Relación entre la intervención coronaria percutánea primaria, los tiempos puerta-balón y la mortalidad de los pacientes con infarto de miocardio en Inglaterra
29 de abril de 2020 actualizado por: London School of Economics and Political Science
La relación entre los ingresos fuera del horario laboral para la intervención coronaria percutánea primaria, el tiempo puerta-balón y la mortalidad de los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST en Inglaterra: un estudio de cohorte nacional prospectivo basado en registros
El grado en que la mortalidad elevada asociada con los ingresos hospitalarios durante el fin de semana o durante la noche refleja una calidad de atención más deficiente ("efecto fuera del horario laboral") es un tema polémico.
Examinamos si las admisiones fuera del horario laboral para la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) se asociaron con una mortalidad ajustada más alta y estimamos hasta qué punto las posibles diferencias en los tiempos puerta-balón (DTB), un indicador clave de la calidad de la atención para la elevación del ST miocárdica pacientes con infarto de miocardio (IAMCEST)- podría explicar esta asociación.
Estudio observacional prospectivo basado en registros nacionales utilizando datos del Proyecto de auditoría nacional de isquemia miocárdica en Inglaterra.
Examinamos cómo las admisiones fuera del horario laboral y los tiempos de DTB se asociaron con nuestra medida de resultado principal, la mortalidad a los 30 días, utilizando modelos de regresión logística jerárquica que se ajustaron a los factores de riesgo del paciente STEMI.
La mortalidad hospitalaria se evaluó como resultado secundario.
Nuestro estudio encontró que la mayor mortalidad ajustada asociada con las admisiones fuera del horario laboral por ICPP podría explicarse en parte por las diferencias en los tiempos de DTB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42677
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC2A2AE
- London School of Economics and Political Science
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de pacientes hospitalizados en Inglaterra por IAMCEST entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2012.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IAMCEST ingresados desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2012
- Pacientes STEMI mayores de 18 años
- Pacientes con STEMI admitidos directamente en hospitales con capacidad para PPCI '24/7' para PPCI
- Diagnóstico de alta de IAMCEST
- Provisión de ICPP basada en la estrategia de reperfusión inicial
Criterio de exclusión:
- Hospitales que realizan menos de 20 procedimientos al año
- Hospitales que realizan ICPP solo durante el horario habitual
- Traslados interhospitalarios
- ICPP realizadas dentro de las 6 horas posteriores a la llegada al hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados con IAMCEST
La cohorte analítica para este estudio consistió en pacientes STEMI mayores de 18 años ingresados directamente en hospitales con capacidad para PPCI '24/7' para PPCI.
Los pacientes con IAMCEST se identificaron en función de sus diagnósticos de alta y se seleccionaron como pacientes que recibieron ICPP de acuerdo con su estrategia de reperfusión inicial.
No se incluyeron en el análisis los hospitales que realizan solo procedimientos de PPCI esporádicos, que definimos como menos de 20 procedimientos por año, y que solo realizan PPCI durante el horario habitual.
Las transferencias interhospitalarias no se incluyeron en el análisis, y limitamos nuestro análisis a las ICPP realizadas dentro de las 6 horas posteriores a la llegada al hospital asumiendo que los pacientes con un tiempo de DTB más allá de esto no recibieron PCI como estrategia de reperfusión primaria.
El análisis se realizó para el período de tiempo para el que se disponía de datos, del 1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2012.
Realizamos un análisis de caso completo.
|
Describimos las características de los pacientes utilizando porcentajes para datos categóricos, medias y DE o medianas y IQR para variables continuas con distribución normal y no normal, respectivamente.
Las comparaciones estadísticas de las diferencias en las características iniciales entre los pacientes ingresados durante el horario regular y fuera del horario laboral se realizaron mediante pruebas de χ2 para variables categóricas, pruebas t y pruebas de suma de rangos de Wilcoxon para variables continuas con distribución normal y no normal, respectivamente.
Los tiempos de DTB se describieron utilizando la mediana y el IQR según el tiempo de ingreso.
Todos los valores de p se calcularon como análisis de dos colas, usando un nivel de significancia del 5%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Duración de la estancia del paciente en el hospital hasta el alta, una media de 3 días
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Duración de la estancia del paciente en el hospital hasta el alta, una media de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elias Mossialos, MD PhD, London School of Economics and Political Science
- Investigador principal: Sebastian Salas-Vega, PhD, London School of Economics and Political Science
- Silla de estudio: Sahan Jayawardana, MSc, London School of Economics and Political Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSEHE40914022015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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