Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excimer laserfototerapiresultat vid behandling av psoriasis (Photos)

8 juni 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En randomiserad klinisk prövning för att avgöra om en ny plackbaserad dosimetristrategi kan förbättra svarshastigheten på behandling hos patienter med plackpsoriasis (foton)

Syftet med denna studie är att fastställa den bästa doseringsstrategin när man använder Excimer Laser för att behandla plack-typ psoriasis. I denna studie kommer hälften av kroppens psoriasis att behandlas med en ny doseringsstrategi och den andra hälften kommer att behandlas med den konventionella metoden. Vi hoppas kunna visa att den nya doseringsstrategin kommer att resultera i snabbare förbättring av psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, bedömarblind klinisk prövning för att avgöra om en ny plackbaserad dosimetristrategi kan förbättra svarshastigheten på excimerlaserbehandling hos patienter med plackpsoriasis. Varje patient kommer att få plackbaserad dosering på ena sidan av kroppen och konventionell dosering på den kontralaterala sidan. Denna design är baserad på antagandet att psoriasis vanligtvis drabbar patienter i en symmetrisk fördelning (t.ex. knän och armbågar) och effekten av excimerlaserfototerapi är begränsad till det behandlade placket. Den sida av kroppen som behandlas med plackbaserad dosimetri kommer att tilldelas med hjälp av en tabell med slumptal. Bedömaren kommer att bli blind för behandlingsgruppen. Varje patient kommer att behandlas 1-2 gånger per vecka enligt utredarens gottfinnande under maximalt 10 behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • UCSF Psoriasis Skin and Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av kronisk plackpsoriasis i minst 6 månader
  2. Ålder ≥ 18 år
  3. Kroppsyta påverkad ≤ 10 procent
  4. Närvaro av minst ett par bilaterala målskador med en yta på minst 20 cm2 per målskada. De bilaterala målskadorna måste finnas i samma kategori av anatomisk region (t.ex. bilaterala nedre extremiteter, bilaterala övre extremiteter eller bilateral bål).

Exklusions kriterier:

  1. aktiv eller tidigare historia av erytrodermisk psoriasis, guttatpsoriasis eller pustulös psoriasis
  2. historia av ljuskänslighetsstörning
  3. historia av malignt melanom
  4. aktivt, invasivt icke-melanom hudkarcinom
  5. Fitzpatrick Hudtyp I
  6. Försökspersonen har fått ultraviolett B-fototerapi eller annan topikal anti-psoriatikabehandling inom två veckor innan studien påbörjades.
  7. Försökspersonen har fått systemisk eller topikal psoralen-ultraviolett A fotokemoterapi inom fyra veckor innan studien påbörjades.
  8. Försökspersonen har fått biologisk behandling inom tre månader efter att studien påbörjats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell dosering
Patienters psoriasis som ska behandlas med Excimer laserljusterapi baserad på konventionella doseringsriktlinjer. Dessa riktlinjer bestämmer startdosen baserat på placktjocklek och patientens hudtyp. Patienterna kommer också att utvärderas för psoriasisplackrespons på testdoser. Den bästa dosen kommer att väljas från en testmatris av doser.
Enhet: Excimer laser ljusbehandling
Excimer laserljusbehandling är en typ av ultraviolett ljus som appliceras på psoriasisplack. Det administreras med laser på ett riktat sätt så att endast placken behandlas (normal hud behandlas inte).
Experimentell: Plackbaserad dosering
Patienterna kommer också att utvärderas för psoriasisplackrespons på testdoser. Den bästa dosen kommer att väljas från en testmatris av doser.
Enhet: Excimer laser ljusbehandling
Excimer laserljusbehandling är en typ av ultraviolett ljus som appliceras på psoriasisplack. Det administreras med laser på ett riktat sätt så att endast placken behandlas (normal hud behandlas inte).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat Psoriasis Area Severity Index
Tidsram: 10 veckor
Modified Psoriasis Area Severity Index är en skala som graderar psoriasis baserat på tjocklek, rodnad, fjällning och områdesinblandning.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-15201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Excimer laser ljusbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera