Relazione tra intervento coronarico percutaneo primario, tempi door-to-balloon e mortalità per i pazienti con attacco di cuore in tutta l'Inghilterra
29 aprile 2020 aggiornato da: London School of Economics and Political Science
La relazione tra ricoveri fuori orario per intervento coronarico percutaneo primario, tempo da porta a pallone e mortalità per i pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST in Inghilterra: uno studio prospettico di coorte nazionale basato sul registro
Il grado in cui l'elevata mortalità associata ai ricoveri ospedalieri durante il fine settimana o la notte riflette una minore qualità delle cure ("effetto fuori orario") è una questione controversa.
Abbiamo esaminato se i ricoveri fuori orario per intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) fossero associati a una mortalità aggiustata più elevata e stimato la misura in cui le potenziali differenze nei tempi door-to-balloon (DTB) - un indicatore chiave della qualità dell'assistenza per l'elevazione del tratto ST infarto (STEMI) potrebbe spiegare questa associazione.
Studio osservazionale prospettico basato su registro nazionale che utilizza i dati del progetto nazionale di audit sull'ischemia miocardica in Inghilterra.
Abbiamo esaminato come i ricoveri fuori orario e i tempi DTB fossero associati alla nostra misura di esito primaria, la mortalità a 30 giorni, utilizzando modelli di regressione logistica gerarchica che si adattavano ai fattori di rischio dei pazienti STEMI.
La mortalità intraospedaliera è stata valutata come outcome secondario.
Il nostro studio ha rilevato che la mortalità aggiustata più elevata associata ai ricoveri fuori orario per PPCI potrebbe essere in parte spiegata dalle differenze nei tempi di DTB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42677
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC2A2AE
- London School of Economics and Political Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione dei pazienti ricoverati in ospedale in Inghilterra per STEMI tra il 1 gennaio 2007 e il 31 dicembre 2012.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti STEMI ricoverati dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2012
- Pazienti STEMI di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con STEMI ricoverati direttamente negli ospedali con capacità PPCI "24 ore su 24, 7 giorni su 7" per PPCI
- Diagnosi di dimissione di STEMI
- Fornitura di PPCI basata sulla strategia di riperfusione iniziale
Criteri di esclusione:
- Ospedali che eseguono meno di 20 procedure all'anno
- Ospedali che eseguono PPCI solo durante il normale orario
- Trasferimenti interospedalieri
- PPCI condotti entro 6 ore dall'arrivo in ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti STEMI ricoverati in ospedale
La coorte analitica per questo studio era composta da pazienti con STEMI di età superiore ai 18 anni ricoverati direttamente negli ospedali con capacità PPCI "24 ore su 24, 7 giorni su 7" per PPCI.
I pazienti con STEMI sono stati identificati in base alla loro diagnosi di dimissione e sono stati selezionati come sottoposti a PPCI in base alla loro strategia di riperfusione iniziale.
Gli ospedali che eseguono solo sporadiche procedure PPCI, che abbiamo definito come meno di 20 procedure all'anno, e che eseguono solo PPCI durante l'orario normale non sono stati inclusi nell'analisi.
I trasferimenti interospedalieri non sono stati inclusi nell'analisi e abbiamo limitato la nostra analisi ai PPCI condotti entro 6 ore dall'arrivo in ospedale, supponendo che i pazienti con un tempo DTB superiore a questo non ricevessero PCI come strategia di riperfusione primaria.
L'analisi è stata condotta per il periodo di tempo per il quale i dati erano disponibili: dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2012.
Abbiamo condotto un'analisi completa del caso.
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Abbiamo descritto le caratteristiche del paziente utilizzando percentuali per dati categorici, medie e SD o mediane e IQR per variabili continue normalmente e non normalmente distribuite, rispettivamente.
I confronti statistici per le differenze nelle caratteristiche basali tra i pazienti ricoverati durante le ore normali e fuori orario sono stati eseguiti utilizzando i test χ2 per le variabili categoriche, i test t e i test della somma dei ranghi di Wilcoxon per le variabili continue distribuite normalmente e non, rispettivamente.
I tempi DTB sono stati descritti utilizzando la mediana e l'IQR in base al tempo di ricovero.
Tutti i valori p sono stati calcolati come analisi a due code, utilizzando un livello di significatività del 5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durata della degenza del paziente fino alla dimissione, in media 3 giorni
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Durata della degenza del paziente fino alla dimissione, in media 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elias Mossialos, MD PhD, London School of Economics and Political Science
- Investigatore principale: Sebastian Salas-Vega, PhD, London School of Economics and Political Science
- Cattedra di studio: Sahan Jayawardana, MSc, London School of Economics and Political Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSEHE40914022015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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