Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excimer-laserfototherapie-resultaten bij de behandeling van psoriasis (Photos)

8 juni 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een gerandomiseerde klinische studie om te bepalen of een nieuwe, op plaques gebaseerde dosimetriestrategie de reactiesnelheid op de behandeling bij patiënten met plaquepsoriasis kan verbeteren (foto's)

Het doel van deze studie is om de beste doseringsstrategie te bepalen bij het gebruik van Excimer Laser voor de behandeling van plaque-type psoriasis. In deze studie wordt de helft van de psoriasis in het lichaam behandeld met een nieuwe doseringsstrategie en de andere helft met de conventionele methode. We hopen aan te tonen dat de nieuwe doseringsstrategie zal resulteren in een snellere verbetering van psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, door beoordelaars geblindeerde klinische studie om te bepalen of een nieuwe op plaque gebaseerde dosimetriestrategie de reactiesnelheid op excimeerlaserbehandeling bij patiënten met plaque psoriasis kan verbeteren. Elke patiënt krijgt een op plaque gebaseerde dosering aan de ene kant van het lichaam en conventionele dosering aan de contralaterale zijde. Dit ontwerp is gebaseerd op de aanname dat psoriasis patiënten meestal symmetrisch treft (bijv. knieën en ellebogen) en dat het effect van excimeerlaserfototherapie beperkt is tot de behandelde plaque. De zijde van het lichaam die is behandeld met op plaque gebaseerde dosimetrie wordt toegewezen aan de hand van een tabel met willekeurige getallen. De beoordelaar zal blind zijn voor de behandelgroep. Elke patiënt wordt 1-2 keer per week behandeld naar goeddunken van de onderzoeker voor een maximum van 10 behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • UCSF Psoriasis Skin and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van chronische plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. Lichaamsoppervlak aangetast ≤ 10 procent
  4. Aanwezigheid van ten minste één paar bilaterale doellaesies met een oppervlakte van ten minste 20 cm2 per doellaesie. De bilaterale doellaesies moeten aanwezig zijn in dezelfde categorie van anatomisch gebied (bijv. bilaterale onderste extremiteiten, bilaterale bovenste extremiteiten of bilaterale romp).

Uitsluitingscriteria:

  1. actieve of voorgeschiedenis van erytrodermische psoriasis, psoriasis guttata of pustuleuze psoriasis
  2. geschiedenis van lichtgevoeligheidsstoornis
  3. geschiedenis van kwaadaardig melanoom
  4. actief, invasief niet-melanoom huidcarcinoom
  5. Fitzpatrick Huidtype I
  6. De proefpersoon heeft binnen twee weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek ultraviolet B-fototherapie of een plaatselijke antipsoriatische therapie gekregen.
  7. De proefpersoon heeft binnen vier weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek systemische of topische psoraleen-ultraviolet A-fotochemotherapie gekregen.
  8. De proefpersoon heeft binnen drie maanden na aanvang van de studie biologische therapie gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele dosering
Patiënten met psoriasis die moeten worden behandeld met Excimer-laserfototherapie op basis van conventionele doseringsrichtlijnen. Deze richtlijnen bepalen de startdosis op basis van de plaquedikte en het huidtype van de patiënt. Patiënten zullen ook worden beoordeeld op psoriasisplaque-respons op testdoses. De beste dosis wordt gekozen uit een testmatrix van doses.
Apparaat: Excimer laser fototherapie
Excimer-laserfototherapie is een soort ultraviolet licht dat wordt toegepast op psoriatische plaques. Het wordt met behulp van een laser gericht toegediend, zodat alleen de plaques worden behandeld (de normale huid wordt niet behandeld).
Experimenteel: Op plaque gebaseerde dosering
Patiënten zullen ook worden beoordeeld op psoriasisplaque-respons op testdoses. De beste dosis wordt gekozen uit een testmatrix van doses.
Apparaat: Excimer laser fototherapie
Excimer-laserfototherapie is een soort ultraviolet licht dat wordt toegepast op psoriatische plaques. Het wordt met behulp van een laser gericht toegediend, zodat alleen de plaques worden behandeld (de normale huid wordt niet behandeld).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Psoriasis Area Severity Index
Tijdsspanne: 10 weken
De Modified Psoriasis Area Severity Index is een schaal die psoriasis beoordeelt op basis van dikte, roodheid, schilfering en betrokkenheid van het gebied.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-15201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Excimer laser fototherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren