Prospective Cohort Study of the Effect of Bariatric/Metabolic Surgery on Morbid Obesity Patients With Metabolic Syndrome
Change in Glomerular Filtration Rate and 24 Hours Ambulatory Blood Pressure After Gastric Bypass Surgery Versus Conventional Weight Loss in Morbid Obesity.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metabolic syndrome is strongly associated with obesity and the patients with this syndrome are at increased risk for cardiovascular disease.
Obesity constitutes a strong risk factor for the development of chronic kidney disease. Among diabetics, obesity is known to amplify the risk for kidney disease.
Bariatric surgery has yielded dramatic results including longitudinal loss of excess body weight and either complete reversal or significant improvement of several features of metabolic syndrome. In addition, many observational studies have demonstrated significant reduction in proteinuria after bariatric surgery.
However, the changes in the component of cardiovascular problem among metabolic syndrome and changes in renal filtration function or progression to end stage kidney disease in morbidly obese patients after weight loss surgery have not been extensively studied. Therefore, our study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Seongdong-gu, Seoul, Republica da Coréia, 133-792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Morbid obesity (BMI>30) patients with one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension)
- Morbid obese patients (BMI>35)
Exclusion Criteria:
- Prior bariatric surgery
- Malignancy (any type)
- End stage renal disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Obese patients
15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery.
|
Bypass gástrico laparoscópico ou Robot R-Y
|
|
Control patients
15 matched controls receiving Intensive medical therapy
|
intensive medical therapy according to published guidelines by ADA and EASD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in Glomerular filtration rate
Prazo: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in excessive body weight
Prazo: 1, 3, 6, 12month after surgery
|
1, 3, 6, 12month after surgery
|
|
Echocardiographic parameter (Systolic and Diastolic parameters, baPWV and LV function)
Prazo: Before and 12month after surgery
|
Before and 12month after surgery
|
|
24 hours ambulatory blood pressure
Prazo: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYUH 2013-07-024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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