- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02283593
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use (eChangeNAT)
31. august 2015 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use: A Naturalistic Study Among Internet Help-seekers
The purpose of this study is to observe and evaluate the use of a relapse prevention program over time among internet help-seekers.
Participants are recruited via a nationally known portal for assisting anonymous individuals with changing their problematic alcohol use in a healthier direction (alkoholhjalpen.se).
The intervention offered lasts 10 weeks and includes 7 relapse prevention modules, with a three-week pause between the 6th and 7th modules.
Baseline data are collected regarding substance use and psychosocial health and follow-up takes place 10 weeks after recruitment.
The study is observational.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Internet help-seekers with problematic alcohol use.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- AUDIT >5 points for women
- AUDIT >7 points for men
Exclusion Criteria:
- AUDIT <6 points for women
- AUDIT <8 points for men
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Follow Back (TLFB)
Tidsramme: 10 weeks
|
Quantity/frequency measure of alcohol consumption
|
10 weeks
|
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding alcohol consumption
|
10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding drug consumption
|
10 weeks
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 10 weeks
|
14 questions, 7 on anxiety symptoms and 7 on depression symptoms
|
10 weeks
|
|
The Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Tidsramme: 10 weeks
|
12 questions rated from -2 to +2 and divided into 3 dimensions: precontemplation, contemplation and action
|
10 weeks
|
|
The Readiness Ruler
Tidsramme: 10 weeks
|
Scores between 0 and 100.
In this study, "I am not ready to change my drinking habits" and "I am very much ready to change my drinking habits".
|
10 weeks
|
|
The World Health Quality of Life - shorter version (WHOQOL - BREF)
Tidsramme: 10 weeks
|
26 questions measuring four domains of quality of life: physical, psychological, social and environment.
|
10 weeks
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 10 weeks
|
5 questions on the following dimensions: mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/discomfort
|
10 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2014
Først opslået (Skøn)
5. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/686-31/5
- KI 2-1341/2014 (Anden identifikator: Karolinska Institutet, Personal data act registrar)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .