Effekt af gebyr på deltagelse i livmoderhalskræftscreening
27. februar 2015 opdateret af: Göteborg University
Effekt af gebyr på deltagelse i livmoderhalskræftscreening-resultater fra ScreenFee et svensk befolkningsbaseret randomiseret forsøg
Flere årsager kan forklare manglende fremmøde til livmoderhalskræftscreening.
I lave ressourceindstillinger er fremmødet endnu lavere.
Effekten af honorar som medvirkende årsag til udeblivelse er ikke tidligere undersøgt, hvorfor efterforskerne besluttede at undersøge dette i et lavt ressourcemiljø som et randomiseret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende deltagelse i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft er den vigtigste årsag til, at svenske kvinder får sygdommen.
Lav deltagelsesprocent observeres i distrikter med lave socioøkonomiske ressourcer.
Flere årsager kan forklare dette, herunder eksistensen af et gebyr.
En lav deltagelsesprocent i distrikter med lav ressource er også bemærket i Göteborg, Sverige.
Efter flere indgreb er dækningen steget en smule.
Ingen af indgrebene omfattede gebyraspektet.
Efterforskerne besluttede at undersøge effekten af afskaffelse af gebyr i et randomiseret kontrolforsøg, der stammer fra det almindelige screeningprogram for livmoderhalskræft.
Metode: Randomiseret kontrolforsøg (RCT).
Kvinder i ressourcesvage områder i Göteborg, som skulle til screening, januar-juli 2013, blev randomiseret til at modtage et tilbud om en gratis test eller modtage den almindelige invitation med angivelse af det almindelige gebyr på 100 svenske kroner (SEK) (≈11 €).
Effektberegning har vist 80 % effekt til at opdage en stigning i deltagelsen på 20 % hos 1972 deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3124
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder i det udpegede geografiske område tilmeldte sig fortløbende planlagt screening i henhold til standardrutine. Dvs kvinder inviteres, hvis de er mellem 23 og 60 år og ikke har fået registreret en celleprøve de sidste tre eller fem år alt efter alder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention og kontrol
Interventionsarm: screening uden gebyr.
|
Alle kvinder i tre distrikter i Göteborg, Sverige, der var berettiget til invitation i det almindelige screeningprogram, blev individuelt randomiseret af computerprogram i to parallelle arme 1:1.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolarm: screening med almindeligt gebyr, 100SEK.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i fremmøde
Tidsramme: 6 måneder
|
Oplysninger fra databasen vedrørende undersøgelsesarm blev via borger unikt personnummer knyttet til Nationalt Cervical Screening Quality Register.
Fra denne database blev samlet information om tilstedeværelse udtrukket.
Effekten af interventionen på fremmødet blev beregnet som relative risici.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i fremmøde stratificeret for aldersgrupper, hjemdistrikter og tidligere pap-smear-historie.
Tidsramme: 6 måneder
|
Inden man analyserede resultaterne af, hvilken slags invitation kvinden fik, aldersgruppe, tidligere pap-smear-historie og distrikt, blev alle personlige oplysninger anonymiseret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Björn Strander, PhD, Regional Cancer Center West
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Broberg G, Jonasson JM, Ellis J, Gyrd-Hansen D, Anjemark B, Glantz A, Soderberg L, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: telephone contact with long-term non-attendees in Sweden. Results from RACOMIP, a randomized controlled trial. Int J Cancer. 2013 Jul;133(1):164-71. doi: 10.1002/ijc.27985. Epub 2013 Jan 10.
- Andrae B, Kemetli L, Sparen P, Silfverdal L, Strander B, Ryd W, Dillner J, Tornberg S. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J Natl Cancer Inst. 2008 May 7;100(9):622-9. doi: 10.1093/jnci/djn099. Epub 2008 Apr 29.
- Segnan N, Senore C, Giordano L, Ponti A, Ronco G. Promoting participation in a population screening program for breast and cervical cancer: a randomized trial of different invitation strategies. Tumori. 1998 May-Jun;84(3):348-53. doi: 10.1177/030089169808400307.
- Eaker S, Adami HO, Granath F, Wilander E, Sparen P. A large population-based randomized controlled trial to increase attendance at screening for cervical cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):346-54.
- Broberg G, Gyrd-Hansen D, Miao Jonasson J, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: offering a HPV self-test to long-term non-attendees as part of RACOMIP, a Swedish randomized controlled trial. Int J Cancer. 2014 May 1;134(9):2223-30. doi: 10.1002/ijc.28545. Epub 2013 Oct 31.
- Wikstrom I, Lindell M, Sanner K, Wilander E. Self-sampling and HPV testing or ordinary Pap-smear in women not regularly attending screening: a randomised study. Br J Cancer. 2011 Jul 26;105(3):337-9. doi: 10.1038/bjc.2011.236. Epub 2011 Jul 5.
- Idestrom M, Milsom I, Andersson-Ellstrom A. Knowledge and attitudes about the Pap-smear screening program: a population-based study of women aged 20-59 years. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Oct;81(10):962-7. doi: 10.1080/j.1600-0412.2002.811011.x.
- Alfonzo E, Andersson Ellstrom A, Nemes S, Strander B. Effect of Fee on Cervical Cancer Screening Attendance--ScreenFee, a Swedish Population-Based Randomised Trial. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0150888. doi: 10.1371/journal.pone.0150888. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
4. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ScreenFee
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .