Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej wyzwalanej akcelerometrem na poudarowe podwichnięcie barku po udarze

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pacjent po udarze z porażeniem połowiczym ma podwichnięcie barku po uszkodzonej stronie. Badacze stosują funkcjonalną stymulację elektryczną tylnego mięśnia naramiennego i mięśnia nadgrzebieniowego w celu zapobiegania i leczenia. Ale badacze postawili hipotezę, że samoczynnie wyzwalany system stymulacji mioelektrycznej jest bardziej skuteczny w przypadku podwichnięcia barku. Celem tego badania jest porównanie leczenia podwichnięcia barku po udarze FES i wywołanego FES.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W ciągu 3 miesięcy po udarze
  2. Pacjenci z pierwszym udarem mózgu z podwichnięciem barku porażonym porażeniem, które jest mierzone w badaniu fizykalnym powyżej szerokości jednego palca
  3. Siła odwodzenia barku jest powyżej klasy P (MMT)
  4. Mężczyzna lub kobieta, ≥ 20 lat
  5. Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  6. Pacjenci, którzy rozumieją cel tego badania i stosują się do procesu interwencji

Kryteria wyłączenia:

  1. Quadriplegia lub podwójna hemiplegia
  2. Historia urazów, operacji itp. U/E i górnej części klatki piersiowej
  3. osoba, która wszczepiła metalowe urządzenie (np. rozrusznik serca, stymulator nerwu błędnego)
  4. pacjentów z uszkodzeniem dolnego neuronu ruchowego
  5. osoba, która ma trudności z używaniem elektrody z powodu problemów skórnych, takich jak owrzodzenie skóry lub otwarta rana
  6. u których występowały napady lub padaczka w wywiadzie
  7. Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: uruchomione FES
Procedura: Terapia funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES).
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną przeprowadzoną przez losowe permutowane bloki. To badanie ma 2 grupy eksperymentalne i 1 grupę kontrolną. Obie grupy eksperymentalne otrzymały leczenie FES tylnego mięśnia naramiennego i mięśnia nadgrzebieniowego. Grupa eksperymentalna 1 (grupa przyspieszająca) używa Novastim CU FS1 raz dziennie przez 30 minut przez 3 tygodnie. W trakcie leczenia pacjent wykonuje maksymalny wysiłek przy odwiedzeniu barku. Grupa doświadczalna 2 (grupa konwencyjna) otrzymuje cykliczne leczenie FES w celu zmniejszenia podwichnięcia barku. Wszyscy pacjenci mają ocenę przed interwencją, po interwencji, 3 tygodnie po interwencji i 9 tygodni po interwencji, w tym badanie fizykalne i prześwietlenie.
Aktywny komparator: konwencjonalny FES
Procedura: Terapia funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES).
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną przeprowadzoną przez losowe permutowane bloki. To badanie ma 2 grupy eksperymentalne i 1 grupę kontrolną. Obie grupy eksperymentalne otrzymały leczenie FES tylnego mięśnia naramiennego i mięśnia nadgrzebieniowego. Grupa eksperymentalna 1 (grupa przyspieszająca) używa Novastim CU FS1 raz dziennie przez 30 minut przez 3 tygodnie. W trakcie leczenia pacjent wykonuje maksymalny wysiłek przy odwiedzeniu barku. Grupa doświadczalna 2 (grupa konwencyjna) otrzymuje cykliczne leczenie FES w celu zmniejszenia podwichnięcia barku. Wszyscy pacjenci mają ocenę przed interwencją, po interwencji, 3 tygodnie po interwencji i 9 tygodni po interwencji, w tym badanie fizykalne i prześwietlenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica odległości pionowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fizyczne badanie chorej strony
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Różnica odległości stawów na radiogramie A-P barku
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0602

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj