Antistoffer og hukommelsescellers rolle efter forskellige pneumokokvacciner hos HIV-voksne

Undersøgelsen vil blive opdelt i 3 hovedformål; i det første vil det langsigtede immunologiske respons på PCV13 og PPV23 hos HIV+ voksne blive evalueret. I et tidligere klinisk forsøg (PRIN 2009-studie, Clinicaltrials: NCT02123433) var en kohorte af HIV-positive voksne blevet vaccineret enten med 2 doser PCV13 med 8 ugers mellemrum eller 1 dosis PPV23 (sidste tilmelding: december 2012). Immunoglobuliner G (IgG'er) mod 12 almindelige pneumokokserotyper inkluderet i PCV13 og PPV23 blev kvantificeret ved ELISA ved baseline (BL), 8, 24 og 48 uger: Analyser er stadig i gang; foreløbige data viste, at begge vacciner var sikre og veltolererede og viste lignende immunogenicitet. Den foreliggende undersøgelse har til formål at evaluere persistensen af ​​langsigtet (>= 3 år) serologisk og hukommelses-B-cellerespons i de tidligere vaccinerede grupper. I denne fase vil populationen blive screenet for inklusions- og eksklusionskriterier til hele undersøgelsens gennemførelse. Når informeret samtykke er opnået, vil patienterne blive indskrevet. Sammen med indsamling af blodprøver til rutineformål vil der blive taget en ekstra blodprøve for at køre immunologiske tests (ELISA, ELISpot). Det er vigtigt at understrege, at der ikke er behov for invasive procedurer til undersøgelsen, bortset fra rutinemæssig klinisk praksis: blodprøver vil blive taget som en del af rutineundersøgelser, blod vil derfor blive taget til CD4+ celletælling, viræmianalyse og anti-HIV lægemiddelovervågning ; indskrevne patienter vil acceptere blot at donere en blodprøve til forskningsformål. Blodprøver vil blive indsamlet fra alle tidligere PCV13- eller PPV23-vaccinerede HIV+-individer, og serumantistoffer og B-celle-isotyper vil blive analyseret ved baseline (BL), dvs. >= 3 år efter en tidligere PCV13- eller PPV23-vaccination.

Det andet formål med denne undersøgelse sigter mod at evaluere kort- og langsigtet immunologisk respons med forskellige kombinerede vaccinestrategier hos HIV+ voksne. Deltagerne vil blive rekrutteret, hvis de har behov for at modtage antipneumokokvacciner (primær eller booster) i henhold til kliniske standardindikationer.

Fremkaldt immunologisk respons (serumantistoffer og B-celle-isotyper) vil blive udforsket ved BL, 8, 24, 48 og 96 uger efter yderligere forskellige modtagne pneumokokvaccinestrategier. Hos BL vil hver patient efter indsamling af blodprøver som tidligere beskrevet for Mål1 blive tildelt en specifik gruppe på basis af det modtagne vaccineskema, ordineret af klinikere i henhold til individuelle kliniske indikationer. Kort- (30 minutter), mellem- (<=5 dage) og langsigtede bivirkninger vil blive rapporteret ved klinisk evaluering inden for 30 minutter efter vaccination, telefonopkald på dag 5 og anamnestisk dataindsamling under opfølgning 8, 24 , 48 og 96 uger.

Blodprøver vil blive analyseret efter 8, 24, 48 og 96 uger for at evaluere serumantistoffer og B-celle isotyper.

Endelig vil det tredje formål med undersøgelsen lede en epidemiologisk og mikrobiologisk undersøgelse af vaccinerede HIV+ voksne. Ved BL, 8, 24, 48 og 96 uger vil alle klinisk-anamnestiske data blive opdateret sammen med blodprøveanalyse til titlen IgG mod hver vaccinale pneumokokpolysaccharider og for at evaluere B-celleisotyper og nasopharyngeal podning til S. pneumoniae-kultur, in vitro kemofølsomhedstest, serotypning, klonal analyse ved Multilocus Locus Sequence Typing (MLST).

Transport vil blive defineret som S. pneumoniae isolation fra en eller flere af næsepodningerne uden kliniske tegn eller symptomer; en 12 måneders klinisk opfølgning vil blive udført på koloniserede patienter. Alle patienter, der udvikler infektioner, vil blive fulgt indtil opløsning.