Forebyggelse af sundhedsforskelle hos latinamerikanske unge (CIFFTA-P)

DESIGN OG METODER. Oversigt. Den første fase af den foreslåede undersøgelse vil omfatte mindre tilpasninger af manualen for at forbedre dens "tilpasning" til målpopulationens specifikke karakteristika, færdiggørelse af alle vurderingsforanstaltninger, færdiggørelse af listen over CTAU-agenturer og henvisningsmekanismer, gennemførelse af terapeutuddannelse for CIFTA betingelser og assessor/interviewer uddannelse, og styrkelse af vores forbindelser med henvisningskilder (måned 1-5). Teamet har erfaring med alle disse aktiviteter fra tidligere behandlingsudviklings- og kliniske forsøgsprojekter. Umiddelbart efter denne fase vil efterforskerne begynde at rekruttere teenagere (11-14 år), som opfylder DSM-IV-kriterierne for to af følgende diagnoser (CD, DD, ADD) ELLER DSM-IV-kriterier for én diagnose (CD, DD, ADD) og alvorlig familiekonflikt. Efter screening, samtykke og vurdering vil de unge og deres familier blive tilfældigt tildelt enten (1) Community Treatment as Usual Agency eller (2) Kulturelt informeret familieterapi for unge. Vurderinger vil blive udført ved baseline (T1), efterbehandling (T2-4 måneder), opfølgning 1 (T3-12 måneder efter baseline) og opfølgning 2 (T4-20 måneder efter baseline). Data fra serviceudnyttelse og selvrapportering af terapeutisk alliance vil også blive indsamlet gennem hele terapiforløbet. Longitudinel dataanalyse (modellering af vækstkurve) vil blive brugt til at teste undersøgelseshypoteser. Hver af de specifikke komponenter og procedurer er beskrevet detaljeret nedenfor.

Design til manualisering af justeringer. Efterforskerne og det kliniske team har erfaring med at manualisere vigtige behandlingskomponenter. Selvom de er relativt små, vil nogle af de specifikke justeringer, efterforskerne foreslår, baseret på vores tidligere erfaringer med CIFTA, omfatte: 1) revision af forældretræningsmodulerne, så de er udviklingsmæssigt passende til mellemskolealdre, 2) etablering af sunde sociale aktiviteter, der kan forme udvælgelsen af ​​prosociale jævnaldrende grupper og aktiviteter, før bånd til afvigende kammerater udkrystalliseres, 3) skabelse af familiesessionsmateriale, der letter forældre-barn-diskussionen om land og oprindelseskultur og hjælper med at udforske spørgsmål om barnets etniske identitet.

Møder med manuelle forfining vil omfatte rådgivere og efterforskere og vil blive afholdt for at afklare den præcise karakter af det nye materiale, der skal leveres, de terapeutiske processer og procedurer, der er optimale for levering af materialet, og interaktionen mellem disse interventioner og andre interventionskomponenter. Nye manuelle indtastninger/afklaringer vil blive skrevet sammen under mødet, så sproget anbefales og godkendes af både klinikere og efterforskere. Efterforskerne har brugt denne metode i alle vores behandlingsudviklingsindsatser, og efterforskerne har fundet ud af, at den fører til sprog, der er brugervenligt for klinikere. Teamet er også enige om overholdelse af tjeklistepunkter, der afspejler interventionens art.

Terapeutvalg, træning og supervision. To terapeuter (0,3 FTE hver) vil levere CIFTA-interventionen. Disse terapeuter vil primært blive udvalgt fra Center for Familiestudier, som har en kadre af terapeuter, der har stor erfaring med latinamerikanske unge og har haft erfaring med at levere manuelle behandlinger inden for en klinisk forskningskontekst. Alle behandlere skal desuden have mindst en kandidatgrad i rådgivning, psykologi, socialt arbejde eller et beslægtet område. Terapeuter udvalgt til denne undersøgelse skal være tosprogede (spansk og engelsk) for at sikre, at primært spansktalende familiemedlemmer kan deltage fuldt ud.

Terapeut uddannelse. Træningen vil følge det format, efterforskerne har brugt i mange år og også i øjeblikket bruger i vores træningsinstitut. Den første fase af uddannelsen vil bestå af en 3-dages træningsworkshop, der omfatter brug af didaktisk materiale, behandlingsmanualerne og præsentation af videooptagede sessioner fra vores pilotarbejde. Anden fase vil omfatte interventionsimplementering med 1 pilotcase. En terapeut skal arbejde med en pilotsag i mindst en måned for at blive certificeret i denne tilstand. Retningslinjerne for certificering, efterforskerne vil bruge, svarer til dem, der er foreslået af Carroll (1998) og vil fokusere på implementeringen af ​​nøgleaspekter af den reviderede CIFTA-behandling (forældreopdragelse, færdighedsmoduler, kulturelle moduler osv.). Nøgleaspekter af terapi, der får dårlige vurderinger, vil kræve genoptræning. Interventioner vil blive leveret over en måned, en kortere periode end typisk for den egentlige intervention i forsøget, men vil være tilstrækkelig til at sikre komfort og kompetence i de centrale behandlingskomponenter. Der vil være en 2-dages workshop efter pilotfasen for at fastlægge eventuelle problemer, der er tilbage, og for at inkorporere enhver manuel afklaring, der vil hjælpe med at opnå høje niveauer af kompetence og troskab/tilslutning. PI'en har stor erfaring som workshoptræner i familieorienterede og misbrugsindsatser.

Terapeut Supervision og Adherence Monitoring. Der vil blive afholdt ugentlige kliniske møder for CIFTA-terapeuterne. Dr. Santisteban vil overvåge teamet og give formel supervision til alle projektteammedlemmer. Alle sessioner vil blive optaget på video, og disse vil blive gennemgået. Cases kliniske kompleksitet vil blive diskuteret og god kulturelt kompetent og klinisk implementering vil blive fremhævet.

Overholdelsesbedømmere vil blive trænet ved hjælp af de etablerede overholdelsestjeklister for de to undersøgelsesbetingelser. Tilstandsvejlederen vil blive holdt som guldstandarden for inter-bedømmers pålidelighed på overholdelsesvurderinger, og bedømmerne vil blive trænet til at opnå en intra-klasse korrelationskoefficient på 0,70 eller højere, og mindst 80 % overensstemmelse på tværs af emner. Interbedømmers pålidelighed vil blive kontrolleret regelmæssigt for at undgå drift. Specifikt vil en uafhængig overholdelsesbedømmer tilfældigt udvælge 10 % af de videooptagede sessioner fra hver tilstand ved forskellige behandlingsfaser (tidlige, midterste og sene) til vurdering af overholdelse. Disse vurderinger vil dokumentere den tilstrækkelighed, med hvilken behandlingssessioner følger specifikke manuelle indgreb og behandlingsstrategier. Bedømmelser, der falder under tilstrækkeligheden af ​​enhver dimension/komponent, vil udløse øget supervision fokuseret på den pågældende dimension og om nødvendigt genoptræning.

Deltagere til det randomiserede forsøg. 200 11-14-årige latinamerikanske unge, der opfylder DSM-IV-kriterierne for flere børnelidelser (herunder CD, ADHD og DD [enhver af de depressive lidelser}) vil blive inkluderet i undersøgelsen sammen med deres familier. Deltagerne vil blive rekrutteret fra samfundet generelt såvel som fra Dade County Public School System, University of Miami Institute for Individual and Family Counseling og MBHC/Spectrum Programs. Efterforskerne vil arbejde intensivt med henvisningskilder for at sikre fuld repræsentation af både mænd og kvinder (målet vil være at opnå 50%/50% opdeling i drenge og piger) og en mangfoldig blanding af latinamerikanske undergrupper, der er fremtrædende i det sydlige Florida-området ( fx mexicansk, mellemamerikansk, sydamerikansk, puertoricansk og cubansk). Randomisering vil blive stratificeret efter køn, symptomprofil og år med bopæl i USA.

Deltagerne vil gennemgå en screening for at vurdere, om de opfylder kriterierne for undersøgelsen, og derefter gennemføre baseline (T1) og randomisering. Vurderinger vil blive udført igen efter behandling (T2-4 måneder), opfølgning 1 (T3-12 måneder efter baseline) og opfølgning 2 (T4-20 måneder efter baseline). De 4, 12 og 20 måneders vurderinger er udvalgt til at falde sammen med behandlingens afslutning, opfølgning 12 måneder efter baseline og 20 måneder efter baseline.

Rekrutteringsplan for deltagere. Center for Familiestudier har fremmet et kollegialt og kontinuerligt forhold til mange af henvisningskilderne i samfundet. I betragtning af dette forhold overgik efterforskerne i vores sidste undersøgelser det oprindeligt foreslåede antal deltagere. Derudover har efterforskerne haft erfaring med at rekruttere og vurdere unge fra disse kilder (Santisteban, Coatsworth, et al., 1997; Santisteban, Dillon, et al., 2005). De vigtigste henvisningskilder til vores foreslåede undersøgelse vil være samfundet generelt såvel som Dade County Public School Sytem, ​​University of Miami Institute for Individual and Family Counseling og MBHC/Spectrum Programs. Disse klinikker er meget aktive, med en stor procentdel af latinamerikanske familier og fuldt ud i stand til at henvise et stort antal sager om ugen (kun ca. 5 sager om måneden er nødvendige). Efterforskerne har stærke henvisningsforhold til Dade Countys skolesystemrådgivere, som henviste det store flertal af sagerne for Santisteban et al. (1997) undersøgelse, som var en forløber for den nuværende undersøgelse, og med Miami Behavioral Health Center, som er det vigtigste bureau, der behandler psykiske problemer i den spansktalende befolkning. Fordi vores center har en historie med lederskab i spansktalende spørgsmål, bliver efterforskerne set på for kulturelt kompetent behandling af unge og familier.

Under hele undersøgelsen planlægger efterforskerne at afholde møder på skolerne med skolevejlederne og på Instituttet for Individuel og Familierådgivningsklinik med terapeuterne for at forklare detaljerne i denne nye undersøgelse. Gennem hele undersøgelsens levetid vil bedømmerne deltage i personalemøderne for at rådføre sig med personalet efter behov på Instituttet for Individuel og Familierådgivning på ugentlig basis, samt holde ugentlige kontakter med skolevejledere for at indhente henvisninger. Vi vil opfordre vejledere fra skolerne og klinikere fra Institut for Individ- og Familierådgivningsklinik til at ringe til Studiebedømmeren i nærværelse af familien, når de har introduceret undersøgelsen for familien, og de har udtrykt interesse for undersøgelsen. Bedømmeren vil derefter lave en aftale med familien om studiesamtykke og indledende screening. I tilfælde af at bedømmeren ikke er tilgængelig, vil rådgiverne bede om familiens tilladelse til at give bedømmeren deres telefonnummer, så de kan kontaktes på et senere tidspunkt. Den samme proces vil blive brugt på MBHC/Spectrum Programs. Som nævnt før har denne henvisningsproces været meget vellykket i tidligere undersøgelser; derfor forventer vi lignende succes i den foreslåede undersøgelse. Vi vil også mødes med personer, der er involveret i medierne og radioen og enhver anden henvisningskilde i lokalsamfundet, der ville være passende som henvisningskilde. Derudover har vi lavet en brochure med vigtig information om forskningsundersøgelsen, som skal gives til henvisningsbureauer/sites via e-mail og/eller personligt og til potentielle deltagere. Vi vil også køre annoncer i flere lokalsamfundsbaserede aviser for at hjælpe med rekruttering af deltagere.

Inklusionskriterier. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal den unge/familierne opfylde følgende kriterier: (a) være i alderen 11 til 14 år, (b) være født i et spansktalende land eller have forældre født i spansktalende lande, (c) bo sammen med mindst ét ​​familiemedlem af en ældre generation, såsom en forælder eller bedsteforælder; og alle familiemedlemmer af husstanden (inklusive den unge og mindst én voksen) skal acceptere at være til stede under vurderings- og behandlingssessionerne, og (d) opfylde DSM IV-kriterierne for to af følgende diagnoser (CD, DD, ADD) ELLER DSM-IV kriterier for én diagnose (CD, DD, ADD) og alvorlig familiekonflikt.

Eksklusionskriterier. Deltagere, der opfylder et eller flere af følgende, vil blive udelukket: (a) historie med en af ​​følgende DSM IV-diagnoser - Pervasive udviklingsforstyrrelser, elektiv mutisme, organiske psykiske lidelser (undtagen psykoaktive stoffer-inducerede), skizofreni, vrangforestillinger (paranoid) lidelser, Psykotisk lidelse og bipolar affektiv lidelse, (b) Enhver stofmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose (stofbrug, der ikke opfylder DSM IV-diagnosekriterierne, udelukkes ikke).

Inkludering af familiemedlemmer i undersøgelsen. Unge og begge forældre er planlagt til vurdering. Alle familiemedlemmer, der bor i den målteenagers husstand, vil blive inviteret til at deltage. Beslutninger træffes fra sag til sag om inklusion af helt små børn (under 10 år). Derudover vil personer, der ikke er blodsrørende, men har en væsentlig rolle i opdragelsen af ​​den unge, også blive inviteret. Forældretal vil blive bedt om at udfylde forældreversionen af ​​vurderingsbatteriet. Vores tidligere projekter har været meget succesfulde med at identificere og engagere familiemedlemmer i behandling samt med at fastholde dem under hele behandlingen (Santisteban et al., 1996; Szapocznik et al., 1988).

Screenings- og vurderingsprocedurer. Familier, der er interesserede, vil få forskningsundersøgelsen forklaret for dem og vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, der forklarer undersøgelsen. Forskningsbedømmere vil blive uddannet til at udføre den indledende screening ved hjælp af Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC) og Family Environment Scale - Conflict Scale. Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemføre en baseline-vurdering og vil blive randomiseret efter test. Vurderinger vil blive udført igen efter behandling (T2-4 måneder), opfølgning 1 (T3-12 måneder efter baseline) og opfølgning 2 (T4-20 måneder efter baseline). En uddannet forskningsassistent på kandidatniveau, der er tosproget på engelsk og spansk, vil administrere alle vurderinger. Vores bedømmere har arbejdet på flere projekter ved at bruge de selvrapporter og interviewforanstaltninger, der er foreslået i denne undersøgelse. Alle foranstaltninger og samtykker vil være tilgængelige på spansk for at sikre, at primært spansktalende unge eller forældre ikke udelukkes.

Hver vurderingssamtale varer cirka 3 timer og består af tre komponenter: en individuel samtale med den unge, en individuel samtale med hver forælder/værge og en familiesamtale.

Forebyggelse af frafald fra undersøgelsen. For at sikre, at så meget af prøven som muligt opfanges og vedligeholdes, vil hver deltager have kontakt med den samme vurderingsspecialist under hele undersøgelsens forløb. At have den samme bedømmer til at følge en given familie gennem hele undersøgelsen vil give personlig kontinuitet og dermed forbedre deltagelse og fastholdelse i undersøgelsen. Yderligere procedurer, som vi har etableret for at fastholde deltagere i tidligere undersøgelser og sikre opfølgende vurderinger, omfatter: 1) at udføre vurderinger på passende steder for familierne, herunder deres hjem, når det er nødvendigt, 2) at yde kompensation til familier for deres deltagelse i vurderinger, 3) afholdelse af telefoninterviews med serviceudnyttelse ved baseline og 4, 8, 12, 16 og 20 måneder efter baseline, 4) opdatering af alle kontaktoplysninger med jævne mellemrum, 5) indhentning af navnene på tre kontaktpersoner, der er tæt på familien medlemmer og som kan kontaktes af vurderingsspecialisten i tilfælde af, at familien ikke er tilgængelig på vurderingstidspunkterne (dette er inkluderet i samtykkeerklæringen), og 6) udsendelse af fødselsdags- og feriekort til alle deltagere. Det er vores erfaring, at brugen af ​​standarddriftsprocedurer til sporing og kontakt til deltagere øger retentionsraterne i undersøgelsen dramatisk. PI og forskningsteamet har solid erfaring med at spore familier til opfølgende relaterede aktiviteter. I vores sidste føderalt finansierede behandlingsudviklingstilskud var vi i stand til at spore familier seks uger efter, at den unge blev udskrevet fra en afhængighedsmodtagelsesfacilitet med en succesrate på 96 %.

MÅL I: At forfine/tilpasse CIFTA-behandlingsmanualen til at imødekomme de unikke kliniske og udviklingsmæssige karakteristika for unge 11-14 år, samtidig med at den målrettes mod eksisterende psykiatriske, adfærdsmæssige og familiemæssige problemer (CD, ADHD, DD, familiedysfunktion) ) via en "fleksibel" behandlingsmanual, der kan skræddersy indsatspakken til unge og deres familier.

MÅL II: At teste, ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af ​​CIFTA sammenlignet med en Community Treatment-as-Usual (CTAU) til at reducere symptomer på CD, ADHD, DD og familiedysfunktion.

MÅL III: At teste evnen af ​​CIFTA, sammenlignet med CTAU, til at forhindre sundhedsmæssige forskelle tilstande (stofbrug og HIV/STI) over en periode på 20 måneder efter baseline.

MÅL IV: At empirisk (ved hjælp af klyngeanalyse) identificere undertyper af profiler om akkulturation og immigrationsrelaterede faktorer, og at undersøge forholdet mellem disse kulturrelaterede undertyper til problemadfærdsprofiler og til svar på CIFTA-behandlingen.

MÅL V: At undersøge forholdet mellem CIFTAs hypotesemekanismer for behandlingsændring (opdragelsespraksis, forældre-skole-interaktioner, børns udnyttelse af færdigheder osv.) til CIFTA-behandlingsresultatet på de eksisterende problemer (CD, ADHD, DD, familiedysfunktion).