Virkningerne af accelerometer-udløst funktionel elektrisk stimulering på post-slagtilfælde hemiplegisk skuldersubluksation
25. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Efter slagtilfælde hemiplegi patient har skulder subluksation i den berørte side.
Forskerne bruger funktionel elektrisk stimulation i posterior deltoideus og supraspinatus til forebyggelse og behandling.
Men efterforskernes hypotese, at selvudløst myoelektrisk stimulationssystem er mere effektivt til skuldersubluksation.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne post-stroke skulder subluxation behandling FES og udløst FES.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inden for 3 måneder efter slagtilfælde
- 1. slagtilfælde patienter med hemiplegisk skuldersubluxation, som måles over en fingerbredde ved fysisk undersøgelse
- Skulderabduktionsstyrken er over P-grad (MMT)
- Mand eller kvinde, ≥ 20 år
- Der er indhentet skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der forstår formålet med denne undersøgelse og er i overensstemmelse med interventionsprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Quadriplegi eller dobbelt hemiplegi
- Anamnese med skade, operation osv. af U/E og øvre brystområde
- person, der implanterede en metalanordning (f. pacemaker, vagus nerve stimulator)
- patienter, der har lavere motorneuronlæsioner
- person, der har svært ved at bruge elektrode på grund af hudproblemer såsom hudsår eller åbent sår
- som har anfald eller epilepsi
- Kvinde, der er gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: udløste FES
|
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg udført af tilfældige permuterede blokke.
Denne undersøgelse har 2 forsøgsgrupper og 1 kontrolgruppe.
Begge forsøgsgrupper modtager FES-behandling af deres posterior deltoideus og supraspinatus.
Forsøgsgruppe 1 (Accelerationsgruppe) bruger Novastim CU FS1 én gang dagligt i 30 minutter i løbet af 3 uger.
Under behandlingen yder patienten en maksimal indsats for skulderabduktion.
Eksperimentel gruppe 2 (konventionsgruppe) modtager cyklisk FES-behandling for at reducere skuldersubluksation.
Alle patienter har evaluering præ-intervention, post-intervention, 3 uger efter intervention og 9 uger efter intervention inklusive fysisk undersøgelse og røntgen.
|
|
Aktiv komparator: konventionel FES
|
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg udført af tilfældige permuterede blokke.
Denne undersøgelse har 2 forsøgsgrupper og 1 kontrolgruppe.
Begge forsøgsgrupper modtager FES-behandling af deres posterior deltoideus og supraspinatus.
Forsøgsgruppe 1 (Accelerationsgruppe) bruger Novastim CU FS1 én gang dagligt i 30 minutter i løbet af 3 uger.
Under behandlingen yder patienten en maksimal indsats for skulderabduktion.
Eksperimentel gruppe 2 (konventionsgruppe) modtager cyklisk FES-behandling for at reducere skuldersubluksation.
Alle patienter har evaluering præ-intervention, post-intervention, 3 uger efter intervention og 9 uger efter intervention inklusive fysisk undersøgelse og røntgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i lodret afstand
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk undersøgelse af den berørte side
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Forskel i ledafstand på skulder A-P røntgenbillede
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Embrey DG, Holtz SL, Alon G, Brandsma BA, McCoy SW. Functional electrical stimulation to dorsiflexors and plantar flexors during gait to improve walking in adults with chronic hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):687-96. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.024.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Chaco J, Wolf E. Subluxation of the glenohumeral joint in hemiplegia. Am J Phys Med. 1971 Jun;50(3):139-43. No abstract available.
- Chan MK, Tong RK, Chung KY. Bilateral upper limb training with functional electric stimulation in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):357-65. doi: 10.1177/1545968308326428. Epub 2008 Dec 12.
- Tong KY, Mak AF, Ip WY. Command control for functional electrical stimulation hand grasp systems using miniature accelerometers and gyroscopes. Med Biol Eng Comput. 2003 Nov;41(6):710-7. doi: 10.1007/BF02349979.
- Lau H, Tong K. The reliability of using accelerometer and gyroscope for gait event identification on persons with dropped foot. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):248-57. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
12. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2015
Først opslået (Skøn)
27. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0602
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .