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英国全土における心臓発作患者の一次経皮的冠動脈介入、ドアからバルーンまでの時間、死亡率との関係

英国におけるST上昇心筋梗塞患者の初回経皮的冠動脈インターベンションのための時間外入院、ドアからバルーンまでの時間および死亡率との関係:登録ベースの前向き全国コホート研究

週末や夜間の入院に伴う死亡率の上昇が、ケアの質の低下(「時間外効果」)をどの程度反映しているかは、議論の余地がある問題である。 われわれは、一次経皮的冠動脈インターベンション(PPCI)のための時間外入院が調整死亡率の上昇と関連しているかどうかを検討し、ST上昇心筋症のケアの質の重要な指標であるドアからバルーンまでの時間(DTB)の潜在的な差異がどの程度生じるかを推定した。梗塞(STEMI)患者は、この関連性を説明できるかもしれません。 英国の心筋虚血国家監査プロジェクトのデータを使用した、全国規模のレジストリに基づく前向き観察研究。 STEMI患者の危険因子を調整した階層型ロジスティック回帰モデルを使用して、時間外入院とDTB時間が主要評価項目である30日死亡率とどのように関連しているかを調べた。 院内死亡率は副次的結果として評価された。 私たちの研究では、PPCIの時間外入院に関連する調整後の死亡率が高いことは、DTB時間の違いによって部分的に説明できる可能性があることが判明した。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42677

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC2A2AE
        • London School of Economics and Political Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までに英国で STEMI のために入院した患者の集団。

説明

包含基準:

  • 2007年1月1日から2012年12月31日までに入院したSTEMI患者
  • 18歳以上のSTEMI患者
  • PPCI のために「24 時間 365 日」PPCI 対応病院に直接入院する STEMI 患者
  • STEMIの退院診断
  • 初期再灌流戦略に基づいた PPCI の提供

除外基準:

  • 年間手術件数が20件未満の病院
  • 通常の時間帯のみPPCIを実施している病院
  • 病院間搬送
  • 病院到着後6時間以内にPPCIを実施

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病院に入院したSTEMI患者
この研究の分析コホートは、PPCI のために「24 時間 365 日」PPCI 対応病院に直接入院している 18 歳以上の STEMI 患者で構成されていました。 STEMI 患者は退院診断に基づいて特定され、初期再灌流戦略に従って PPCI を受けた患者として選択されました。 年間 20 件未満の手術と定義した散発的な PPCI 手術のみを実施し、通常の時間帯に PPCI のみを実施している病院は分析には含まれませんでした。 病院間搬送は分析に含まれておらず、DTB時間がこれを超える患者は一次再灌流戦略としてPCIを受けていないと仮定して、分析を病院到着後6時間以内に実施されたPPCIに限定した。 分析は、データが入手可能な期間、2007 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで実施されました。 私たちは完全なケース分析を実施しました。
カテゴリデータのパーセンテージ、正規分布連続変数と非正規分布連続変数の平均値と SD、または中央値と IQR をそれぞれ使用して、患者の特徴を説明しました。 通常の時間帯と時間外に入院した患者間のベースライン特性の違いに関する統計的比較は、カテゴリ変数の χ2 検定、正規分布連続変数と非正規分布連続変数の t 検定およびウィルコクソン順位和検定をそれぞれ使用して実行されました。 DTB 時間は中央値と入院時間に基づく IQR を使用して記述されました。 すべての p 値は、5% の有意水準を使用して両側分析として計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30日以内の死亡率
時間枠:退院後30日
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率
時間枠:退院までの患者の入院期間、平均3日
退院までの患者の入院期間、平均3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elias Mossialos, MD PhD、London School of Economics and Political Science
  • 主任研究者:Sebastian Salas-Vega, PhD、London School of Economics and Political Science
  • スタディチェア:Sahan Jayawardana, MSc、London School of Economics and Political Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月24日

研究の完了 (実際)

2019年12月24日

試験登録日

最初に提出

2015年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LSEHE40914022015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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