Los efectos de la estimulación eléctrica funcional activada por acelerómetro en la subluxación del hombro hemipléjico posterior al accidente cerebrovascular
25 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
El paciente con hemiplejía posterior al accidente cerebrovascular tiene subluxación del hombro en el lado afectado.
Los investigadores utilizan la estimulación eléctrica funcional en el deltoides posterior y el supraespinoso para la prevención y el tratamiento.
Pero la hipótesis de los investigadores es que el sistema de estimulación mioeléctrica autoactivado es más efectivo para la subluxación del hombro.
El propósito de este estudio es comparar el tratamiento de subluxación de hombro posterior a un accidente cerebrovascular FES y FES desencadenado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentro de los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular
- Pacientes con primer accidente cerebrovascular con subluxación de hombro hemipléjica que se mide por encima del ancho de un dedo mediante examen físico
- La fuerza de abducción del hombro está por encima del grado P (MMT)
- Hombre o mujer, ≥ 20 años de edad
- Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito
- Pacientes que entienden el propósito de este estudio y se ajustan al proceso de intervención
Criterio de exclusión:
- Cuadriplejia o doble hemiplejia
- Antecedentes de lesión, cirugía, etc. de U/E y zona superior del tórax
- persona que implantó dispositivo metálico (ej. marcapasos, estimulador del nervio vago)
- pacientes que tienen lesión de la neurona motora inferior
- persona que tiene dificultad para usar el electrodo debido a un problema de la piel, como una úlcera en la piel o una herida abierta
- que tienen antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Mujer que está embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: FES activado
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Este estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado por bloques aleatorios permutados.
Este estudio tiene 2 grupos experimentales y 1 grupo control.
Ambos grupos experimentales reciben tratamiento FES de su deltoides posterior y supraespinoso.
El grupo experimental 1 (grupo de aceleración) usa Novastim CU FS1 una vez al día durante 30 minutos durante 3 semanas.
Durante el tratamiento, el paciente realiza un esfuerzo máximo para la abducción del hombro.
El grupo experimental 2 (grupo convencional) recibe tratamiento con FES cíclico para reducir la subluxación del hombro.
Todos los pacientes tienen evaluación antes de la intervención, después de la intervención, 3 semanas después de la intervención y 9 semanas después de la intervención, incluido el examen físico y la radiografía.
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Comparador activo: FES convencional
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Este estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado por bloques aleatorios permutados.
Este estudio tiene 2 grupos experimentales y 1 grupo control.
Ambos grupos experimentales reciben tratamiento FES de su deltoides posterior y supraespinoso.
El grupo experimental 1 (grupo de aceleración) usa Novastim CU FS1 una vez al día durante 30 minutos durante 3 semanas.
Durante el tratamiento, el paciente realiza un esfuerzo máximo para la abducción del hombro.
El grupo experimental 2 (grupo convencional) recibe tratamiento con FES cíclico para reducir la subluxación del hombro.
Todos los pacientes tienen evaluación antes de la intervención, después de la intervención, 3 semanas después de la intervención y 9 semanas después de la intervención, incluido el examen físico y la radiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de distancia vertical
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exploración física del lado afectado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Diferencia de la distancia articular de la radiografía A-P del hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Embrey DG, Holtz SL, Alon G, Brandsma BA, McCoy SW. Functional electrical stimulation to dorsiflexors and plantar flexors during gait to improve walking in adults with chronic hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):687-96. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.024.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Chaco J, Wolf E. Subluxation of the glenohumeral joint in hemiplegia. Am J Phys Med. 1971 Jun;50(3):139-43. No abstract available.
- Chan MK, Tong RK, Chung KY. Bilateral upper limb training with functional electric stimulation in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):357-65. doi: 10.1177/1545968308326428. Epub 2008 Dec 12.
- Tong KY, Mak AF, Ip WY. Command control for functional electrical stimulation hand grasp systems using miniature accelerometers and gyroscopes. Med Biol Eng Comput. 2003 Nov;41(6):710-7. doi: 10.1007/BF02349979.
- Lau H, Tong K. The reliability of using accelerometer and gyroscope for gait event identification on persons with dropped foot. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):248-57. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
12 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0602
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