Analisi dei tempi procedurali utilizzando Colpassist per la sacrocolpopessi assistita da robot; uno studio controllato randomizzato (ACRAS)

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'efficienza del dispositivo di posizionamento vaginale Colpassist (Boston Scientific, Natick, MA) utilizzato durante la sacrocolpopessi robotica assistita. Tradizionalmente, il posizionamento vaginale durante la sacrocolpopessi robotica viene eseguito utilizzando un dispositivo che non è stato progettato specificamente per la sacrocolpopessi, comunemente un misuratore endoanale posizionato vaginalmente. È possibile che il dispositivo Colpassist si traduca in tempi operativi più brevi perché Colpassist è piatto, il che rende più facile cucire contro. Inoltre, la larghezza del dispositivo è progettata per essere simile alla larghezza della vagina, il che dovrebbe migliorare la visibilità durante l'intervento chirurgico.

I pazienti arruolati saranno randomizzati per sottoporsi alla sacrocolpopessi robotica pianificata utilizzando un misuratore endo anale posizionato vaginalmente o un dispositivo di posizionamento vaginale Colpassist posizionato vaginalmente. Sia il chirurgo che il paziente saranno all'oscuro di quale dispositivo è stato utilizzato al momento dell'intervento. Il tempo necessario per completare ogni fase della colpoessi sacrale che comporta l'uso di un dispositivo di posizionamento vaginale (dissezione delle pareti vaginali anteriore e posteriore, attacco della rete vaginale anteriore e posteriore, attacco della rete sacrale) sarà registrato durante l'intervento chirurgico per misurare efficienza operativa. La soddisfazione del chirurgo e dell'assistente chirurgico verrà registrata con ciascun dispositivo.