Ergebnisse der Excimer-Laser-Phototherapie bei der Behandlung von Psoriasis (Photos)
8. Juni 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Eine randomisierte klinische Studie zur Bestimmung, ob eine neuartige Plaque-basierte Dosimetrie-Strategie das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Plaque-Psoriasis verbessern kann (Fotos)
Der Zweck dieser Studie ist es, die beste Dosierungsstrategie bei der Verwendung von Excimer-Laser zur Behandlung von Plaque-Psoriasis zu bestimmen.
In dieser Studie wird die Hälfte der körpereigenen Psoriasis mit einer neuen Dosierungsstrategie und die andere Hälfte mit der konventionellen Methode behandelt.
Wir hoffen zu zeigen, dass die neue Dosierungsstrategie zu einer schnelleren Besserung der Psoriasis führt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, Gutachter-verblindete klinische Studie, um festzustellen, ob eine neuartige Plaque-basierte Dosimetrie-Strategie die Ansprechgeschwindigkeit auf eine Excimer-Laser-Behandlung bei Patienten mit Plaque-Psoriasis verbessern kann.
Jeder Patient erhält eine Plaque-basierte Dosierung auf einer Seite des Körpers und eine konventionelle Dosierung auf der kontralateralen Seite.
Dieses Design basiert auf der Annahme, dass Psoriasis Patienten normalerweise in einer symmetrischen Verteilung betrifft (z. B. Knie und Ellbogen) und die Wirkung der Excimer-Laser-Phototherapie auf die behandelte Plaque beschränkt ist.
Die mit Plaque-Dosimetrie behandelte Körperseite wird anhand einer Zufallszahlentabelle zugeordnet.
Der Gutachter ist gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet.
Jeder Patient wird nach Ermessen des Prüfarztes 1-2 Mal pro Woche für maximal 10 Behandlungen behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- UCSF Psoriasis Skin and Treatment Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten
- Alter ≥ 18 Jahre
- Betroffene Körperoberfläche ≤ 10 Prozent
- Vorhandensein von mindestens einem Paar bilateraler Zielläsionen mit einer Fläche von mindestens 20 cm2 pro Zielläsion. Die bilateralen Zielläsionen müssen in der gleichen Kategorie der anatomischen Region vorhanden sein (z. B. bilaterale untere Extremitäten, bilaterale obere Extremitäten oder bilateraler Rumpf).
Ausschlusskriterien:
- aktive oder frühere Vorgeschichte von erythrodermischer Psoriasis, Psoriasis guttata oder pustulöser Psoriasis
- Geschichte der Lichtempfindlichkeitsstörung
- Geschichte des malignen Melanoms
- aktives, invasives Nicht-Melanom-Hautkarzinom
- Fitzpatrick-Hauttyp I
- Der Proband hat innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Studie eine UV-B-Phototherapie oder eine topische Anti-Psoriasis-Therapie erhalten.
- Der Proband hat innerhalb von vier Wochen vor Beginn der Studie eine systemische oder topische Psoralen-Ultraviolett-A-Photochemotherapie erhalten.
- Das Subjekt hat innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Studie eine biologische Therapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Dosierung
Psoriasis-Patienten, die mit einer Excimer-Laser-Phototherapie auf der Grundlage herkömmlicher Dosierungsrichtlinien behandelt werden sollen.
Diese Richtlinien bestimmen die Anfangsdosis basierend auf der Plaquedicke und dem Hauttyp des Patienten.
Die Patienten werden auch auf die Psoriasis-Plaque-Reaktion auf Testdosen untersucht.
Die beste Dosis wird aus einer Testmatrix von Dosen ausgewählt.
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Die Excimer-Laser-Phototherapie ist eine Art von ultraviolettem Licht, das auf Psoriasis-Plaques angewendet wird.
Es wird gezielt mit einem Laser verabreicht, so dass nur die Plaques behandelt werden (normale Haut wird nicht behandelt).
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Experimental: Plaque-basierte Dosierung
Die Patienten werden auch auf die Psoriasis-Plaque-Reaktion auf Testdosen untersucht.
Die beste Dosis wird aus einer Testmatrix von Dosen ausgewählt.
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Die Excimer-Laser-Phototherapie ist eine Art von ultraviolettem Licht, das auf Psoriasis-Plaques angewendet wird.
Es wird gezielt mit einem Laser verabreicht, so dass nur die Plaques behandelt werden (normale Haut wird nicht behandelt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Psoriasis-Gebietsschwereindex
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der modifizierte Psoriasis Area Severity Index ist eine Skala, die Psoriasis basierend auf Dicke, Rötung, Schuppung und Bereichsbeteiligung einstuft.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-15201
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