- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283593
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use (eChangeNAT)
31 agosto 2015 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use: A Naturalistic Study Among Internet Help-seekers
The purpose of this study is to observe and evaluate the use of a relapse prevention program over time among internet help-seekers.
Participants are recruited via a nationally known portal for assisting anonymous individuals with changing their problematic alcohol use in a healthier direction (alkoholhjalpen.se).
The intervention offered lasts 10 weeks and includes 7 relapse prevention modules, with a three-week pause between the 6th and 7th modules.
Baseline data are collected regarding substance use and psychosocial health and follow-up takes place 10 weeks after recruitment.
The study is observational.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Internet help-seekers with problematic alcohol use.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- AUDIT >5 points for women
- AUDIT >7 points for men
Exclusion Criteria:
- AUDIT <6 points for women
- AUDIT <8 points for men
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timeline Follow Back (TLFB)
Lasso di tempo: 10 weeks
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Quantity/frequency measure of alcohol consumption
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10 weeks
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The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Lasso di tempo: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding alcohol consumption
|
10 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Lasso di tempo: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding drug consumption
|
10 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 10 weeks
|
14 questions, 7 on anxiety symptoms and 7 on depression symptoms
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10 weeks
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The Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Lasso di tempo: 10 weeks
|
12 questions rated from -2 to +2 and divided into 3 dimensions: precontemplation, contemplation and action
|
10 weeks
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The Readiness Ruler
Lasso di tempo: 10 weeks
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Scores between 0 and 100.
In this study, "I am not ready to change my drinking habits" and "I am very much ready to change my drinking habits".
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10 weeks
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The World Health Quality of Life - shorter version (WHOQOL - BREF)
Lasso di tempo: 10 weeks
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26 questions measuring four domains of quality of life: physical, psychological, social and environment.
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10 weeks
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 10 weeks
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5 questions on the following dimensions: mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/discomfort
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10 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/686-31/5
- KI 2-1341/2014 (Altro identificatore: Karolinska Institutet, Personal data act registrar)
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