Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkční elektrické stimulace spouštěné akcelerometrem na hemiplegickou subluxaci ramene po mrtvici

25. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Pacient s hemiplegií po cévní mozkové příhodě má subluxaci ramene na postižené straně. Výzkumníci používají funkční elektrickou stimulaci v zadním deltovém svalu a supraspinatu k prevenci a léčbě. Ale výzkumníci předpokládají, že samospouštěný myoelektrický stimulační systém je účinnější pro subluxaci ramene. Účelem této studie je porovnat léčbu subluxace ramene po cévní mozkové příhodě FES a spouštěnou FES.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Do 3 měsíců po mrtvici
  2. Pacienti s 1. mozkovou příhodou s hemiplegickou subluxací ramene, která se fyzikálním vyšetřením měří nad šířkou jednoho prstu
  3. Síla abdukce ramene je vyšší než P-grade (MMT)
  4. Muž nebo žena, ≥ 20 let
  5. Byl získán písemný informovaný souhlas
  6. Pacienti, kteří rozumí účelu této studie a vyhovují intervenčnímu procesu

Kritéria vyloučení:

  1. Kvadruplegie nebo dvojitá hemiplegie
  2. Anamnéza poranění, operace atd. U/E a horní oblasti hrudníku
  3. osoba, která implantovala kovové zařízení (např. kardiostimulátor, stimulátor bloudivého nervu)
  4. pacientů, kteří mají léze nižších motorických neuronů
  5. osoba, která má potíže s použitím elektrody kvůli kožním problémům, jako je kožní vřed nebo otevřená rána
  6. kteří mají v anamnéze záchvaty nebo epilepsii
  7. Žena, která je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: spustil FES
Postup: Léčba funkční elektrickou stimulací (FES).
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná náhodnými permutovanými bloky. Tato studie má 2 experimentální skupiny a 1 kontrolní skupinu. Obě experimentální skupiny podstoupily léčbu FES na zadním deltovém svalu a supraspinatu. Experimentální skupina 1 (Akcelerační skupina) používá Novastim CU FS1 jednou denně po dobu 30 minut po dobu 3 týdnů. Během léčby pacient vynaloží maximální úsilí na abdukci ramene. Experimentální skupina 2 (Konvenční skupina) dostávala cyklickou léčbu FES pro snížení subluxace ramene. Všichni pacienti mají hodnocení před intervencí, po intervenci, 3 týdny po intervenci a 9 týdnů po intervenci včetně fyzikálního vyšetření a rentgenu.
Aktivní komparátor: konvenční FES
Postup: Léčba funkční elektrickou stimulací (FES).
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná náhodnými permutovanými bloky. Tato studie má 2 experimentální skupiny a 1 kontrolní skupinu. Obě experimentální skupiny podstoupily léčbu FES na zadním deltovém svalu a supraspinatu. Experimentální skupina 1 (Akcelerační skupina) používá Novastim CU FS1 jednou denně po dobu 30 minut po dobu 3 týdnů. Během léčby pacient vynaloží maximální úsilí na abdukci ramene. Experimentální skupina 2 (Konvenční skupina) dostávala cyklickou léčbu FES pro snížení subluxace ramene. Všichni pacienti mají hodnocení před intervencí, po intervenci, 3 týdny po intervenci a 9 týdnů po intervenci včetně fyzikálního vyšetření a rentgenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl vertikální vzdálenosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzikální vyšetření postižené strany
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Rozdíl kloubní vzdálenosti ramenního A-P rentgenového snímku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0602

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba funkční elektrickou stimulací (FES).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit