Zusammenhang zwischen primärer perkutaner Koronarintervention, Tür-zu-Ballon-Zeiten und Mortalität bei Herzinfarktpatienten in ganz England
29. April 2020 aktualisiert von: London School of Economics and Political Science
Der Zusammenhang zwischen Aufnahmen außerhalb der Geschäftszeiten für primäre perkutane Koronarinterventionen, der Zeit von der Tür bis zum Ballon und der Mortalität bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt in England: eine registerbasierte prospektive nationale Kohortenstudie
Inwieweit eine erhöhte Sterblichkeit im Zusammenhang mit Krankenhauseinweisungen am Wochenende oder in der Nacht auf eine schlechtere Qualität der Versorgung zurückzuführen ist („Off-Hour-Effekt“), ist umstritten.
Wir untersuchten, ob Aufnahmen außerhalb der regulären Sprechzeiten für primäre perkutane Koronarinterventionen (PPCI) mit einer höheren angepassten Mortalität verbunden sind und schätzten das Ausmaß, in dem potenzielle Unterschiede bei den Tür-zu-Ballon-Zeiten (DTB) bestehen – ein wichtiger Indikator für die Versorgungsqualität bei ST-Hebungs-Myokarderkrankungen Patienten mit Herzinfarkt (STEMI) könnten diesen Zusammenhang erklären.
Landesweite, registerbasierte prospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung von Daten des Myocardial Ischemia National Audit Project in England.
Wir untersuchten, wie Einweisungen außerhalb der Geschäftszeiten und DTB-Zeiten mit unserem primären Ergebnismaß, der 30-Tage-Mortalität, zusammenhängen, indem wir hierarchische logistische Regressionsmodelle verwendeten, die die Risikofaktoren von STEMI-Patienten berücksichtigten.
Als sekundärer Endpunkt wurde die Krankenhaussterblichkeit bewertet.
Unsere Studie ergab, dass die höhere bereinigte Mortalität im Zusammenhang mit PPCI-Einweisungen außerhalb der Sprechzeiten teilweise durch Unterschiede in den DTB-Zeiten erklärt werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42677
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC2A2AE
- London School of Economics and Political Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Population von Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2007 und dem 31. Dezember 2012 wegen STEMI ins Krankenhaus in England eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI-Patienten, aufgenommen vom 1. Januar 2007 bis 31. Dezember 2012
- STEMI-Patienten über 18 Jahre
- STEMI-Patienten werden zur PPCI direkt in PPCI-fähige Krankenhäuser rund um die Uhr eingewiesen
- Entlassungsdiagnose von STEMI
- Bereitstellung von PPCI basierend auf der anfänglichen Reperfusionsstrategie
Ausschlusskriterien:
- Krankenhäuser, die weniger als 20 Eingriffe pro Jahr durchführen
- Krankenhäuser führen PPCIs nur während der regulären Öffnungszeiten durch
- Transfers zwischen Krankenhäusern
- PPCIs werden innerhalb von 6 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Im Krankenhaus aufgenommene STEMI-Patienten
Die analytische Kohorte für diese Studie bestand aus STEMI-Patienten im Alter von über 18 Jahren, die wegen PPCI direkt in PPCI-fähige Krankenhäuser rund um die Uhr eingeliefert wurden.
STEMI-Patienten wurden anhand ihrer Entlassungsdiagnosen identifiziert und entsprechend ihrer anfänglichen Reperfusionsstrategie als Personen ausgewählt, die PPCI erhalten hatten.
Krankenhäuser, die nur sporadische PPCI-Eingriffe durchführten, was wir als weniger als 20 Eingriffe pro Jahr definierten, und PPCIs nur während der regulären Arbeitszeiten durchführten, wurden nicht in die Analyse einbezogen.
Transfers zwischen Krankenhäusern wurden nicht in die Analyse einbezogen, und wir beschränkten unsere Analyse auf PPCIs, die innerhalb von 6 Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus durchgeführt wurden, in der Annahme, dass Patienten mit einer DTB-Zeit darüber hinaus keine PCI als primäre Reperfusionsstrategie erhielten.
Die Analyse wurde für den Zeitraum durchgeführt, für den Daten verfügbar waren – 1. Januar 2007 bis 31. Dezember 2012.
Wir haben eine vollständige Fallanalyse durchgeführt.
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Wir haben Patientenmerkmale anhand von Prozentsätzen für kategoriale Daten, Mittelwerten und SD bzw. Medianwerten und IQRs für normal bzw. nicht normalverteilte kontinuierliche Variablen beschrieben.
Statistische Vergleiche für Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen Patienten, die während der regulären Sprechzeiten und außerhalb der Sprechzeiten aufgenommen wurden, wurden mithilfe von χ2-Tests für kategoriale Variablen, T-Tests und Wilcoxon-Rangsummentests für normal bzw. nicht normalverteilte kontinuierliche Variablen durchgeführt.
Die DTB-Zeiten wurden anhand des Medians und des IQR basierend auf dem Aufnahmezeitpunkt beschrieben.
Alle p-Werte wurden als zweiseitige Analysen mit einem Signifikanzniveau von 5 % berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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30 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Verweildauer des Patienten im Krankenhaus bis zur Entlassung, durchschnittlich 3 Tage
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Verweildauer des Patienten im Krankenhaus bis zur Entlassung, durchschnittlich 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elias Mossialos, MD PhD, London School of Economics and Political Science
- Hauptermittler: Sebastian Salas-Vega, PhD, London School of Economics and Political Science
- Studienstuhl: Sahan Jayawardana, MSc, London School of Economics and Political Science
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSEHE40914022015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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