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Die Wirkungen der vom Akzelerometer ausgelösten funktionellen Elektrostimulation auf die hemiplegische Schultersubluxation nach Schlaganfall

25. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Hemiplegie-Patienten nach einem Schlaganfall haben eine Schultersubluxation auf der betroffenen Seite. Die Ermittler verwenden funktionelle elektrische Stimulation im hinteren Deltamuskel und Supraspinatus zur Vorbeugung und Behandlung. Aber die Hypothese der Ermittler, dass das selbstausgelöste myoelektrische Stimulationssystem bei Schultersubluxation wirksamer ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die FES und die getriggerte FES nach Schlaganfall-Schultersubluxation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Innerhalb von 3 Monaten nach Schlaganfall
  2. 1. Schlaganfallpatienten mit hemiplegischer Schultersubluxation, die durch körperliche Untersuchung über eine Fingerbreite gemessen wird
  3. Die Schulterabduktionsstärke liegt über P-Grad (MMT)
  4. Männlich oder weiblich, ≥ 20 Jahre alt
  5. Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt
  6. Patienten, die den Zweck dieser Studie verstehen und sich an den Interventionsprozess halten

Ausschlusskriterien:

  1. Tetraplegie oder doppelte Hemiplegie
  2. Vorgeschichte von Verletzungen, Operationen usw. des U/E und des oberen Brustbereichs
  3. Person, die ein metallisches Gerät implantiert hat (z. Herzschrittmacher, Vagusnervstimulator)
  4. Patienten mit einer Läsion der unteren Motoneuronen
  5. Personen, die aufgrund von Hautproblemen wie Hautgeschwüren oder offenen Wunden Schwierigkeiten haben, die Elektrode zu verwenden
  6. die Anfälle oder Epilepsie in der Vorgeschichte haben
  7. Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: ausgelöste FES
Verfahren: Behandlung mit funktioneller Elektrostimulation (FES).
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die von zufällig permutierten Blöcken durchgeführt wird. Diese Studie hat 2 experimentelle Gruppen und 1 Kontrollgruppe. Beide Versuchsgruppen erhalten eine FES-Behandlung ihres hinteren Deltamuskels und Supraspinatus. Versuchsgruppe 1 (Beschleunigungsgruppe) verwendet Novastim CU FS1 einmal täglich für 30 Minuten während 3 Wochen. Während der Behandlung gibt der Patient maximale Anstrengung für die Schulterabduktion. Versuchsgruppe 2 (Konventionsgruppe) erhält eine zyklische FES-Behandlung zur Verringerung der Schultersubluxation. Alle Patienten werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff, 3 Wochen nach dem Eingriff und 9 Wochen nach dem Eingriff einschließlich körperlicher Untersuchung und Röntgen untersucht.
Aktiver Komparator: herkömmliche FES
Verfahren: Behandlung mit funktioneller Elektrostimulation (FES).
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die von zufällig permutierten Blöcken durchgeführt wird. Diese Studie hat 2 experimentelle Gruppen und 1 Kontrollgruppe. Beide Versuchsgruppen erhalten eine FES-Behandlung ihres hinteren Deltamuskels und Supraspinatus. Versuchsgruppe 1 (Beschleunigungsgruppe) verwendet Novastim CU FS1 einmal täglich für 30 Minuten während 3 Wochen. Während der Behandlung gibt der Patient maximale Anstrengung für die Schulterabduktion. Versuchsgruppe 2 (Konventionsgruppe) erhält eine zyklische FES-Behandlung zur Verringerung der Schultersubluxation. Alle Patienten werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff, 3 Wochen nach dem Eingriff und 9 Wochen nach dem Eingriff einschließlich körperlicher Untersuchung und Röntgen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied der vertikalen Entfernung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Untersuchung der betroffenen Seite
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Unterschied des Gelenkabstands der Schulter-A-P-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0602

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Klinische Studien zur Behandlung mit funktioneller Elektrostimulation (FES).

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