Analyse af proceduremæssige tider ved hjælp af Colpassist til robot-assisteret sacrocolpopexy; et randomiseret kontrolleret forsøg (ACRAS)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Colpassist (Boston Scientific, Natick, MA) vaginal positioneringsanordning, der bruges under robotassisteret sacrocolpopexi. Traditionelt udføres vaginal positionering under robot-assisteret sacrocolpopexy ved hjælp af en enhed, der ikke er designet specifikt til sacrocolpopexy, almindeligvis en vaginalt placeret endo anal sizer. Det er muligt, at Colpassist-apparatet vil resultere i kortere operationstider, fordi Colpassist er fladt, hvilket gør det lettere at sy mod. Enhedens bredde er også designet til at svare til bredden af ​​skeden, hvilket skulle forbedre synligheden under operationen.

Tilmeldte patienter vil blive randomiseret til at gennemgå deres planlagte robotassisterede sacrocolpopeksi ved hjælp af enten en vaginalt placeret endo-anal-sizer eller en vaginalt placeret Colpassist vaginal positioneringsanordning. Både kirurg og patient vil blive blindet for, hvilken enhed der blev brugt på operationstidspunktet. Varigheden af ​​tid til at fuldføre hvert trin af den sakrale kolpoeksi, der involverer brug af en vaginal positioneringsanordning (dissektion af de forreste og bageste vaginale vægge, fastgørelse af anterior og posterior vaginal mesh, fastgørelse af sakral mesh) vil blive registreret under operationen for at måle operativ effektivitet. Kirurgens og den kirurgiske assistents tilfredshed vil blive registreret med hver enhed.