Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excimer laser fototerapi resultater i behandlingen af ​​psoriasis (Photos)

8. juni 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Et randomiseret klinisk forsøg for at afgøre, om en ny plakbaseret dosimetristrategi kan forbedre hastigheden af ​​respons på behandling hos patienter med plakpsoriasis (fotos)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste doseringsstrategi ved brug af Excimer Laser til behandling af plaque-type psoriasis. I denne undersøgelse vil halvdelen af ​​kroppens psoriasis blive behandlet med en ny doseringsstrategi, og den anden halvdel vil blive behandlet med den konventionelle metode. Vi håber at vise, at den nye doseringsstrategi vil resultere i hurtigere forbedring af psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, assessor-blindet klinisk forsøg for at afgøre, om en ny plak-baseret dosimetristrategi kan forbedre responshastigheden på excimer-laserbehandling hos patienter med plaque-psoriasis. Hver patient vil modtage plak-baseret dosering på den ene side af kroppen og konventionel dosering på den kontralaterale side. Dette design er baseret på antagelsen om, at psoriasis sædvanligvis påvirker patienter i en symmetrisk fordeling (f.eks. knæ og albuer), og effekten af ​​excimer laser fototerapi er begrænset til den behandlede plak. Den side af kroppen, der behandles med plak-baseret dosimetri, vil blive tildelt ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Bedømmeren vil blive blindet over for behandlingsgruppen. Hver patient vil blive behandlet 1-2 gange om ugen efter investigatorens skøn i maksimalt 10 behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • UCSF Psoriasis Skin and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af kronisk plakpsoriasis i mindst 6 måneder
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Kropsoverfladen påvirket ≤ 10 procent
  4. Tilstedeværelse af mindst et par bilaterale mållæsioner med et areal på mindst 20 cm2 pr. mållæsion. De bilaterale mållæsioner skal være til stede i den samme kategori af anatomisk region (f.eks. bilaterale underekstremiteter, bilaterale øvre ekstremiteter eller bilateral trunk).

Ekskluderingskriterier:

  1. aktiv eller tidligere historie med erytrodermisk psoriasis, guttat psoriasis eller pustuløs psoriasis
  2. historie med lysfølsomhedsforstyrrelse
  3. anamnese med malignt melanom
  4. aktivt, invasivt ikke-melanom hudkarcinom
  5. Fitzpatrick Hudtype I
  6. Forsøgspersonen har modtaget ultraviolet B-lysbehandling eller en hvilken som helst topisk anti-psoriatisk behandling inden for to uger før studiestart.
  7. Forsøgspersonen har modtaget systemisk eller topisk psoralen-ultraviolet A-fotokemoterapi inden for fire uger før studiestart.
  8. Forsøgspersonen har modtaget biologisk behandling inden for tre måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel dosering
Patienters psoriasis skal behandles med Excimer laser fototerapi baseret på konventionelle doseringsvejledninger. Disse retningslinjer bestemmer startdosis baseret på plaktykkelse og patientens hudtype. Patienter vil også blive evalueret for psoriasis plaque-respons på testdoser. Den bedste dosis vil blive udvalgt fra en testmatrix af doser.
Enhed: Excimer laser fototerapi
Excimer laser fototerapi er en type ultraviolet lys, der påføres psoriatiske plaques. Det indgives ved hjælp af en laser på en målrettet måde, så kun plakkerne behandles (normal hud behandles ikke).
Eksperimentel: Plaque baseret dosering
Patienter vil også blive evalueret for psoriasis plaque-respons på testdoser. Den bedste dosis vil blive udvalgt fra en testmatrix af doser.
Enhed: Excimer laser fototerapi
Excimer laser fototerapi er en type ultraviolet lys, der påføres psoriatiske plaques. Det indgives ved hjælp af en laser på en målrettet måde, så kun plakkerne behandles (normal hud behandles ikke).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Psoriasis Area Severity Index
Tidsramme: 10 uger
Modified Psoriasis Area Severity Index er en skala, der graderer psoriasis baseret på tykkelse, rødme, afskalning og områdeinvolvering.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-15201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Excimer laser fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner