Gli effetti della stimolazione elettrica funzionale attivata dall'accelerometro sulla sublussazione della spalla emiplegica post-ictus
25 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Il paziente con emiplegia post-ictus presenta una sublussazione della spalla nel lato interessato.
Gli investigatori usano la stimolazione elettrica funzionale nel deltoide posteriore e nel sovraspinato per la prevenzione e il trattamento.
Ma l'ipotesi dei ricercatori è che il sistema di stimolazione mioelettrica auto-attivato sia più efficace per la sublussazione della spalla.
Lo scopo di questo studio è confrontare la FES del trattamento di sublussazione della spalla post-ictus e la FES innescata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entro 3 mesi dall'ictus
- Pazienti con primo ictus con sublussazione della spalla emiplegica che viene misurata al di sopra di un dito di larghezza mediante esame obiettivo
- La forza di abduzione della spalla è superiore al grado P (MMT)
- Maschio o femmina, ≥ 20 anni di età
- È stato ottenuto il consenso informato scritto
- Pazienti che comprendono lo scopo di questo studio e si conformano al processo di intervento
Criteri di esclusione:
- Tetraplegia o doppia emiplegia
- Storia di lesioni, interventi chirurgici, ecc. di U/E e area superiore del torace
- persona che ha impiantato un dispositivo metallico (es. pacemaker, stimolatore del nervo vago)
- pazienti con lesione del motoneurone inferiore
- persona che ha difficoltà ad usare l'elettrodo a causa di problemi cutanei come ulcere cutanee o ferite aperte
- che hanno una storia di convulsioni o epilessia
- Donne che sono incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: FES attivato
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Questo studio è uno studio controllato randomizzato eseguito da blocchi permutati casuali.
Questo studio ha 2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di controllo.
Entrambi i gruppi sperimentali ricevono un trattamento FES del deltoide posteriore e del sovraspinato.
Il gruppo sperimentale 1 (gruppo di accelerazione) utilizza Novastim CU FS1 una volta al giorno per 30 minuti per 3 settimane.
Durante il trattamento il paziente fa uno sforzo massimo per l'abduzione della spalla.
Il gruppo sperimentale 2 (gruppo della Convenzione) riceve un trattamento FES ciclico per ridurre la sublussazione della spalla.
Tutti i pazienti hanno una valutazione pre-intervento, post-intervento, 3 settimane dopo l'intervento e 9 settimane dopo l'intervento, inclusi esame fisico e radiografia.
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Comparatore attivo: FES convenzionale
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Questo studio è uno studio controllato randomizzato eseguito da blocchi permutati casuali.
Questo studio ha 2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di controllo.
Entrambi i gruppi sperimentali ricevono un trattamento FES del deltoide posteriore e del sovraspinato.
Il gruppo sperimentale 1 (gruppo di accelerazione) utilizza Novastim CU FS1 una volta al giorno per 30 minuti per 3 settimane.
Durante il trattamento il paziente fa uno sforzo massimo per l'abduzione della spalla.
Il gruppo sperimentale 2 (gruppo della Convenzione) riceve un trattamento FES ciclico per ridurre la sublussazione della spalla.
Tutti i pazienti hanno una valutazione pre-intervento, post-intervento, 3 settimane dopo l'intervento e 9 settimane dopo l'intervento, inclusi esame fisico e radiografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza di distanza verticale
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esame fisico del lato interessato
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Differenza della distanza articolare della radiografia A-P della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Embrey DG, Holtz SL, Alon G, Brandsma BA, McCoy SW. Functional electrical stimulation to dorsiflexors and plantar flexors during gait to improve walking in adults with chronic hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):687-96. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.024.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Chaco J, Wolf E. Subluxation of the glenohumeral joint in hemiplegia. Am J Phys Med. 1971 Jun;50(3):139-43. No abstract available.
- Chan MK, Tong RK, Chung KY. Bilateral upper limb training with functional electric stimulation in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):357-65. doi: 10.1177/1545968308326428. Epub 2008 Dec 12.
- Tong KY, Mak AF, Ip WY. Command control for functional electrical stimulation hand grasp systems using miniature accelerometers and gyroscopes. Med Biol Eng Comput. 2003 Nov;41(6):710-7. doi: 10.1007/BF02349979.
- Lau H, Tong K. The reliability of using accelerometer and gyroscope for gait event identification on persons with dropped foot. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):248-57. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
12 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0602
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