Terapia celular com células-tronco mesenquimais na doença isquêmica do membro

A doença isquêmica dos membros continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade no mundo industrializado, apesar do desenvolvimento de várias novas modalidades terapêuticas. Com base em dados experimentais demonstrando que a infusão ou injeção de células-tronco/progenitoras aumenta o fluxo sanguíneo em modelos de doenças cardiovasculares, os ensaios clínicos foram iniciados em 2001 para tratar pacientes com isquemia crítica de membro ou isquemia cardíaca com sangue circulante ou células derivadas da medula óssea. Apesar de todas as promessas, as incertezas pendentes e as limitações práticas atenuam o uso terapêutico de células-tronco/progenitoras para doença isquêmica do membro. O principal tema e método do atual projeto de programa, com base na experiência, histórico e resultados preliminares do laboratório do PI, é focar em estudos clínicos de uso de células-tronco mesenquimais alogênicas (MSCs), expandidas sob condições hipóxicas (1% O2) , no tratamento de membros isquêmicos. Este projeto é um esforço integrado e coordenado destinado a superar a regulamentação do produto celular e as barreiras dos estudos pré-clínicos e clínicos. Para os fins, montamos especialmente o laboratório central para produção de células-tronco/progenitoras e controle de qualidade na Sala Limpa de Terapia Celular no 9º andar do Edifício de Tecnologia de Ciências Médicas no Hospital Geral de Veteranos de Taipei. Também concluímos os estudos pré-clínicos no uso de MSCs de camundongo hipóxico alogênico no tratamento de isquemia de membro. No projeto atual, as MSCs de medula óssea serão isoladas de doadores alogênicos, expandidas sob condições hipóxicas usando meio sem soro ou reagentes derivados de animais, e serão aplicadas para estudo de Fase Ⅰ/Ⅱ no tratamento de 18 receptores com doenças isquêmicas dos membros em três anos.