- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283593
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use (eChangeNAT)
31. august 2015 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use: A Naturalistic Study Among Internet Help-seekers
The purpose of this study is to observe and evaluate the use of a relapse prevention program over time among internet help-seekers.
Participants are recruited via a nationally known portal for assisting anonymous individuals with changing their problematic alcohol use in a healthier direction (alkoholhjalpen.se).
The intervention offered lasts 10 weeks and includes 7 relapse prevention modules, with a three-week pause between the 6th and 7th modules.
Baseline data are collected regarding substance use and psychosocial health and follow-up takes place 10 weeks after recruitment.
The study is observational.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4165
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Internet help-seekers with problematic alcohol use.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- AUDIT >5 points for women
- AUDIT >7 points for men
Exclusion Criteria:
- AUDIT <6 points for women
- AUDIT <8 points for men
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Follow Back (TLFB)
Tidsramme: 10 weeks
|
Quantity/frequency measure of alcohol consumption
|
10 weeks
|
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding alcohol consumption
|
10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding drug consumption
|
10 weeks
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 10 weeks
|
14 questions, 7 on anxiety symptoms and 7 on depression symptoms
|
10 weeks
|
|
The Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Tidsramme: 10 weeks
|
12 questions rated from -2 to +2 and divided into 3 dimensions: precontemplation, contemplation and action
|
10 weeks
|
|
The Readiness Ruler
Tidsramme: 10 weeks
|
Scores between 0 and 100.
In this study, "I am not ready to change my drinking habits" and "I am very much ready to change my drinking habits".
|
10 weeks
|
|
The World Health Quality of Life - shorter version (WHOQOL - BREF)
Tidsramme: 10 weeks
|
26 questions measuring four domains of quality of life: physical, psychological, social and environment.
|
10 weeks
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 10 weeks
|
5 questions on the following dimensions: mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/discomfort
|
10 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/686-31/5
- KI 2-1341/2014 (Annen identifikator: Karolinska Institutet, Personal data act registrar)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .