Prospective Cohort Study of the Effect of Bariatric/Metabolic Surgery on Morbid Obesity Patients With Metabolic Syndrome
Change in Glomerular Filtration Rate and 24 Hours Ambulatory Blood Pressure After Gastric Bypass Surgery Versus Conventional Weight Loss in Morbid Obesity.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Metabolic syndrome is strongly associated with obesity and the patients with this syndrome are at increased risk for cardiovascular disease.
Obesity constitutes a strong risk factor for the development of chronic kidney disease. Among diabetics, obesity is known to amplify the risk for kidney disease.
Bariatric surgery has yielded dramatic results including longitudinal loss of excess body weight and either complete reversal or significant improvement of several features of metabolic syndrome. In addition, many observational studies have demonstrated significant reduction in proteinuria after bariatric surgery.
However, the changes in the component of cardiovascular problem among metabolic syndrome and changes in renal filtration function or progression to end stage kidney disease in morbidly obese patients after weight loss surgery have not been extensively studied. Therefore, our study mainly focus on glomerular filtration rate(GFR) with known relation to the renal function and 24 hours ambulatory blood pressure monitoring after intervention of gastric bypass or medical treatment.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul
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Seongdong-gu, Seoul, Korea, Republik von, 133-792
- Hanyang University Seoul Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Morbid obesity (BMI>30) patients with one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension)
- Morbid obese patients (BMI>35)
Exclusion Criteria:
- Prior bariatric surgery
- Malignancy (any type)
- End stage renal disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Obese patients
15 Obese patients (BMI>30) having one of comorbidity (type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension) and morbid obese patients (BMI>35) accepted for bariatric surgery.
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Laparoskopischer oder Robot-R-Y-Magenbypass
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Control patients
15 matched controls receiving Intensive medical therapy
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intensive medical therapy according to published guidelines by ADA and EASD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Glomerular filtration rate
Zeitfenster: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
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prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in excessive body weight
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12month after surgery
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1, 3, 6, 12month after surgery
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Echocardiographic parameter (Systolic and Diastolic parameters, baPWV and LV function)
Zeitfenster: Before and 12month after surgery
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Before and 12month after surgery
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24 hours ambulatory blood pressure
Zeitfenster: prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
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prior to surgery - 1, 3, 6, 12month after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYUH 2013-07-024-001
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