Forholdet mellem primær perkutan koronar intervention, dør-til-ballon-tider og dødelighed for hjerteanfaldspatienter i hele England
29. april 2020 opdateret af: London School of Economics and Political Science
Forholdet mellem indlæggelser uden for arbejdstiden for primær perkutan koronar intervention, dør-til-ballon-tid og dødelighed for patienter med ST-elevation myokardieinfarkt i England: et registerbaseret prospektivt nationalt kohortestudie
I hvilken grad forhøjet dødelighed i forbindelse med weekend- eller natindlæggelser afspejler dårligere plejekvalitet ('fritidseffekt') er et omstridt spørgsmål.
Vi undersøgte, om indlæggelser uden for åbningstid for primær perkutan koronar intervention (PPCI) var forbundet med højere justeret dødelighed og estimerede, i hvilket omfang potentielle forskelle i dør-til-ballon (DTB) gange - en nøgleindikator for plejekvalitet for ST elevation myokardie infarktpatienter (STEMI) - kunne forklare denne sammenhæng.
Landsdækkende registerbaseret prospektiv observationsundersøgelse ved hjælp af Myocardial Ischemia National Audit Project-data i England.
Vi undersøgte, hvordan indlæggelser uden for arbejdstid og DTB-tider var forbundet med vores primære resultatmål, 30-dages dødelighed, ved hjælp af hierarkiske logistiske regressionsmodeller, der justerede for STEMI patientrisikofaktorer.
Mortalitet på hospitalet blev vurderet som et sekundært resultat.
Vores undersøgelse viste, at højere justeret dødelighed forbundet med indlæggelser uden for arbejdstid for PPCI delvist kunne forklares med forskelle i DTB-tider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42677
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC2A2AE
- London School of Economics and Political Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Population af patienter indlagt på hospital i England for STEMI mellem 1. januar 2007 og 31. december 2012.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter indlagt fra 1. januar 2007 til 31. december 2012
- STEMI-patienter over 18 år
- STEMI-patienter indlagt direkte på '24/7' PPCI-kompatible hospitaler for PPCI
- Udledningsdiagnose af STEMI
- Levering af PPCI baseret på initial reperfusionsstrategi
Ekskluderingskriterier:
- Hospitaler, der udfører mindre end 20 procedurer om året
- Hospitaler, der kun udfører PPCI'er i almindelige timer
- Interhospitale forflytninger
- PPCI'er udført inden for 6 timer efter hospitalets ankomst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospitalsindlagte STEMI-patienter
Den analytiske kohorte for denne undersøgelse bestod af STEMI-patienter i alderen over 18 år indlagt direkte på '24/7' PPCI-kompatible hospitaler for PPCI.
STEMI-patienter blev identificeret baseret på deres udledningsdiagnose og blev udvalgt som havende modtaget PPCI i henhold til deres indledende reperfusionsstrategi.
Hospitaler, der kun udfører sporadiske PPCI-procedurer, som vi definerede som mindre end 20 procedurer om året, og kun udfører PPCI'er i almindelige timer, blev ikke inkluderet i analysen.
Interhospitale overførsler var ikke inkluderet i analysen, og vi begrænsede vores analyse til PPCI'er udført inden for 6 timer efter hospitalets ankomst ud fra den antagelse, at patienter med en DTB-tid ud over dette ikke modtog PCI som en primær reperfusionsstrategi.
Analysen blev udført for den periode, hvor data var tilgængelige - 1. januar 2007 til 31. december 2012.
Vi gennemførte en komplet case-analyse.
|
Vi beskrev patientkarakteristika ved hjælp af procenter for kategoriske data, middelværdier og SD eller medianer og IQR'er for henholdsvis normalt og ikke-normalfordelte kontinuerlige variable.
Statistiske sammenligninger for forskelle i baseline-karakteristika blandt patienter indlagt i almindelige timer og frikvarterer blev udført ved hjælp af χ2-tests for kategoriske variabler, t-tests og Wilcoxon-rangsumtests for henholdsvis normalt og ikke-normalfordelte kontinuerte variable.
DTB-tider blev beskrevet ved hjælp af median og IQR baseret på tidspunktet for indlæggelsen.
Alle p-værdier blev beregnet som to-halede analyser under anvendelse af et signifikansniveau på 5 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Patientens varighed på hospitalet indtil udskrivelsen, i gennemsnit 3 dage
|
Patientens varighed på hospitalet indtil udskrivelsen, i gennemsnit 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elias Mossialos, MD PhD, London School of Economics and Political Science
- Ledende efterforsker: Sebastian Salas-Vega, PhD, London School of Economics and Political Science
- Studiestol: Sahan Jayawardana, MSc, London School of Economics and Political Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (Skøn)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSEHE40914022015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .