- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283593
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use (eChangeNAT)
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use: A Naturalistic Study Among Internet Help-seekers
The purpose of this study is to observe and evaluate the use of a relapse prevention program over time among internet help-seekers.
Participants are recruited via a nationally known portal for assisting anonymous individuals with changing their problematic alcohol use in a healthier direction (alkoholhjalpen.se).
The intervention offered lasts 10 weeks and includes 7 relapse prevention modules, with a three-week pause between the 6th and 7th modules.
Baseline data are collected regarding substance use and psychosocial health and follow-up takes place 10 weeks after recruitment.
The study is observational.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Internet help-seekers with problematic alcohol use.
Opis
Inclusion Criteria:
- AUDIT >5 points for women
- AUDIT >7 points for men
Exclusion Criteria:
- AUDIT <6 points for women
- AUDIT <8 points for men
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timeline Follow Back (TLFB)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Quantity/frequency measure of alcohol consumption
|
10 weeks
|
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding alcohol consumption
|
10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding drug consumption
|
10 weeks
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
14 questions, 7 on anxiety symptoms and 7 on depression symptoms
|
10 weeks
|
|
The Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
12 questions rated from -2 to +2 and divided into 3 dimensions: precontemplation, contemplation and action
|
10 weeks
|
|
The Readiness Ruler
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Scores between 0 and 100.
In this study, "I am not ready to change my drinking habits" and "I am very much ready to change my drinking habits".
|
10 weeks
|
|
The World Health Quality of Life - shorter version (WHOQOL - BREF)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
26 questions measuring four domains of quality of life: physical, psychological, social and environment.
|
10 weeks
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 10 weeks
|
5 questions on the following dimensions: mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/discomfort
|
10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/686-31/5
- KI 2-1341/2014 (Inny identyfikator: Karolinska Institutet, Personal data act registrar)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .