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Relation entre l'intervention coronarienne percutanée primaire, les délais de porte-à-ballon et la mortalité chez les patients souffrant de crise cardiaque en Angleterre

29 avril 2020 mis à jour par: London School of Economics and Political Science

La relation entre les admissions en dehors des heures d'ouverture pour une intervention coronarienne percutanée primaire, le temps de porte-à-ballon et la mortalité des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST en Angleterre : une étude de cohorte nationale prospective basée sur un registre

La mesure dans laquelle une mortalité élevée associée aux admissions à l'hôpital le week-end ou la nuit reflète une qualité de soins inférieure ("effet en dehors des heures de travail") est une question controversée. Nous avons examiné si les admissions en dehors des heures d'ouverture pour une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) étaient associées à une mortalité ajustée plus élevée et avons estimé dans quelle mesure les différences potentielles dans les temps de porte-à-ballon (DTB) - un indicateur clé de la qualité des soins pour le myocarde avec sus-décalage du segment ST infarctus du myocarde (STEMI) - pourrait expliquer cette association. Étude observationnelle prospective basée sur un registre national utilisant les données du projet d'audit national sur l'ischémie myocardique en Angleterre. Nous avons examiné comment les admissions en dehors des heures de travail et les heures de DTB étaient associées à notre critère de jugement principal, la mortalité à 30 jours, à l'aide de modèles de régression logistique hiérarchique ajustés en fonction des facteurs de risque des patients STEMI. La mortalité hospitalière a été évaluée comme critère de jugement secondaire. Notre étude a révélé qu'une mortalité ajustée plus élevée associée aux admissions en dehors des heures de bureau pour PPCI pourrait s'expliquer en partie par des différences dans les temps de DTB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42677

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC2A2AE
        • London School of Economics and Political Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de patients hospitalisés en Angleterre pour STEMI entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2012.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients STEMI admis du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2012
  • Patients STEMI âgés de plus de 18 ans
  • Patients STEMI admis directement dans des hôpitaux compatibles PPCI 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour le PPCI
  • Diagnostic de décharge de STEMI
  • Fourniture de PPCI basée sur la stratégie de reperfusion initiale

Critère d'exclusion:

  • Hôpitaux réalisant moins de 20 interventions par an
  • Hôpitaux effectuant des PPCI uniquement pendant les heures normales
  • Transferts interhospitaliers
  • PPCI effectués dans les 6 heures suivant l'arrivée à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients STEMI hospitalisés
La cohorte analytique de cette étude était composée de patients STEMI âgés de plus de 18 ans admis directement dans des hôpitaux compatibles PPCI « 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 » pour PPCI. Les patients STEMI ont été identifiés sur la base de leurs diagnostics de sortie et ont été sélectionnés comme ayant reçu une PPCI en fonction de leur stratégie de reperfusion initiale. Les hôpitaux n'effectuant que des procédures PPCI sporadiques, que nous avons définies comme moins de 20 procédures par an, et n'effectuant que des PPCI pendant les heures régulières n'ont pas été inclus dans l'analyse. Les transferts interhospitaliers n'ont pas été inclus dans l'analyse, et nous avons limité notre analyse aux PPCI réalisées dans les 6 heures suivant l'arrivée à l'hôpital en supposant que les patients avec un temps DTB supérieur à celui-ci n'ont pas reçu d'ICP comme stratégie de reperfusion primaire. L'analyse a été menée pour la période pour laquelle les données étaient disponibles, du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2012. Nous avons effectué une analyse de cas complète.
Autre: Soins hospitaliers standards
Nous avons décrit les caractéristiques des patients en utilisant des pourcentages pour les données catégorielles, les moyennes et les SD ou les médianes et les IQR pour les variables continues normalement et non normalement distribuées, respectivement. Des comparaisons statistiques des différences dans les caractéristiques de base entre les patients admis pendant les heures régulières et les heures creuses ont été effectuées à l'aide de tests χ2 pour les variables catégorielles, de tests t et de tests de somme des rangs de Wilcoxon pour les variables continues normalement et non normalement distribuées, respectivement. Les temps DTB ont été décrits à l'aide de la médiane et de l'IQR en fonction de l'heure d'admission. Toutes les valeurs de p ont été calculées sous forme d'analyses bilatérales, en utilisant un seuil de signification de 5 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Durée du séjour du patient à l'hôpital jusqu'à sa sortie, en moyenne 3 jours
Durée du séjour du patient à l'hôpital jusqu'à sa sortie, en moyenne 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Economics and Political Science

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elias Mossialos, MD PhD, London School of Economics and Political Science
  • Chercheur principal: Sebastian Salas-Vega, PhD, London School of Economics and Political Science
  • Chaise d'étude: Sahan Jayawardana, MSc, London School of Economics and Political Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSEHE40914022015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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