)
- Morbid obese patients (BMI>35)
Exclusion Criteria:
- Prior bariatric surgery
- Malignancy (any type)
- End stage renal disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obese patients
15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery.
|
Laparoskopický nebo Robot R-Y žaludeční bypass
|
|
Control patients
15 matched controls receiving Intensive medical therapy
|
intensive medical therapy according to published guidelines by ADA and EASD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Glomerular filtration rate
Časové okno: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in excessive body weight
Časové okno: 1, 3, 6, 12month after surgery
|
1, 3, 6, 12month after surgery
|
|
Echocardiographic parameter (Systolic and Diastolic parameters, baPWV and LV function)
Časové okno: Before and 12month after surgery
|
Before and 12month after surgery
|
|
24 hours ambulatory blood pressure
Časové okno: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYUH 2013-07-024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .