Zapobieganie dysproporcjom zdrowotnym wśród latynoskiej młodzieży (CIFFTA-P)

PROJEKTOWANIE I METODY. Przegląd. Pierwsza faza proponowanego badania obejmie drobne dostosowania podręcznika w celu zwiększenia jego „dopasowania” do specyfiki populacji docelowej, sfinalizowanie wszystkich środków oceny, sfinalizowanie listy agencji CTAU i mechanizmów kierowania, przeprowadzenie szkolenia terapeutów dla Warunki CIFTA i szkolenie asesorów / ankieterów oraz wzmocnienie naszych powiązań ze źródłami skierowań (miesiące 1-5). Zespół ma doświadczenie we wszystkich tych działaniach z poprzednich projektów dotyczących opracowywania leczenia i badań klinicznych. Bezpośrednio po tej fazie badacze rozpoczną rekrutację młodzieży (w wieku 11-14 lat), która spełnia kryteria DSM-IV dla dwóch z następujących diagnoz (CD, DD, ADD) LUB kryteria DSM-IV dla jednej diagnozy (CD, DD, ADD) i poważny konflikt rodzinny. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych, uzyskaniu zgody i ocenie, nastolatki i ich rodziny zostaną losowo przydzielone do (1) leczenia środowiskowego w zwykły sposób lub (2) terapii rodzinnej dla nastolatków opartej na informacjach kulturowych. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia (T1), po leczeniu (T2 – 4 miesiące), po 1 obserwacji (T3 – 12 miesięcy po wartości początkowej) i po 2 obserwacji (T4 – 20 miesięcy po wartości początkowej). Dane z korzystania z usług i samoopisy sojuszu terapeutycznego będą również zbierane przez cały okres terapii. Analiza danych podłużnych (modelowanie krzywej wzrostu) zostanie wykorzystana do sprawdzenia hipotez badawczych. Każdy z poszczególnych elementów i procedur opisano szczegółowo poniżej.

Projekt do manualizacji udoskonaleń. Badacze i zespół kliniczny mają doświadczenie w manualizowaniu kluczowych elementów leczenia. Chociaż stosunkowo niewielkie, niektóre z konkretnych udoskonaleń proponowanych przez badaczy, w oparciu o nasze wcześniejsze doświadczenia z CIFTA, będą obejmować: 1) zmianę modułów szkoleniowych dla rodziców, aby były odpowiednie rozwojowo dla wieku gimnazjalnego, 2) ustanowienie zdrowych zajęć społecznych, które mogą kształtować dobór prospołecznych grup rówieśniczych i działań przed skrystalizacją więzi z dewiacyjnymi rówieśnikami, 3) stworzenie materiału do sesji rodzinnej, który ułatwia rozmowę rodzic-dziecko na temat kraju i kultury pochodzenia oraz pomaga zgłębić kwestie dotyczące tożsamości etnicznej dziecka.

Spotkania udoskonalania podręcznika będą obejmować doradców i badaczy i zostaną zorganizowane w celu wyjaśnienia dokładnego charakteru nowego materiału, który ma zostać dostarczony, procesów terapeutycznych i procedur optymalnych do dostarczenia materiału oraz interakcji między tymi interwencjami a innymi składnikami interwencji. Nowe wpisy/wyjaśnienia w podręczniku zostaną spisane razem podczas spotkania, tak aby język był zalecany i zatwierdzony zarówno przez klinicystów, jak i badaczy. Badacze wykorzystali tę metodę we wszystkich naszych wysiłkach na rzecz rozwoju leczenia i stwierdzili, że prowadzi ona do sformułowania języka przyjaznego dla klinicystów. Zespół uzgadnia również elementy listy kontrolnej przestrzegania zaleceń, które odzwierciedlają charakter interwencji.

Wybór, szkolenie i superwizja terapeuty. Dwóch terapeutów (każdy po 3 etaty) przeprowadzi interwencję CIFTA. Terapeuci ci zostaną wybrani przede wszystkim z Centrum Studiów nad Rodziną, które ma kadrę terapeutów, którzy mają duże doświadczenie z młodzieżą latynoską i mają doświadczenie w dostarczaniu manualnych terapii w kontekście badań klinicznych. Wszyscy terapeuci muszą również posiadać co najmniej tytuł magistra poradnictwa, psychologii, pracy socjalnej lub dziedziny pokrewnej. Terapeuci wybrani do tego badania muszą być dwujęzyczni (hiszpański i angielski), aby zapewnić pełny udział hiszpańskojęzycznych członków rodziny.

Szkolenie terapeuty. Szkolenie będzie przebiegać zgodnie z formatem, który śledczy stosowali przez wiele lat i obecnie stosują go w naszym Instytucie Szkoleniowym. Pierwsza faza szkolenia będzie składać się z 3-dniowych warsztatów szkoleniowych, które obejmują wykorzystanie materiałów dydaktycznych, podręczników leczenia oraz prezentację nagranych na wideo sesji z naszej pracy pilotażowej. Druga faza obejmie wdrożenie interwencji z 1 przypadkiem pilotażowym. Terapeuta będzie musiał pracować z przypadkiem pilotażowym przez co najmniej miesiąc, aby uzyskać certyfikat w tym stanie. Wytyczne dotyczące certyfikacji, z których będą korzystać śledczy, są podobne do tych zaproponowanych przez Carrolla (1998) i będą koncentrować się na wdrażaniu kluczowych aspektów zrewidowanego leczenia CIFTA (rodzicielstwo, moduły umiejętności, moduły kulturowe itp.). Kluczowe aspekty terapii, które otrzymają słabe oceny, będą wymagały przekwalifikowania. Interwencje będą prowadzone przez miesiąc, krócej niż jest to typowe dla rzeczywistej interwencji w badaniu, ale będą wystarczające do zapewnienia komfortu i kompetencji w zakresie kluczowych elementów leczenia. Po fazie pilotażowej odbędą się 2-dniowe warsztaty, aby utrwalić wszelkie pozostałe kwestie i uwzględnić wszelkie ręczne wyjaśnienia, które pomogą w osiągnięciu wysokiego poziomu kompetencji i wierności/przestrzegania. PI ma bogate doświadczenie jako trener warsztatowy w zakresie interwencji prorodzinnych i uzależnień.

Nadzór terapeuty i monitorowanie przestrzegania zaleceń. Cotygodniowe spotkania kliniczne będą odbywać się dla terapeutów CIFTA. Dr Santisteban będzie nadzorował zespół i sprawował nadzór formalny nad wszystkimi członkami zespołu projektowego. Wszystkie sesje zostaną nagrane na wideo i zostaną one przejrzane. Omówiona zostanie kliniczna złożoność przypadków i podkreślona zostanie dobra kulturowo kompetentna i kliniczna realizacja.

Osoby oceniające przestrzeganie zaleceń zostaną przeszkolone przy użyciu ustalonych list kontrolnych przestrzegania zaleceń dla dwóch warunków badania. Nadzorca kondycji będzie uważany za złoty standard wiarygodności między oceniającymi w ocenach przestrzegania zaleceń, a oceniający zostaną przeszkoleni, aby osiągnąć współczynnik korelacji wewnątrzklasowej równy 0,70 lub wyższy i co najmniej 80% zgodności między pozycjami. Wiarygodność oceniających będzie regularnie sprawdzana, aby uniknąć odchyleń. W szczególności niezależny oceniający przestrzeganie zaleceń wybierze losowo 10% sesji nagranych na taśmie wideo z każdego stanu w różnych fazach leczenia (wczesna, środkowa i późna) w celu oceny przestrzegania zaleceń. Oceny te będą dokumentować adekwatność, z jaką sesje terapeutyczne są zgodne z określonymi ręcznymi interwencjami i strategiami leczenia. Oceny, które spadną poniżej adekwatności w jakimkolwiek wymiarze/komponencie, spowodują wzmożony nadzór skoncentrowany na tym wymiarze i, jeśli to konieczne, ponowne szkolenie.

Uczestnicy badania z randomizacją. 200 młodych Latynosów w wieku 11-14 lat spełniających kryteria DSM-IV dla wielu zaburzeń dziecięcych (w tym CD, ADHD i DD [dowolne z zaburzeń depresyjnych}) zostanie włączonych do badania wraz z rodzinami. Uczestnicy będą rekrutowani z całej społeczności, jak również z systemu szkół publicznych hrabstwa Dade, Instytutu Poradnictwa Indywidualnego i Rodzinnego Uniwersytetu Miami oraz programów MBHC/Spectrum. Badacze będą intensywnie współpracować ze źródłami skierowań, aby zapewnić pełną reprezentację zarówno mężczyzn, jak i kobiet (celem będzie uzyskanie podziału 50%/50% na chłopców i dziewczęta) oraz zróżnicowaną mieszankę latynoskich podgrup, które są widoczne w obszarze południowej Florydy ( np. meksykańska, środkowoamerykańska, południowoamerykańska, portorykańska i kubańska). Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według płci, profilu objawów i lat zamieszkania w USA.

Uczestnicy przejdą przez badanie przesiewowe, aby ocenić, czy spełniają kryteria badania, a następnie ukończą linię podstawową (T1) i randomizację. Oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia (T2 – 4 miesiące), obserwacji kontrolnej 1 (T3 – 12 miesięcy po wartości początkowej) i obserwacji kontrolnej 2 (T4 – 20 miesięcy po wartości wyjściowej). Oceny po 4, 12 i 20 miesiącach zostały wybrane tak, aby zbiegały się z zakończeniem leczenia, obserwacją 12 miesięcy po wartości wyjściowej i 20 miesięcy po wartości wyjściowej.

Plan Rekrutacji Uczestników. Centrum Studiów nad Rodziną nawiązało kolegialne i ciągłe relacje z wieloma źródłami skierowań w społeczności. Biorąc pod uwagę ten związek, w naszych ostatnich badaniach badacze przekroczyli pierwotnie proponowaną liczbę uczestników. Ponadto śledczy mają doświadczenie w rekrutacji i ocenie młodzieży z tych źródeł (Santisteban, Coatsworth i in., 1997; Santisteban, Dillon i in., 2005). Głównymi źródłami skierowań do naszego proponowanego badania będzie ogólnie społeczność, a także system szkół publicznych hrabstwa Dade, Instytut poradnictwa indywidualnego i rodzinnego Uniwersytetu Miami oraz programy MBHC / Spectrum. Te kliniki są bardzo aktywne, z dużym odsetkiem rodzin latynoskich iw pełni zdolne do kierowania dużej liczby przypadków tygodniowo (potrzebnych jest tylko około 5 przypadków miesięcznie). Badacze mają silne relacje z doradcami systemu szkolnego hrabstwa Dade, którzy skierowali znaczną większość przypadków do Santisteban i in. (1997), które było prekursorem obecnego badania, oraz z Centrum Zdrowia Behawioralnego Miami, które jest główną agencją zajmującą się problemami zdrowia psychicznego w populacji Latynosów. Ponieważ nasze Centrum ma historię przywództwa w sprawach latynoskich, badacze są proszeni o kompetentne kulturowo traktowanie młodzieży i rodzin.

W trakcie badania badacze planują spotkania w szkołach z pedagogami szkolnymi oraz w Poradni Indywidualnej i Rodzinnej poradni z terapeutami w celu wyjaśnienia specyfiki tego nowego badania. Przez cały czas trwania badania asesorzy będą uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach kadrowych, aby w razie potrzeby konsultować się z pracownikami Zakładu Poradnictwa Indywidualnego i Rodzinnego, a także utrzymywać cotygodniowe kontakty z pedagogami szkolnymi w celu uzyskania skierowań. Będziemy zachęcać doradców ze szkół oraz klinicystów z Poradni Instytutu Poradnictwa Indywidualnego i Rodzinnego do wezwania asesora badania w obecności rodziny, po zapoznaniu się z badaniem z rodziną i wyrażeniu zainteresowania badaniem. Następnie osoba oceniająca umówi się na spotkanie z rodziną w celu uzyskania zgody na badanie i wstępnego badania przesiewowego. W przypadku, gdy asesor nie jest dostępny, doradcy poproszą rodzinę o zgodę na podanie asesorowi swojego numeru telefonu, aby można było się z nim skontaktować w późniejszym czasie. Ten sam proces będzie stosowany w programach MBHC/Spectrum. Jak wspomniano wcześniej, ten proces kierowania był bardzo udany w poprzednich badaniach; dlatego spodziewamy się podobnego sukcesu w proponowanym badaniu. Spotkamy się również z osobami związanymi z mediami i radiem oraz z innymi źródłami rekomendacji społeczności, które byłyby odpowiednie jako źródło rekomendacji. Ponadto stworzyliśmy broszurę zawierającą ważne informacje na temat badania, którą należy przekazać agencjom/ośrodkom polecającym za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub osobiście oraz potencjalnym uczestnikom. Będziemy również wyświetlać ogłoszenia w kilku lokalnych gazetach, aby pomóc w rekrutacji uczestników.

Kryteria przyjęcia. Aby wziąć udział w badaniu, dziecko/rodzina musi spełniać następujące kryteria: (a) być w wieku od 11 do 14 lat, (b) urodzić się w kraju hiszpańskojęzycznym lub mieć rodziców urodzonych w krajach hiszpańskojęzycznych, (c) mieszkać z co najmniej jednym członkiem rodziny ze starszego pokolenia, takim jak rodzic lub dziadek; i wszyscy członkowie rodziny w gospodarstwie domowym (w tym dziecko i co najmniej jedna osoba dorosła) muszą wyrazić zgodę na obecność podczas sesji oceny i leczenia oraz (d) spełniać kryteria DSM IV dla dwóch z następujących diagnoz (CD, DD, ADD) LUB Kryteria DSM-IV dla jednej diagnozy (CD, DD, ADD) i poważnego konfliktu rodzinnego.

Kryteria wyłączenia. Uczestnicy, którzy spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni: (a) historia dowolnej z następujących diagnoz DSM IV – całościowe zaburzenia rozwojowe, mutyzm elektywny, organiczne zaburzenia psychiczne (z wyjątkiem wywołanych substancjami psychoaktywnymi), schizofrenia, zaburzenie urojeniowe (paranoidalne), Zaburzenie psychotyczne i zaburzenie afektywne dwubiegunowe, (b) Rozpoznanie jakiegokolwiek uzależnienia lub nadużywania substancji (zażywanie substancji, które nie spełnia kryteriów diagnostycznych DSM IV, nie zostanie wykluczone).

Włączenie członków rodziny do badania. Młodzież i oboje rodzice są zaplanowani na ocenę. Wszyscy członkowie rodziny mieszkający w gospodarstwie domowym docelowego nastolatka zostaną zaproszeni do udziału. Decyzje dotyczące włączenia bardzo małych dzieci (młodszych niż 10 lat) podejmowane są indywidualnie dla każdego przypadku. Ponadto zostaną zaproszone osoby, które nie są spokrewnione, ale odgrywają znaczącą rolę w wychowaniu nastolatka. Dane dotyczące rodziców zostaną poproszone o wypełnienie rodzicielskiej wersji baterii oceny. Nasze poprzednie projekty były bardzo skuteczne w identyfikowaniu i angażowaniu członków rodziny w leczenie, jak również w utrzymywaniu ich przez cały okres leczenia (Santisteban i in., 1996; Szapocznik i in., 1988).

Procedury przesiewowe i oceny. Zainteresowane rodziny otrzymają wyjaśnienie badania i zostaną poproszone o podpisanie świadomej zgody wyjaśniającej badanie. Osoby oceniające badania zostaną przeszkolone w zakresie przeprowadzania wstępnego badania przesiewowego z wykorzystaniem Harmonogramu wywiadu diagnostycznego dla dzieci (DISC) oraz Skali Środowiska Rodzinnego – Skali Konfliktów. Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu przejdą ocenę bazową i zostaną losowo przydzieleni po testach. Oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia (T2 – 4 miesiące), obserwacji kontrolnej 1 (T3 – 12 miesięcy po wartości początkowej) i obserwacji kontrolnej 2 (T4 – 20 miesięcy po wartości wyjściowej). Przeszkolony asystent naukowy na poziomie magisterskim, który jest dwujęzyczny w języku angielskim i hiszpańskim, przeprowadzi wszystkie oceny. Nasi asesorzy pracowali nad wieloma projektami, korzystając z samoopisów i wywiadów zaproponowanych w tym badaniu. Wszystkie środki i zgody będą dostępne w języku hiszpańskim, aby zapewnić, że głównie hiszpańskojęzyczni nastolatkowie lub rodzice nie zostaną wykluczeni.

Każde przesłuchanie oceniające będzie trwało około 3 godzin i składało się z trzech elementów: wywiadu indywidualnego z nastolatkiem, wywiadu indywidualnego z każdym rodzicem/opiekunem oraz sesji wywiadu rodzinnego.

Zapobieganie wypadkom z badania. Aby zapewnić pobranie i utrzymanie jak największej ilości próbki, każdy uczestnik będzie miał kontakt z tym samym specjalistą ds. oceny przez cały czas trwania badania. Obserwowanie przez tego samego asesora danej rodziny przez cały okres badania zapewni osobistą ciągłość, a tym samym poprawi uczestnictwo i retencję w badaniu. Dodatkowe procedury, które ustanowiliśmy, aby zatrzymać uczestników wcześniejszych badań i zapewnić dalsze oceny, obejmują: 1) przeprowadzanie ocen w miejscach dogodnych dla rodzin, w tym w ich domach, jeśli to konieczne, 2) zapewnienie rodzinom rekompensaty za udział w ocenach, 3) przeprowadzanie wywiadów telefonicznych dotyczących korzystania z usług na początku badania oraz 4, 8, 12, 16 i 20 miesięcy po okresie wyjściowym, 4) aktualizowanie wszystkich danych kontaktowych w regularnych odstępach czasu, 5) uzyskanie nazwisk trzech osób kontaktowych, które są bliskie rodzinie członków rodziny iz którymi może się kontaktować Specjalista ds. Oceny w przypadku, gdy rodzina jest nieosiągalna w punktach czasowych oceny (jest to zawarte w formularzu zgody) oraz 6) wysyłanie wszystkim uczestnikom kartek urodzinowych i świątecznych. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​wykorzystanie standardowych procedur operacyjnych do śledzenia i kontaktowania się z uczestnikami radykalnie zwiększa wskaźniki retencji w badaniu. PI i zespół badawczy mają solidne doświadczenie w śledzeniu rodzin w celu działań związanych z kontynuacją. W ramach naszego ostatniego grantu na rozwój leczenia finansowanego ze środków federalnych byliśmy w stanie śledzić rodziny sześć tygodni po wypisaniu nastolatka z ośrodka leczenia uzależnień ze wskaźnikiem sukcesu na poziomie 96%.

CEL I: Udoskonalić/dostosować podręcznik leczenia CIFTA, aby odpowiadał unikalnym cechom klinicznym i rozwojowym młodzieży w wieku 11-14 lat, jednocześnie skupiając się na istniejących problemach psychiatrycznych, behawioralnych i rodzinnych (CD, ADHD, DD, dysfunkcje rodzinne ) poprzez „elastyczny” podręcznik leczenia, który może dostosować pakiet interwencji do młodzieży i jej rodzin.

CEL II: Zbadanie, za pomocą randomizowanego badania klinicznego, skuteczności CIFTA w porównaniu z leczeniem pozaszpitalnym (CTAU) w zmniejszaniu objawów CD, ADHD, DD i dysfunkcji rodziny.

CEL III: Zbadanie zdolności CIFTA, w porównaniu z CTAU, do zapobiegania dysproporcjom zdrowotnym (używanie narkotyków i HIV/STI) w okresie 20 miesięcy po okresie wyjściowym.

CEL IV: Empirycznie (za pomocą analizy skupień) zidentyfikować podtypy profili czynników związanych z akulturacją i imigracją oraz zbadać związek tych podtypów związanych z kulturą z profilami zachowań problemowych i reakcjami na leczenie CIFTA.

CEL V: Zbadanie związku hipotetycznych mechanizmów zmiany leczenia CIFTA (praktyki rodzicielskie, interakcje rodzic-szkoła, wykorzystanie umiejętności dziecka itp.) z wynikami leczenia CIFTA w odniesieniu do istniejących problemów (CD, ADHD, DD, dysfunkcja rodzinna).