Risultati della fototerapia con laser ad eccimeri nel trattamento della psoriasi (Photos)
8 giugno 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Uno studio clinico randomizzato per determinare se una nuova strategia di dosimetria basata sulla placca può migliorare la velocità di risposta al trattamento nei pazienti con psoriasi a placche (Foto)
Lo scopo di questo studio è determinare la migliore strategia di dosaggio quando si utilizza Excimer Laser per trattare la psoriasi a placche.
In questo studio, metà della psoriasi del corpo sarà trattata con una nuova strategia di dosaggio e l'altra metà sarà trattata con il metodo convenzionale.
Speriamo di dimostrare che la nuova strategia di dosaggio si tradurrà in un miglioramento più rapido della psoriasi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato, valutatore in cieco, per determinare se una nuova strategia di dosimetria basata sulla placca può migliorare la velocità di risposta al trattamento laser ad eccimeri nei pazienti con psoriasi a placche.
Ogni paziente riceverà un dosaggio basato sulla placca su un lato del corpo e un dosaggio convenzionale sul lato controlaterale.
Questo disegno si basa sul presupposto che la psoriasi di solito colpisce i pazienti in una distribuzione simmetrica (ad esempio, ginocchia e gomiti) e l'effetto della fototerapia con laser ad eccimeri è limitato alla placca trattata.
Il lato del corpo trattato con dosimetria basata su placca verrà assegnato utilizzando una tabella di numeri casuali.
Il valutatore sarà cieco al gruppo di trattamento.
Ogni paziente verrà trattato 1-2 volte a settimana a discrezione dello sperimentatore per un massimo di 10 trattamenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- UCSF Psoriasis Skin and Treatment Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di psoriasi cronica a placche da almeno 6 mesi
- Età ≥ 18 anni
- Superficie corporea interessata ≤ 10%.
- Presenza di almeno un paio di lesioni bersaglio bilaterali con un'area di almeno 20 cm2 per lesione bersaglio. Le lesioni bersaglio bilaterali devono essere presenti nella stessa categoria di regione anatomica (ad es. estremità inferiori bilaterali, estremità superiori bilaterali o tronco bilaterale).
Criteri di esclusione:
- storia attiva o pregressa di psoriasi eritrodermica, psoriasi guttata o psoriasi pustolosa
- storia di disturbo da fotosensibilità
- storia di melanoma maligno
- carcinoma cutaneo attivo, invasivo non melanoma
- Fitzpatrick tipo di pelle I
- - Il soggetto ha ricevuto fototerapia con raggi ultravioletti B o qualsiasi terapia topica antipsoriasica entro due settimane prima dell'inizio dello studio.
- - Il soggetto ha ricevuto fotochemioterapia con psoralene-ultravioletto A sistemico o topico entro quattro settimane prima dell'inizio dello studio.
- Il soggetto ha ricevuto la terapia biologica entro tre mesi dall'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dosaggio convenzionale
Pazienti affetti da psoriasi da trattare con fototerapia laser ad eccimeri basata su linee guida di dosaggio convenzionali.
Queste linee guida determinano la dose iniziale in base allo spessore della placca e al tipo di pelle del paziente.
I pazienti saranno anche valutati per la risposta della placca psoriasica alle dosi di prova.
La dose migliore sarà selezionata da una matrice di test di dosi.
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La fototerapia con laser ad eccimeri è un tipo di luce ultravioletta che viene applicata alle placche psoriasiche.
Viene somministrato utilizzando un laser in modo mirato in modo da trattare solo le placche (la pelle normale non viene trattata).
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Sperimentale: Dosaggio basato sulla placca
I pazienti saranno anche valutati per la risposta della placca psoriasica alle dosi di prova.
La dose migliore sarà selezionata da una matrice di test di dosi.
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La fototerapia con laser ad eccimeri è un tipo di luce ultravioletta che viene applicata alle placche psoriasiche.
Viene somministrato utilizzando un laser in modo mirato in modo da trattare solo le placche (la pelle normale non viene trattata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di gravità dell'area della psoriasi modificato
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Modified Psoriasis Area Severity Index è una scala che classifica la psoriasi in base a spessore, arrossamento, desquamazione e coinvolgimento dell'area.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-15201
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