Celleterapi med mesenkymale stamceller ved iskæmisk ekstremitetssygdom

Iskæmisk lemmersygdom er fortsat en af ​​de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed i den industrialiserede verden på trods af udviklingen af ​​flere nye terapeutiske modaliteter. Baseret på eksperimentelle data, der viser, at infusion eller injektion af stam-/progenitorceller øger blodgennemstrømningen i modeller for kardiovaskulære sygdomme, blev kliniske forsøg påbegyndt i 2001 for at behandle patienter med kritisk lemmeriskæmi eller hjerteiskæmi med cirkulerende blod- eller knoglemarvs-afledte celler. På trods af alle løfter dæmper verserende usikkerheder og praktiske begrænsninger den terapeutiske brug af stam-/stamceller til iskæmisk lemmersygdom. Hovedtemaet og metoden i det nuværende programprojekt, baseret på ekspertise, track record og foreløbige resultater fra PI's laboratorium, er at fokusere på kliniske undersøgelser af brug af allogene mesenkymale stamceller (MSC'er), udvidet under hypoxiske forhold (1% O2) ved behandling af iskæmiske lemmer. Dette projekt er en integreret og koordineret indsats, der har til formål at overvinde reguleringen af ​​celleprodukt og barriererne for prækliniske og kliniske studier. Til formålene har vi specielt oprettet kernelaboratoriet for stam-/stamcelleproduktion og kvalitetskontrol i Cell Therapy Clean Room på 9. sal i Medical Science Technology Building i Taipei Veterans General Hospital. Vi har også afsluttet de prækliniske undersøgelser med at bruge allogene hypoxiske muse-MSC'er til behandling af lemmeriskæmi. I det nuværende projekt vil knoglemarvs-MSC'er blive isoleret fra allogene donorer, udvidet under hypoxiske forhold ved hjælp af medium, der ikke indeholder serum eller animalske reagenser, og ansøges om fase Ⅰ/Ⅱ studie til behandling af 18 modtagere med iskæmiske lemmersygdomme i tre år.