- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02283593
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use (eChangeNAT)
31 августа 2015 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Self-help Internet-based Relapse Prevention for Problematic Alcohol Use: A Naturalistic Study Among Internet Help-seekers
The purpose of this study is to observe and evaluate the use of a relapse prevention program over time among internet help-seekers.
Participants are recruited via a nationally known portal for assisting anonymous individuals with changing their problematic alcohol use in a healthier direction (alkoholhjalpen.se).
The intervention offered lasts 10 weeks and includes 7 relapse prevention modules, with a three-week pause between the 6th and 7th modules.
Baseline data are collected regarding substance use and psychosocial health and follow-up takes place 10 weeks after recruitment.
The study is observational.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4165
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Internet help-seekers with problematic alcohol use.
Описание
Inclusion Criteria:
- AUDIT >5 points for women
- AUDIT >7 points for men
Exclusion Criteria:
- AUDIT <6 points for women
- AUDIT <8 points for men
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timeline Follow Back (TLFB)
Временное ограничение: 10 weeks
|
Quantity/frequency measure of alcohol consumption
|
10 weeks
|
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding alcohol consumption
|
10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Временное ограничение: 10 weeks
|
3 consumption questions and 7 problem-related questions regarding drug consumption
|
10 weeks
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: 10 weeks
|
14 questions, 7 on anxiety symptoms and 7 on depression symptoms
|
10 weeks
|
|
The Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Временное ограничение: 10 weeks
|
12 questions rated from -2 to +2 and divided into 3 dimensions: precontemplation, contemplation and action
|
10 weeks
|
|
The Readiness Ruler
Временное ограничение: 10 weeks
|
Scores between 0 and 100.
In this study, "I am not ready to change my drinking habits" and "I am very much ready to change my drinking habits".
|
10 weeks
|
|
The World Health Quality of Life - shorter version (WHOQOL - BREF)
Временное ограничение: 10 weeks
|
26 questions measuring four domains of quality of life: physical, psychological, social and environment.
|
10 weeks
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: 10 weeks
|
5 questions on the following dimensions: mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/discomfort
|
10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/686-31/5
- KI 2-1341/2014 (Другой идентификатор: Karolinska Institutet, Personal data act registrar)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .